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L'effet de la fibrine injectable riche en plaquettes dans les tissus mous péri-implantaires

4 septembre 2025 mis à jour par: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University

Évaluation de l'effet de la fibrine injectable riche en plaquettes sur le phénotype des tissus mous péri-implantaires

Une quantité insuffisante de tissus mous péri-implantaires entraîne une accumulation accrue de plaque autour des implants, une mucite péri-implantaire, une perte osseuse marginale, une récession muqueuse et/ou une perte d'attache. Dans la littérature, il existe des études évaluant l'application de fibrine riche en plaquettes injectable sur la gencive et la muqueuse buccale autour des dents, mais aucune application de fibrine riche en plaquettes injectable autour des implants n'a été rencontrée. Cette étude visait à évaluer l'effet de l'application sous-gingivale et sous-muqueuse de fibrine injectable riche en plaquettes sur le phénotype des tissus mous péri-implantaires chez les patients présentant un phénotype de tissus mous péri-implantaire inadéquat. L'étude comprendra 80 patients/implants systémiquement sains et non-fumeurs. âgé de plus de 18 ans avec une largeur et une épaisseur de muqueuse kératinisée péri-implantaire insuffisantes qui ont postulé à l'Université des sciences de la santé de Kütahya, Faculté de médecine dentaire, Département de parodontologie. Il existe deux groupes d'étude selon le phénotype de la muqueuse péri-implantaire : le phénotype fin et le phénotype épais. Tous les patients subiront la même procédure d'application de fibrine injectable riche en plaquettes

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le phénotype des tissus mous péri-implantaires comprend la largeur de la muqueuse kératinisée, l'épaisseur de la muqueuse et la hauteur du tissu supracrestal. Les tissus mous péri-implantaires ont été au centre des débats au cours de la dernière décennie, jouant un rôle essentiel dans l’esthétique des implants et la santé péri-implantaire. Diverses méthodes telles que les greffes osseuses, les greffes de tissus mous autologues, la matrice dermique non cellulaire, les concentrés de plaquettes autologues et l'acide hyaluronique sont utilisées pour augmenter le phénotype des tissus mous péri-implantaires. La plupart de ces méthodes sont chirurgicales et invasives. Récemment, l'utilisation de concentrés plaquettaires autologues a été proposée pour soutenir la régénération des tissus mous et durs de la bouche en parodontologie régénérative et en dentisterie implantaire. La fibrine injectable riche en plaquettes issue de concentrés plaquettaires autologues est un agent bioactif obtenu par centrifugation à faible vitesse. Sa teneur élevée en globules blancs et sa forte concentration en facteurs de croissance constituent un avantage important pour le processus de régénération. Il a été démontré que les plaquettes libèrent des vésicules extracellulaires, considérées comme nécessaires à la régénération des tissus, et peuvent modifier le phénotype et la fonction des cellules réceptrices en transportant diverses protéines, lipides bioactifs et même des informations génétiques via des vésicules extracellulaires. Dans une étude portant sur 33 patients présentant un phénotype gingival fin, de la fibrine riche en plaquettes injectable a été appliquée d'un côté et de la fibrine riche en plaquettes injectable avec microneedling de l'autre côté, et l'épaisseur de la muqueuse et la largeur de la muqueuse kératinisée ont été comparées. Selon les résultats de l’étude, il a été observé que l’épaisseur de la muqueuse augmentait davantage dans le groupe dans lequel de la fibrine injectable riche en plaquettes était appliquée par la méthode du microneedling. Il a été déclaré que l’application par micro-aiguille de fibrine injectable riche en plaquettes était moins invasive et que la fibrine injectable riche en plaquettes montrait de bons résultats en augmentant l’épaisseur de la muqueuse. Dans la littérature, il existe des études évaluant l'application de fibrine riche en plaquettes injectable sur la gencive et la muqueuse buccale autour de la dent, mais aucune application de fibrine riche en plaquettes injectable autour de l'implant n'a été rencontrée. Évaluer l'effet de l'application de fibrine riche en plaquettes injectable sous-gingivale et sous-muqueuse sur le phénotype des tissus mous péri-implantaires chez les patients présentant un phénotype des tissus mous péri-implantaires insuffisant.

L'étude comprendra 80 patients/implants systémiquement sains et non-fumeurs âgés de plus de 18 ans avec une largeur et une épaisseur de muqueuse kératinisées péri-implantaires insuffisantes qui ont postulé à l'Université des sciences de la santé de Kütahya, Faculté de médecine dentaire, Département de parodontologie. L'anamnèse systémique et dentaire sera réalisée auprès des patients avant l'opération, les mesures cliniques (indice de plaque, indice gingival, perte d'attache clinique, indice de saignement au sondage, profondeur de poche, largeur de muqueuse kératinisée péri-implantaire, épaisseur de muqueuse péri-implantaire et péri-implantaire). -phénotype gingival de l'implant) sera enregistré, des photographies standardisées seront obtenues de la région et une notation esthétique rose sera réalisée. Les implants présentant un phénotype de tissus mous péri-implantaires insuffisant seront anesthésiés localement. Il existe deux groupes d'étude selon le phénotype de la muqueuse péri-implantaire : le phénotype fin et le phénotype épais. Avant l'intervention, le sang veineux prélevé sur le patient sera centrifugé à 700 RPM pendant 3 minutes dans des tubes en verre sans ajout pour obtenir de la fibrine injectable riche en plaquettes. La fibrine injectable riche en plaquettes sera prélevée dans une seringue de 2 cc. La fibrine injectable riche en plaquettes sera intégrée dans le tissu par application sous-gingivale et sous-muqueuse sur la gencive kératinisée des sites implantaires présentant un phénotype de tissus mous péri-implantaires insuffisant. Ensuite, la fibrine riche en plaquettes injectable préparée sera injectée dans la jonction mucogingivale apicale du site gingival kératinisé. Cette procédure sera répétée 3 fois au total, 1 fois en 30 jours pendant 3 mois. En postopératoire, des photographies standardisées seront obtenues à 1, 3, 6 et 12 mois, une notation esthétique rose sera réalisée et la hauteur gingivale kératinisée, la largeur de la muqueuse kératinisée, l'épaisseur de la muqueuse et le phénotype gingival seront enregistrés dans le site péri-implantaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Kütahya, Turquie (Türkiye), 43100
        • Recrutement
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry
        • Contact:
          • Berceste Guler Ayyıldız, Associate Professor Dr.
          • Numéro de téléphone: 905059359207
          • E-mail: berceste43@gmail.com
        • Sous-enquêteur:
          • Seyma Eken, Lect. Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Busra Terzioglu, Lect. Dr.
        • Chercheur principal:
          • Berceste Guler Ayyıldız, Assoc. Prof. Dr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. avoir plus de 18 ans
  2. Le patient ne présente aucune maladie systémique
  3. Patients non fumeurs ou fumant moins de 10 cigarettes
  4. Largeur de muqueuse kératinisée péri-implantaire inférieure à 2 mm
  5. Épaisseur de la muqueuse péri-implantaire inférieure à 2 mm

Critères d'exclusion :

  1. Être hors de la tranche d'âge définie
  2. Toute contre-indication systématique à la chirurgie parodontale
  3. Patients qui fument plus de 10 cigarettes par jour
  4. Patients présentant une largeur et une épaisseur de muqueuse kératinisées péri-implantaires adéquates
  5. Grossesse
  6. Patients prenant des médicaments qui affaiblissent le système immunitaire ou nuisent à la guérison
  7. Patients prenant des médicaments qui altèrent les conditions hémorragiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Phénotype mince
L'épaisseur de la muqueuse est inférieure à 1 mm et la visibilité de la sonde dans le sulcus est élevée.
La fibrine injectable riche en plaquettes sera intégrée dans le tissu par application sous-gingivale et sous-muqueuse sur la gencive kératinisée des sites implantaires présentant un phénotype de tissus mous péri-implantaires insuffisant. Ensuite, la fibrine riche en plaquettes injectable préparée sera injectée dans la jonction mucogingivale apicale du site gingival kératinisé. Cette procédure sera répétée 3 fois au total, 1 fois en 30 jours pendant 3 mois.
Autres noms:
  • Fibrine riche en plaquettes injectable
Autre: Phénotype épais
L'épaisseur de la muqueuse est supérieure à 1 mm et la visibilité de la sonde dans le sulcus est faible.
La fibrine injectable riche en plaquettes sera intégrée dans le tissu par application sous-gingivale et sous-muqueuse sur la gencive kératinisée des sites implantaires présentant un phénotype de tissus mous péri-implantaires insuffisant. Ensuite, la fibrine riche en plaquettes injectable préparée sera injectée dans la jonction mucogingivale apicale du site gingival kératinisé. Cette procédure sera répétée 3 fois au total, 1 fois en 30 jours pendant 3 mois.
Autres noms:
  • Fibrine riche en plaquettes injectable

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Largeur de la muqueuse kératinisée péri-implantaire
Délai: Suivi d'un an de tous les implants
Mesurer la largeur de la muqueuse kératinisée péri-implantaire de l'injection sous-gingivale et sous-muqueuse de fibrine injectable riche en plaquettes chez les patients présentant un phénotype des tissus mous péri-implantaires inadéquat à un an de suivi.
Suivi d'un an de tous les implants
Épaisseur de la muqueuse péri-implantaire
Délai: Suivi d'un an de tous les implants
Mesurer l'épaisseur de la muqueuse péri-implantaire de l'injection sous-gingivale et sous-muqueuse de fibrine injectable riche en plaquettes chez les patients présentant un phénotype des tissus mous péri-implantaires inadéquat à un an de suivi.
Suivi d'un an de tous les implants

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score esthétique rose
Délai: Suivi d'un an de tous les implants
Mesurer l'effet de l'application de fibrine riche en plaquettes injectable sous-gingivale et sous-muqueuse sur le score esthétique rose par le patient et le médecin chez les patients présentant un phénotype des tissus mous péri-implantaires inadéquat.
Suivi d'un an de tous les implants

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Berceste Güler Ayyıldız, Assoc. Prof. Dr, Kutahya Health Sciences University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2024

Première publication (Réel)

31 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Plan d'analyse statistique du protocole d'étude (SAP)

Délai de partage IPD

L'œuvre sera partagée 6 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

Il sera partagé au cas où le chercheur principal serait contacté.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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