Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin vaikutus implantin ympärillä olevassa pehmytkudoksessa

torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University

Arviointi injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin vaikutuksesta peri-implanttipehmytkudoksen fenotyyppiin

Riittämätön määrä implanttia ympäröivää pehmytkudosta johtaa enemmän plakin kertymiseen implanttien ympärille, implantin ympärillä olevaan limakalvotulehdukseen, marginaaliseen luukadon, limakalvon taantumiseen ja/tai kiinnittymisen menetykseen. Kirjallisuudessa on tutkimuksia, joissa on arvioitu injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin levittämistä ikenille ja suun limakalvoille hampaiden ympärillä, mutta injektoitavaa verihiutalerikasta fibriiniä implanttien ympärillä ei ole tavattu. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin subgingivaalisen ja submukosaalisen levityksen vaikutusta implantin ympärillä olevaan pehmytkudosfenotyyppiin potilailla, joilla on riittämätön peri-implanttipehmytkudosfenotyyppi. Tutkimukseen osallistuu 80 systeemisesti tervettä ja tupakoimatonta potilasta/implanttia. yli 18-vuotiaat, joilla on riittämätön peri-implantti keratinoitunut limakalvon leveys ja limakalvon paksuus ja jotka hakevat Kütahyan terveystieteiden yliopisto, hammaslääketieteen tiedekunta, parodontologian laitos. Implantin limakalvon fenotyypin mukaan on kaksi tutkimusryhmää: ohut fenotyyppi ja paksu fenotyyppi. Kaikille potilaille tehdään sama toimenpide injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin levittämisessä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Implanttia ympäröivä pehmytkudosfenotyyppi käsittää keratinisoituneen limakalvon leveyden limakalvon paksuuden ja supracrestaalisen kudoksen korkeuden. Implanttia ympäröivä pehmytkudos on ollut keskustelun keskipisteessä viimeisen vuosikymmenen ajan, ja sillä on kriittinen rooli implanttien estetiikassa ja implantin ympärillä olevassa terveydessä. Erilaisia ​​menetelmiä, kuten luusiirteitä, autologisia pehmytkudossiirteitä, ei-sellulaarisia dermaalisia matriisia, autologisia verihiutalekonsentraatteja ja hyaluronihappoa käytetään lisäämään implanttipehmytkudoksen fenotyyppiä. Useimmat näistä menetelmistä ovat kirurgisia ja invasiivisia. Äskettäin on ehdotettu autologisten verihiutaletiivisteiden käyttöä tukemaan suun pehmyt- ja kovien kudosten regeneraatiota regeneratiivisessa parodontologiassa ja implanttihammashoidossa. Injektoitava verihiutalerikas fibriini autologisista verihiutalekonsentraateista on bioaktiivinen aine, joka saadaan sentrifugoimalla alhaisella nopeudella. Sen korkea valkosolupitoisuus ja korkea kasvutekijöiden pitoisuus tarjoavat tärkeän edun regeneraatioprosessille. On osoitettu, että verihiutaleet vapauttavat solunulkoisia rakkuloita, joiden uskotaan olevan välttämättömiä kudosten uusiutumiselle ja jotka voivat muuttaa vastaanottajasolujen fenotyyppiä ja toimintaa kuljettamalla erilaisia ​​proteiineja, bioaktiivisia lipidejä ja jopa geneettistä informaatiota solunulkoisten rakkuloiden kautta. Tutkimuksessa, johon osallistui 33 potilasta, joilla oli ohut ikenen fenotyyppi, toiselle puolelle laitettiin injektoitavaa verihiutalerikasta fibriiniä ja toiselle puolelle injektoitavaa verihiutalerikasta fibriiniä mikroneulauksella, ja verrattiin limakalvon paksuutta ja keratinisoituneen limakalvon leveyttä. Tutkimuksen tulosten mukaan limakalvon paksuus lisääntyi enemmän siinä ryhmässä, jossa injektoitavaa verihiutalerikasta fibriiniä levitettiin mikroneulausmenetelmällä. Todettiin, että injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin antaminen mikroneulalla oli vähemmän invasiivista ja injektoitava verihiutalerikas fibriini osoitti hyviä tuloksia limakalvon paksuuden lisäämisessä. Kirjallisuudessa on tutkimuksia, joissa on arvioitu injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin levittämistä ikenelle ja suun limakalvolle hampaan ympärillä, mutta injektoitavaa verihiutalerikasta fibriiniä implantin ympärillä ei ole tavattu. Arvioida subgingivaalisen ja submukosaalisen injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinisovelluksen vaikutusta peri-implanttipehmytkudoksen fenotyyppiin potilailla, joilla on riittämätön peri-implanttipehmytkudosfenotyyppi.

Tutkimukseen osallistuu 80 systeemisesti tervettä ja tupakoimatonta yli 18-vuotiasta potilasta/implanttia, joilla on riittämätön keratinisoituneen limakalvon leveys ja limakalvon paksuus implantin ääressä ja jotka hakivat Kütahyan terveystieteiden yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan parodontologian osastolle. Potilailta otetaan systeeminen ja hampaiden anamneesi ennen leikkausta, kliiniset mittaukset (plakkiindeksi, ienindeksi, kliinisen kiinnittymisen menetys, verenvuotoindeksi koetuksella, taskun syvyys, implantin keratinisoituneen limakalvon leveys, implantin ympärillä olevan limakalvon paksuus ja peri -implanttien ienfenotyyppi) tallennetaan, alueelta otetaan standardoidut valokuvat ja tehdään vaaleanpunainen esteettinen pisteytys. Implantit, joiden peri-implanttipehmytkudosfenotyyppi on riittämätön, nukutetaan paikallisesti. Implantin limakalvon fenotyypin mukaan on kaksi tutkimusryhmää: ohut fenotyyppi ja paksu fenotyyppi. Ennen toimenpidettä potilaalta otettua laskimoverta sentrifugoidaan nopeudella 700 RPM 3 minuuttia lasiputkissa ilman lisäystä injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin saamiseksi. Injektoitava verihiutalerikas fibriini otetaan 2 cc:n ruiskuun. Injektoitava verihiutalerikas fibriini integroidaan kudokseen subgingivaalisesti ja submukosaalisesti levittämällä implanttikohtien keratinisoituneeseen ikeneen, jossa on riittämätön peri-implanttipehmytkudosfenotyyppi. Sitten valmistettu injektoitava verihiutalerikas fibriini injektoidaan mukogingivaaliseen liitoskohtaan keratinisoituneen ienkohdan apikaalisesti. Tämä toimenpide toistetaan yhteensä 3 kertaa, 1 kerran 30 päivässä 3 kuukauden ajan. Leikkauksen jälkeen otetaan standardoidut valokuvat 1, 3, 6 ja 12 kuukauden iässä, tehdään vaaleanpunainen esteettinen pisteytys ja keratinisoitunut ienkorkeus, keratinisoituneen limakalvon leveys, limakalvon paksuus ja ikenen fenotyyppi kirjataan implantin ympärille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Kütahya, Turkki (Türkiye), 43100
        • Rekrytointi
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry
        • Ottaa yhteyttä:
          • Berceste Guler Ayyıldız, Associate Professor Dr.
          • Puhelinnumero: 905059359207
          • Sähköposti: berceste43@gmail.com
        • Alatutkija:
          • Seyma Eken, Lect. Dr
        • Alatutkija:
          • Busra Terzioglu, Lect. Dr.
        • Päätutkija:
          • Berceste Guler Ayyıldız, Assoc. Prof. Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. olla yli 18-vuotias
  2. Potilaalla ei ole systeemistä sairautta
  3. Potilaat, jotka eivät tupakoi tai polttavat alle 10 savuketta
  4. Implanttia ympäröivä keratinisoitunut limakalvo, jonka leveys on alle 2 mm
  5. Implantin limakalvon paksuus alle 2 mm

Poissulkemiskriteerit:

  1. Määritellyn ikäryhmän ulkopuolella
  2. Kaikki systemaattiset vasta-aiheet parodontaalikirurgiaan
  3. Potilaat, jotka polttavat yli 10 savuketta päivässä
  4. Potilaat, joilla on riittävä keratinisoitunut limakalvon leveys ja paksuus implantin ääressä
  5. Raskaus
  6. Potilaat, jotka käyttävät immuunijärjestelmää heikentäviä tai paranemista heikentäviä lääkkeitä
  7. Potilaat, jotka käyttävät verenvuotoa heikentäviä lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohut fenotyyppi
Limakalvon paksuus on alle 1 mm ja koettimen näkyvyys sulkusissa on hyvä.
Injektoitava verihiutalerikas fibriini integroidaan kudokseen subgingivaalisella ja submukosaalisella levityksellä implanttikohtien keratinisoituneeseen ikeneen, jossa on riittämätön peri-implanttipehmytkudosfenotyyppi. Sitten valmistettu injektoitava verihiutalerikas fibriini injektoidaan mukogingivaaliseen liitoskohtaan keratinisoituneen ienkohdan apikaalisesti. Tämä toimenpide toistetaan yhteensä 3 kertaa, 1 kerran 30 päivässä 3 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Injektoitava lautaselle rikas fibriini
Muut: Paksu fenotyyppi
Limakalvon paksuus on yli 1 mm ja koettimen näkyvyys sulkusissa on heikko.
Injektoitava verihiutalerikas fibriini integroidaan kudokseen subgingivaalisella ja submukosaalisella levityksellä implanttikohtien keratinisoituneeseen ikeneen, jossa on riittämätön peri-implanttipehmytkudosfenotyyppi. Sitten valmistettu injektoitava verihiutalerikas fibriini injektoidaan mukogingivaaliseen liitoskohtaan keratinisoituneen ienkohdan apikaalisesti. Tämä toimenpide toistetaan yhteensä 3 kertaa, 1 kerran 30 päivässä 3 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Injektoitava lautaselle rikas fibriini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttia ympäröivä keratinoitunut limakalvo
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta kaikille implanteille
Implantaattia ympäröivän keratinisoituneen limakalvon leveyden mittaaminen ienalaisesta ja submukosaalisesta injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin injektiosta potilailla, joilla on riittämätön peri-implanttipehmytkudosfenotyyppi 1 vuoden seurannassa.
1 vuoden seuranta kaikille implanteille
Implantin limakalvon paksuus
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta kaikille implanteille
Implantaattia ympäröivän limakalvon paksuuden mittaamiseksi injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin subgingivaalisesta ja submukosaalisesta injektiosta potilailla, joilla on riittämätön peri-implanttipehmytkudosfenotyyppi 1 vuoden seurannassa.
1 vuoden seuranta kaikille implanteille

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta kaikille implanteille
Mittaa subgingivaalisen ja submukosaalisen injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin vaikutusta potilaan ja lääkärin vaaleanpunaiseen esteettiseen tulokseen potilailla, joilla on riittämätön peri-implanttipehmytkudosfenotyyppi.
1 vuoden seuranta kaikille implanteille

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Berceste Güler Ayyıldız, Assoc. Prof. Dr, Kutahya Health Sciences University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 11. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

SAP (Study Protocol Statistical Analysis Plan)

IPD-jaon aikakehys

Teos jaetaan 6 kuukauden kuluttua julkaisusta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Se jaetaan, jos päätutkijaan otetaan yhteyttä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa