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Die Wirkung von injizierbarem plättchenreichen Fibrin im periimplantären Weichgewebe

4. September 2025 aktualisiert von: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University

Bewertung der Wirkung von injizierbarem plättchenreichen Fibrin auf den Phänotyp des periimplantären Weichgewebes

Eine unzureichende Menge an periimplantärem Weichgewebe führt zu einer stärkeren Plaqueansammlung um die Implantate, periimplantärer Mukositis, marginalem Knochenverlust, Schleimhautrezession und/oder Attachmentverlust. In der Literatur gibt es Studien, die die Anwendung von injizierbarem, plättchenreichem Fibrin auf das Zahnfleisch und die Mundschleimhaut um Zähne herum untersuchen, eine Anwendung von injizierbarem, plättchenreichem Fibrin um Implantate herum wurde jedoch nicht beobachtet. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der subgingivalen und submukosalen Anwendung von injizierbarem plättchenreichen Fibrin auf den Phänotyp des periimplantären Weichgewebes bei Patienten mit unzureichendem Phänotyp des periimplantären Weichgewebes zu bewerten. Die Studie wird 80 systemisch gesunde und nicht rauchende Patienten/Implantate umfassen älter als 18 Jahre mit unzureichender Breite und Dicke der periimplantären keratinisierten Schleimhaut, die sich an der Kütahya University of Health beworben haben Naturwissenschaften, Fakultät für Zahnmedizin, Abteilung für Parodontologie. Es gibt zwei Studiengruppen entsprechend dem Phänotyp der periimplantären Schleimhaut: dünner Phänotyp und dicker Phänotyp. Alle Patienten werden dem gleichen Verfahren der injizierbaren Anwendung von plättchenreichem Fibrin unterzogen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Phänotyp des periimplantären Weichgewebes umfasst die Breite der keratinisierten Schleimhaut, die Dicke der Schleimhaut und die Höhe des suprakrestalen Gewebes. Periimplantäres Weichgewebe stand im letzten Jahrzehnt im Mittelpunkt der Debatte und spielte eine entscheidende Rolle für die Implantatästhetik und die periimplantäre Gesundheit. Verschiedene Methoden wie Knochentransplantationen, autologe Weichgewebetransplantate, nichtzelluläre Hautmatrix, autologe Blutplättchenkonzentrate und Hyaluronsäure werden verwendet, um den Phänotyp des periimplantären Weichgewebes zu erhöhen. Die meisten dieser Methoden sind chirurgisch und invasiv. Kürzlich wurde die Verwendung autologer Thrombozytenkonzentrate zur Unterstützung der oralen Weich- und Hartgeweberegeneration in der regenerativen Parodontologie und Implantologie vorgeschlagen. Injizierbares blutplättchenreiches Fibrin aus autologen Blutplättchenkonzentraten ist ein bioaktives Mittel, das durch Zentrifugation bei niedriger Geschwindigkeit gewonnen wird. Sein hoher Gehalt an weißen Blutkörperchen und die hohe Konzentration an Wachstumsfaktoren bieten einen wichtigen Vorteil für den Regenerationsprozess. Es wurde gezeigt, dass Blutplättchen extrazelluläre Vesikel freisetzen, die vermutlich für die Geweberegeneration notwendig sind und den Phänotyp und die Funktion von Empfängerzellen verändern können, indem sie verschiedene Proteine, bioaktive Lipide und sogar genetische Informationen durch extrazelluläre Vesikel transportieren. In einer Studie mit 33 Patienten mit dünnem Zahnfleisch-Phänotyp wurde auf der einen Seite injizierbares plättchenreiches Fibrin und auf der anderen Seite injizierbares plättchenreiches Fibrin mit Mikronadelung aufgetragen und die Schleimhautdicke und die Breite der keratinisierten Schleimhaut verglichen. Den Ergebnissen der Studie zufolge wurde beobachtet, dass die Schleimhautdicke in der Gruppe, in der injizierbares plättchenreiches Fibrin mit der Microneedling-Methode angewendet wurde, stärker zunahm. Es wurde festgestellt, dass die Mikronadelanwendung von injizierbarem plättchenreichem Fibrin weniger invasiv war und injizierbares plättchenreiches Fibrin gute Ergebnisse bei der Erhöhung der Schleimhautdicke zeigte. In der Literatur gibt es Studien, die die Anwendung von injizierbarem, plättchenreichem Fibrin auf das Zahnfleisch und die Mundschleimhaut um den Zahn herum untersuchen, eine Anwendung von injizierbarem, plättchenreichem Fibrin um das Implantat herum wurde jedoch nicht beobachtet. Um die Wirkung der subgingivalen und submukosalen injizierbaren Anwendung von plättchenreichem Fibrin auf den Phänotyp des periimplantären Weichgewebes bei Patienten mit unzureichendem Phänotyp des periimplantären Weichgewebes zu bewerten.

An der Studie werden 80 systemisch gesunde und nicht rauchende Patienten/Implantate älter als 18 Jahre mit unzureichender periimplantärer keratinisierter Schleimhautbreite und Schleimhautdicke teilnehmen, die sich an der Kütahya University of Health Sciences, Fakultät für Zahnmedizin, Abteilung für Parodontologie, beworben haben. Von den Patienten werden vor der Operation eine systemische und zahnmedizinische Anamnese erhoben, klinische Messungen (Plaque-Index, Gingiva-Index, klinischer Attachmentverlust, Blutungsindex bei Sondierung, Taschentiefe, Breite der periimplantären keratinisierten Schleimhaut, Dicke der periimplantären Schleimhaut und peri -Implantat-Gingiva-Phänotyp) werden aufgezeichnet, es werden standardisierte Fotos aus der Region angefertigt und eine rosafarbene ästhetische Bewertung durchgeführt. Implantate mit unzureichendem Phänotyp des periimplantären Weichgewebes werden lokal betäubt. Es gibt zwei Studiengruppen entsprechend dem Phänotyp der periimplantären Schleimhaut: dünner Phänotyp und dicker Phänotyp. Vor dem Eingriff wird dem Patienten entnommenes venöses Blut 3 Minuten lang bei 700 U/min in Glasröhrchen ohne Zugabe zentrifugiert, um injizierbares plättchenreiches Fibrin zu erhalten. Injizierbares plättchenreiches Fibrin wird in eine 2-cm³-Spritze gegeben. Das injizierbare plättchenreiche Fibrin wird durch subgingivale und submuköse Anwendung auf der keratinisierten Gingiva der Implantatstellen mit unzureichendem periimplantären Weichgewebephänotyp in das Gewebe integriert. Anschließend wird das vorbereitete, injizierbare, plättchenreiche Fibrin in den mukogingivalen Übergang apikal der keratinisierten Gingivastelle injiziert. Dieser Vorgang wird insgesamt dreimal wiederholt, einmal alle 30 Tage für 3 Monate. Postoperativ werden nach 1, 3, 6 und 12 Monaten standardisierte Fotos angefertigt, eine rosa ästhetische Bewertung durchgeführt und die Höhe der keratinisierten Gingiva, die Breite der keratinisierten Schleimhaut, die Dicke der Schleimhaut und der Phänotyp der Gingiva an der periimplantären Stelle aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Kütahya, Türkei (türkiye), 43100
        • Rekrutierung
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
          • Berceste Guler Ayyıldız, Associate Professor Dr.
          • Telefonnummer: 905059359207
          • E-Mail: berceste43@gmail.com
        • Unterermittler:
          • Seyma Eken, Lect. Dr
        • Unterermittler:
          • Busra Terzioglu, Lect. Dr.
        • Hauptermittler:
          • Berceste Guler Ayyıldız, Assoc. Prof. Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. über 18 Jahre alt sein
  2. Der Patient hat keine systemische Erkrankung
  3. Patienten, die nicht rauchen oder weniger als 10 Zigaretten rauchen
  4. Periimplantäre keratinisierte Schleimhaut mit einer Breite von weniger als 2 mm
  5. Periimplantäre Schleimhautdicke von weniger als 2 mm

Ausschlusskriterien:

  1. Außerhalb der definierten Altersgruppe sein
  2. Jede systematische Kontraindikation für eine parodontale Operation
  3. Patienten, die mehr als 10 Zigaretten pro Tag rauchen
  4. Patienten mit ausreichender periimplantärer keratinisierter Schleimhautbreite und Schleimhautdicke
  5. Schwangerschaft
  6. Patienten, die Medikamente einnehmen, die das Immunsystem unterdrücken oder die Heilung beeinträchtigen
  7. Patienten, die Medikamente einnehmen, die den Blutungszustand beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Dünner Phänotyp
Die Schleimhautdicke beträgt weniger als 1 mm und die Sichtbarkeit der Sonde im Sulcus ist gut.
Das injizierbare, plättchenreiche Fibrin wird durch subgingivale und submuköse Anwendung auf der keratinisierten Gingiva der Implantatstellen mit unzureichendem periimplantären Weichgewebephänotyp in das Gewebe integriert. Anschließend wird das vorbereitete, injizierbare, plättchenreiche Fibrin in den mukogingivalen Übergang apikal der keratinisierten Gingivastelle injiziert. Dieser Vorgang wird insgesamt dreimal wiederholt, einmal alle 30 Tage für 3 Monate.
Andere Namen:
  • Injizierbares Plateler-reiches Fibrin
Sonstiges: Dicker Phänotyp
Die Schleimhautdicke beträgt mehr als 1 mm und die Sichtbarkeit der Sonde im Sulcus ist schlecht.
Das injizierbare, plättchenreiche Fibrin wird durch subgingivale und submuköse Anwendung auf der keratinisierten Gingiva der Implantatstellen mit unzureichendem periimplantären Weichgewebephänotyp in das Gewebe integriert. Anschließend wird das vorbereitete, injizierbare, plättchenreiche Fibrin in den mukogingivalen Übergang apikal der keratinisierten Gingivastelle injiziert. Dieser Vorgang wird insgesamt dreimal wiederholt, einmal alle 30 Tage für 3 Monate.
Andere Namen:
  • Injizierbares Plateler-reiches Fibrin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Breite der periimplantären keratinisierten Schleimhaut
Zeitfenster: 1-Jahres-Nachuntersuchung aller Implantate
Zur Messung der periimplantären keratinisierten Schleimhautbreite der subgingivalen und submukosalen Injektion von injizierbarem plättchenreichem Fibrin bei Patienten mit unzureichendem periimplantären Weichgewebephänotyp bei der Nachuntersuchung nach einem Jahr.
1-Jahres-Nachuntersuchung aller Implantate
Dicke der periimplantären Schleimhaut
Zeitfenster: 1-Jahres-Nachuntersuchung aller Implantate
Zur Messung der periimplantären Schleimhautdicke der subgingivalen und submukosalen Injektion von injizierbarem plättchenreichem Fibrin bei Patienten mit unzureichendem periimplantären Weichgewebephänotyp bei der Nachuntersuchung nach einem Jahr.
1-Jahres-Nachuntersuchung aller Implantate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rosa ästhetische Note
Zeitfenster: 1-Jahres-Nachuntersuchung aller Implantate
Zur Messung der Wirkung der subgingivalen und submukosalen injizierbaren Anwendung von plättchenreichem Fibrin auf den rosafarbenen ästhetischen Score durch den Patienten und den Arzt bei Patienten mit unzureichendem Phänotyp des periimplantären Weichgewebes.
1-Jahres-Nachuntersuchung aller Implantate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Berceste Güler Ayyıldız, Assoc. Prof. Dr, Kutahya Health Sciences University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll Statistischer Analyseplan (SAP)

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Arbeit wird 6 Monate nach Veröffentlichung geteilt

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Es wird weitergegeben, falls der Hauptermittler kontaktiert wird.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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