Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние инъекционного фибрина, богатого тромбоцитами, на мягкие ткани вокруг имплантата

4 сентября 2025 г. обновлено: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University

Оценка влияния инъекционного фибрина, богатого тромбоцитами, на фенотип мягких тканей вокруг имплантата

Недостаточное количество мягких тканей вокруг имплантата приводит к большему накоплению бляшек вокруг имплантатов, периимплантатному мукозиту, потере краевой костной ткани, рецессии слизистой оболочки и/или потере прикрепления. В литературе имеются исследования по оценке применения инъекционного фибрина, богатого тромбоцитами, на десны и слизистую оболочку полости рта вокруг зубов, однако инъекционного нанесения фибрина, богатого тромбоцитами, вокруг имплантатов не встречалось. Это исследование было направлено на оценку влияния поддесневого и подслизистого применения инъекционного фибрина, богатого тромбоцитами, на фенотип мягких тканей вокруг имплантата у пациентов с неадекватным фенотипом мягких тканей вокруг имплантата. В исследование будут включены 80 системно здоровых и некурящих пациентов/имплантатов. старше 18 лет с недостаточной шириной и толщиной кератинизированной слизистой оболочки вокруг имплантата, которые подали заявление в Университет медицинских наук Кютахья, факультет Стоматология, кафедра пародонтологии. Существует две группы исследования в зависимости от фенотипа слизистой оболочки периимплантата: тонкий фенотип и толстый фенотип. Все пациенты будут подвергнуты одной и той же процедуре инъекционного применения богатого тромбоцитами фибрина.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Фенотип мягких тканей вокруг имплантата включает ширину кератинизированной слизистой оболочки, толщину слизистой оболочки и высоту супракрестальной ткани. Мягкие ткани вокруг имплантата были в центре дискуссий в течение последнего десятилетия, играя решающую роль в эстетике имплантата и здоровье периимплантата. Для увеличения фенотипа мягких тканей вокруг имплантата используются различные методы, такие как костные трансплантаты, аутологичные трансплантаты мягких тканей, неклеточный дермальный матрикс, аутологичные концентраты тромбоцитов и гиалуроновая кислота. Большинство из этих методов являются хирургическими и инвазивными. Недавно было предложено использовать аутологичные концентраты тромбоцитов для поддержки регенерации мягких и твердых тканей полости рта в регенеративной пародонтологии и имплантологии. Инъекционный фибрин, богатый тромбоцитами, из аутологичных концентратов тромбоцитов представляет собой биоактивный агент, получаемый путем центрифугирования на низкой скорости. Высокое содержание лейкоцитов и высокая концентрация факторов роста обеспечивают важное преимущество для процесса регенерации. Было продемонстрировано, что тромбоциты высвобождают внеклеточные везикулы, которые, как считается, необходимы для регенерации тканей и могут изменять фенотип и функцию клеток-реципиентов, перенося различные белки, биоактивные липиды и даже генетическую информацию через внеклеточные везикулы. В исследовании 33 пациентов с фенотипом тонкой десны инъецируемый богатый тромбоцитами фибрин наносился на одну сторону и инъецируемый богатый тромбоцитами фибрин с микроиглами на другой стороне, а также сравнивались толщина слизистой оболочки и ширина кератинизированной слизистой оболочки. По результатам исследования отмечено, что толщина слизистой увеличилась больше в группе, в которой методом микронидлинга применялся инъекционный богатый тромбоцитами фибрин. Было установлено, что микроигольное введение фибрина, богатого тромбоцитами, было менее инвазивным, а инъекция фибрина, богатого тромбоцитами, показала хорошие результаты в увеличении толщины слизистой оболочки. В литературе имеются исследования по оценке применения инъекционного фибрина, богатого тромбоцитами, на десну и слизистую оболочку полости рта вокруг зуба, однако инъекционного нанесения фибрина, богатого тромбоцитами, вокруг имплантата не встречалось. Оценить влияние поддесневого и подслизистого инъекционного применения богатого тромбоцитами фибрина на фенотип мягких тканей вокруг имплантата у пациентов с недостаточным фенотипом мягких тканей вокруг имплантата.

В исследование будут включены 80 системно здоровых и некурящих пациентов/имплантатов старше 18 лет с недостаточной шириной и толщиной кератинизированной слизистой оболочки вокруг имплантата, которые обратились в Университет медицинских наук Кютахья, факультет стоматологии, кафедра пародонтологии. Перед операцией у пациентов будет взят системный и стоматологический анамнез, клинические измерения (индекс зубного налета, десневой индекс, потеря клинического прикрепления, индекс кровотечения при зондировании, глубина кармана, ширина ороговевшей слизистой оболочки вокруг имплантата, толщина слизистой оболочки вокруг имплантата и периимплантат). - фенотип десны имплантата) будет записан, стандартизированные фотографии будут получены из этой области и будет выполнена оценка эстетики розового цвета. Имплантаты с недостаточным фенотипом мягких тканей вокруг имплантата будут подвергаться местной анестезии. Существует две группы исследования в зависимости от фенотипа слизистой оболочки периимплантата: тонкий фенотип и толстый фенотип. Перед процедурой венозную кровь, взятую у пациента, центрифугируют при 700 об/мин в течение 3 минут в стеклянных пробирках без добавления для получения инъекционного фибрина, богатого тромбоцитами. Инъекционный фибрин, богатый тромбоцитами, будет взят в шприц объемом 2 куб.см. Инъекционный фибрин, богатый тромбоцитами, будет интегрирован в ткань путем субгингивального и подслизистого нанесения на кератинизированную десну в местах имплантации с недостаточным фенотипом мягких тканей вокруг имплантата. Затем приготовленный инъекционный фибрин, богатый тромбоцитами, будет введен в слизисто-десневой переход апикально к кератинизированному участку десны. Всего эту процедуру повторят 3 раза, 1 раз в 30 дней в течение 3 месяцев. После операции будут получены стандартизированные фотографии через 1, 3, 6 и 12 месяцев, будет выполнена розовая эстетическая оценка и зафиксирована высота кератинизированной десны, ширина кератинизированной слизистой оболочки, толщина слизистой оболочки и фенотип десны в зоне вокруг имплантата.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Seyma Eken
  • Номер телефона: 05518489820
  • Электронная почта: seyma.eken@ksbu.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Berceste Güler Ayyıldız
  • Номер телефона: +05059359207
  • Электронная почта: berceste.guler@ksbu.edu.tr

Места учебы

      • Kütahya, Турция (Туркие), 43100
        • Рекрутинг
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry
        • Контакт:
          • Berceste Guler Ayyıldız, Associate Professor Dr.
          • Номер телефона: 905059359207
          • Электронная почта: berceste43@gmail.com
        • Младший исследователь:
          • Seyma Eken, Lect. Dr
        • Младший исследователь:
          • Busra Terzioglu, Lect. Dr.
        • Главный следователь:
          • Berceste Guler Ayyıldız, Assoc. Prof. Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. быть старше 18 лет
  2. У пациента нет системных заболеваний.
  3. Пациенты, которые не курят или выкуривают менее 10 сигарет.
  4. Ороговевшая слизистая оболочка вокруг имплантата шириной менее 2 мм.
  5. Толщина слизистой оболочки вокруг имплантата менее 2 мм.

Критерии исключения:

  1. Нахождение вне определенной возрастной группы
  2. Любые систематические противопоказания к пародонтальной хирургии.
  3. Пациенты, выкуривающие более 10 сигарет в день
  4. Пациенты с адекватной шириной и толщиной кератинизированной слизистой оболочки вокруг имплантата.
  5. Беременность
  6. Пациенты, принимающие лекарства, которые подавляют иммунную систему или ухудшают заживление.
  7. Пациенты, принимающие лекарства, ухудшающие состояние кровотечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Тонкий фенотип
Толщина слизистой менее 1 мм, видимость зонда в борозде высокая.
Инъекционный фибрин, богатый тромбоцитами, будет интегрирован в ткань путем субгингивального и подслизистого нанесения на кератинизированную десну в местах имплантации с недостаточным фенотипом мягких тканей вокруг имплантата. Затем подготовленный инъекционный фибрин, богатый тромбоцитами, будет введен в слизисто-десневой переход апикально к кератинизированному участку десны. Всего эту процедуру повторят 3 раза, 1 раз в 30 дней в течение 3 месяцев.
Другие имена:
  • Инъекционные тромбоциты, богатые фибрином
Другой: Толстый фенотип
Толщина слизистой более 1 мм, видимость зонда в борозде низкая.
Инъекционный фибрин, богатый тромбоцитами, будет интегрирован в ткань путем субгингивального и подслизистого нанесения на кератинизированную десну в местах имплантации с недостаточным фенотипом мягких тканей вокруг имплантата. Затем подготовленный инъекционный фибрин, богатый тромбоцитами, будет введен в слизисто-десневой переход апикально к кератинизированному участку десны. Всего эту процедуру повторят 3 раза, 1 раз в 30 дней в течение 3 месяцев.
Другие имена:
  • Инъекционные тромбоциты, богатые фибрином

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ширина ороговевшей слизистой оболочки вокруг имплантата
Временное ограничение: 1-летний контроль всех имплантатов
Измерить ширину кератинизированной слизистой оболочки вокруг имплантата, поддесневую и подслизистую инъекцию инъекционного фибрина, богатого тромбоцитами, у пациентов с неадекватным фенотипом мягких тканей вокруг имплантата при наблюдении в течение 1 года.
1-летний контроль всех имплантатов
Толщина слизистой оболочки вокруг имплантата
Временное ограничение: 1-летний контроль всех имплантатов
Измерить толщину слизистой оболочки вокруг имплантата при поддесневой и подслизистой инъекциях инъекционного фибрина, богатого тромбоцитами, у пациентов с неадекватным фенотипом мягких тканей вокруг имплантата при наблюдении в течение 1 года.
1-летний контроль всех имплантатов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Розовая эстетическая оценка
Временное ограничение: 1-летний контроль всех имплантатов
Измерить влияние применения поддесневого и подслизистого инъекционного фибрина, богатого тромбоцитами, на эстетическую оценку розового цвета пациентом и врачом у пациентов с неадекватным фенотипом мягких тканей вокруг имплантата.
1-летний контроль всех имплантатов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Berceste Güler Ayyıldız, Assoc. Prof. Dr, Kutahya Health Sciences University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

План статистического анализа протокола исследования (SAP)

Сроки обмена IPD

Работа будет опубликована через 6 месяцев после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Он будет передан в случае, если свяжутся с главным исследователем.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться