可注射富含血小板的纤维蛋白对种植体周围软组织的影响
可注射富含血小板纤维蛋白对种植体周围软组织表型的影响评估
研究概览
详细说明
种植体周围软组织表型包括角化粘膜宽度、粘膜厚度和牙槽嵴上组织高度。 过去十年来，种植体周围软组织一直是争论的焦点，在种植体美观和种植体周围健康方面发挥着关键作用。 骨移植、自体软组织移植、非细胞真皮基质、自体血小板浓缩物和透明质酸等多种方法可用于增加种植体周围软组织表型。 这些方法大多数是手术和侵入性的。 最近，有人提出使用自体血小板浓缩物来支持再生牙周病学和种植牙科中的口腔软组织和硬组织再生。 来自自体血小板浓缩物的可注射富含血小板纤维蛋白是通过低速离心获得的生物活性剂。 其高含量的白细胞和高浓度的生长因子为再生过程提供了重要的优势。 现已证明，血小板释放细胞外囊泡，细胞外囊泡被认为是组织再生所必需的，可以通过细胞外囊泡携带各种蛋白质、生物活性脂质，甚至遗传信息来改变受体细胞的表型和功能。 在一项针对 33 名薄牙龈表型患者的研究中，一侧应用可注射富血小板纤维蛋白，另一侧应用微针注射富血小板纤维蛋白，并比较粘膜厚度和角化粘膜宽度。 根据研究结果，观察到通过微针方法应用可注射的富含血小板的纤维蛋白的组中粘膜厚度增加更多。 据称，注射式富血小板纤维蛋白的微针应用侵入性较小，并且注射式富血小板纤维蛋白在增加粘膜厚度方面显示出良好的效果。 文献中，有研究评估注射式富血小板纤维蛋白在牙齿周围牙龈和口腔粘膜的应用，但尚未遇到注射式富血小板纤维蛋白在种植体周围的应用。 旨在评估龈下和粘膜下注射富血小板纤维蛋白应用对种植体周围软组织表型不足的患者种植体周围软组织表型的影响。
该研究将包括 80 名年龄超过 18 岁、全身健康、不吸烟、种植体周围角化粘膜宽度和粘膜厚度不足的患者/种植体患者，这些患者/种植体患者均申请屈塔希亚健康科学大学牙科学院牙周病学系。 术前将收集患者的全身和牙科病史、临床测量（牙菌斑指数、牙龈指数、临床附着丧失、探诊出血指数、袋深度、种植体周围角化粘膜宽度、种植体周围粘膜厚度和周围种植体周围粘膜厚度）。 -种植体牙龈表型）将被记录，将从该区域获得标准化照片，并进行粉红色美学评分。 种植体周围软组织表型不足的种植体将被局部麻醉。 根据种植体周围粘膜表型，有两个研究组：薄表型和厚表型。 手术前，将从患者身上抽取的静脉血在玻璃管中以 700 RPM 的速度离心 3 分钟，无需添加，以获得可注射的富含血小板的纤维蛋白。 可注射的富含血小板的纤维蛋白将被装入 2 cc 注射器中。 可注射的富含血小板的纤维蛋白将通过龈下和粘膜下应用到种植体周围软组织表型不足的种植体部位的角化牙龈，从而整合到组织中。 然后，将制备好的可注射富含血小板的纤维蛋白注射到角化牙龈部位顶端的粘膜牙龈交界处。 此过程将总共重复3次，每30天重复1次，持续3个月。 术后1、3、6、12个月拍摄标准化照片，进行粉红色美学评分，记录种植体周围角化牙龈高度、角化粘膜宽度、粘膜厚度和牙龈表型。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Seyma Eken
- 电话号码：05518489820
- 邮箱：seyma.eken@ksbu.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名：Berceste Güler Ayyıldız
- 电话号码：+05059359207
- 邮箱：berceste.guler@ksbu.edu.tr
学习地点
-
-
-
Kütahya、土耳其（türkiye）、43100
- 招聘中
- Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry
-
接触：
- Berceste Guler Ayyıldız, Associate Professor Dr.
- 电话号码：905059359207
- 邮箱：berceste43@gmail.com
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副研究员：
- Seyma Eken, Lect. Dr
-
副研究员：
- Busra Terzioglu, Lect. Dr.
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首席研究员：
- Berceste Guler Ayyıldız, Assoc. Prof. Dr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 患者没有任何全身性疾病
- 不吸烟或吸烟量少于 10 支的患者
- 种植体周围角化粘膜宽度小于 2 毫米
- 种植体周围粘膜厚度小于2毫米
排除标准：
- 超出规定的年龄组
- 任何牙周手术的系统禁忌症
- 每天吸烟超过10支的患者
- 种植体周围角化粘膜宽度和粘膜厚度足够的患者
- 怀孕
- 服用抑制免疫系统或损害愈合的药物的患者
- 服用可减轻出血状况的药物的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：瘦表型
粘膜厚度小于1毫米，沟内探头可见度高。
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可注射的富含血小板的纤维蛋白将通过龈下和粘膜下应用到种植体周围软组织表型不足的种植体部位的角化牙龈而整合到组织中。
然后，将制备的可注射的富含血小板的纤维蛋白注射到角化牙龈部位顶端的粘膜牙龈交界处。
此过程将总共重复3次，每30天重复1次，持续3个月。
其他名称：
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其他：厚表型
粘膜厚度大于 1 毫米，沟内探头的可见度较低。
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可注射的富含血小板的纤维蛋白将通过龈下和粘膜下应用到种植体周围软组织表型不足的种植体部位的角化牙龈而整合到组织中。
然后，将制备的可注射的富含血小板的纤维蛋白注射到角化牙龈部位顶端的粘膜牙龈交界处。
此过程将总共重复3次，每30天重复1次，持续3个月。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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种植体周围角化粘膜宽度
大体时间：所有种植体的 1 年随访
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旨在测量 1 年随访时种植体周围软组织表型不足的患者龈下和粘膜下注射可注射的富含血小板纤维蛋白的种植体周围角化粘膜宽度。
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所有种植体的 1 年随访
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种植体周围粘膜厚度
大体时间：所有种植体的 1 年随访
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旨在测量种植体周围软组织表型不足的患者在 1 年随访时龈下和粘膜下注射可注射的富含血小板纤维蛋白的种植体周围粘膜厚度。
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所有种植体的 1 年随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粉色审美评分
大体时间：所有种植体的 1 年随访
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旨在测量患者和医生对种植体周围软组织表型不足的患者进行龈下和粘膜下注射富血小板纤维蛋白应用对粉红色美学评分的影响。
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所有种植体的 1 年随访
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Berceste Güler Ayyıldız, Assoc. Prof. Dr、Kutahya Health Sciences University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Miron RJ, Fujioka-Kobayashi M, Hernandez M, Kandalam U, Zhang Y, Ghanaati S, Choukroun J. Injectable platelet rich fibrin (i-PRF): opportunities in regenerative dentistry? Clin Oral Investig. 2017 Nov;21(8):2619-2627. doi: 10.1007/s00784-017-2063-9. Epub 2017 Feb 2.
- Schrott AR, Jimenez M, Hwang JW, Fiorellini J, Weber HP. Five-year evaluation of the influence of keratinized mucosa on peri-implant soft-tissue health and stability around implants supporting full-arch mandibular fixed prostheses. Clin Oral Implants Res. 2009 Oct;20(10):1170-7. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01795.x. Epub 2009 Aug 30.
- Faour NH, Dayoub S, Hajeer MY. Evaluation of the Hyaluronic Acid Versus the Injectable Platelet-Rich Fibrin in the Management of the Thin Gingival Phenotype: A Split-Mouth Randomized Controlled Clinical Trial. Cureus. 2022 May 18;14(5):e25104. doi: 10.7759/cureus.25104. eCollection 2022 May.
- Ozsagir ZB, Saglam E, Sen Yilmaz B, Choukroun J, Tunali M. Injectable platelet-rich fibrin and microneedling for gingival augmentation in thin periodontal phenotype: A randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2020 Apr;47(4):489-499. doi: 10.1111/jcpe.13247. Epub 2020 Feb 11.
- Frizzera F, Oliveira GJPL, Shibli JA, Moraes KC, Marcantonio EB, Marcantonio Junior E. Treatment of peri-implant soft tissue defects: a narrative review. Braz Oral Res. 2019 Sep 30;33(suppl 1):e073. doi: 10.1590/1807-3107bor-2019.vol33.0073. eCollection 2019.
- Bouri A Jr, Bissada N, Al-Zahrani MS, Faddoul F, Nouneh I. Width of keratinized gingiva and the health status of the supporting tissues around dental implants. Int J Oral Maxillofac Implants. 2008 Mar-Apr;23(2):323-6.
- Chung DM, Oh TJ, Shotwell JL, Misch CE, Wang HL. Significance of keratinized mucosa in maintenance of dental implants with different surfaces. J Periodontol. 2006 Aug;77(8):1410-20. doi: 10.1902/jop.2006.050393.
- Tavelli L, Barootchi S, Avila-Ortiz G, Urban IA, Giannobile WV, Wang HL. Peri-implant soft tissue phenotype modification and its impact on peri-implant health: A systematic review and network meta-analysis. J Periodontol. 2021 Jan;92(1):21-44. doi: 10.1002/JPER.19-0716. Epub 2020 Aug 9.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2022-17/08
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- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
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研究美国 FDA 监管的设备产品
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