Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av injicerbart blodplättsrikt fibrin i peri-implantatets mjukvävnad

4 september 2025 uppdaterad av: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University

Utvärdering av effekten av injicerbart blodplättsrikt fibrin på peri-implantatets mjukvävnadsfenotyp

En otillräcklig mängd peri-implantat mjukvävnad resulterar i mer plackackumulering runt implantaten, peri-implantat mukosit, marginell benförlust, mukosal recession och/eller förlust av fäste. I litteraturen finns det studier som utvärderar appliceringen av injicerbart blodplättsrikt fibrin på tandköttet och munslemhinnan runt tänderna, men injicerbar trombocytrik fibrinapplicering runt implantat har inte påträffats. Denna studie syftade till att utvärdera effekten av subgingival och submukosal applicering av injicerbart blodplättsrikt fibrin på peri-implantat mjukvävnadsfenotyp hos patienter med otillräcklig periimplantat mjukvävnadsfenotyp. Studien kommer att omfatta 80 systemiskt friska och icke-rökare patienter/implantat äldre än 18 år med otillräcklig peri-implantat keratiniserad slemhinna bredd och slemhinnetjocklek som sökte till Kütahya University of Health Sciences, Odontologiska fakulteten, Institutionen för parodontologi. Det finns två studiegrupper enligt peri-implantat slemhinnefenotyp: Tunn fenotyp och tjock fenotyp. Alla patienter kommer att genomgå samma procedur med injicerbar blodplättsrik fibrinapplicering

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mjukvävnadsfenotypen periimplantat innefattar keratiniserad mukosal bredd, mukosaltjocklek och suprakrestalvävnadshöjd. Peri-implantat mjukvävnad har varit i centrum för debatten under det senaste decenniet, och spelat en avgörande roll för implantatets estetik och peri-implantatets hälsa. Olika metoder såsom bentransplantat, autologa mjukdelstransplantat, icke-cellulär dermal matris, autologa trombocytkoncentrat och hyaluronsyra används för att öka fenotypen av periimplantat mjukvävnad. De flesta av dessa metoder är kirurgiska och invasiva. Nyligen har användningen av autologa trombocytkoncentrat föreslagits för att stödja oral regenerering av mjuk och hård vävnad inom regenerativ parodontologi och implantatandvård. Injicerbart blodplättsrikt fibrin från autologa trombocytkoncentrat är ett bioaktivt medel som erhålls genom centrifugering vid låg hastighet. Dess höga halt av vita blodkroppar och höga koncentrationer av tillväxtfaktorer ger en viktig fördel för regenereringsprocessen. Det har visat sig att blodplättar frisätter extracellulära vesiklar, som tros vara nödvändiga för vävnadsregenerering och kan förändra fenotypen och funktionen hos mottagarceller genom att bära olika proteiner, bioaktiva lipider och till och med genetisk information genom extracellulära vesiklar. I en studie av 33 patienter med tunn gingival fenotyp applicerades injicerbart trombocytrikt fibrin på ena sidan och injicerbart trombocytrikt fibrin med microneedling på den andra sidan, och slemhinnans tjocklek och keratiniserad mukosalbredd jämfördes. Enligt resultaten av studien observerades att slemhinnans tjocklek ökade mer i gruppen där injicerbart trombocytrikt fibrin applicerades med mikronålningsmetoden. Det konstaterades att mikronålsapplicering av injicerbart blodplättsrikt fibrin var mindre invasivt och injicerbart trombocytrikt fibrin visade goda resultat för att öka slemhinnans tjocklek. I litteraturen finns det studier som utvärderar appliceringen av injicerbart trombocytrikt fibrin på gingiva och munslemhinnan runt tanden, men injicerbar trombocytrik fibrinapplicering runt implantatet har inte påträffats. För att utvärdera effekten av subgingival och submukosal injicerbar trombocytrik fibrinapplicering på peri-implantat mjukvävnadsfenotyp hos patienter med otillräcklig periimplantat mjukdelsfenotyp.

Studien kommer att omfatta 80 systemiskt friska och icke-rökare patienter/implantat äldre än 18 år med otillräcklig peri-implantat keratiniserad slemhinnebredd och slemhinnetjocklek som sökte till Kütahya University of Health Sciences, Odontologiska fakulteten, Institutionen för parodontologi. Systemisk och dental anamnes kommer att tas från patienterna före operationen, kliniska mätningar (plackindex, gingivalindex, klinisk fästförlust, blödningsindex vid sondering, fickdjup, peri-implantat keratiniserad slemhinnas bredd, peri-implantat mucosa tjocklek och peri -implantat gingival fenotyp) kommer att registreras, standardiserade fotografier kommer att erhållas från regionen och rosa estetisk poängsättning kommer att utföras. Implantat med otillräcklig peri-implantat mjukvävnadsfenotyp kommer att lokalbedövas. Det finns två studiegrupper enligt peri-implantat slemhinnefenotyp: Tunn fenotyp och tjock fenotyp. Före proceduren kommer venöst blod som tas från patienten att centrifugeras vid 700 rpm i 3 minuter i glasrör utan tillsats för att erhålla injicerbart blodplättsrikt fibrin. Injicerbart blodplättsrikt fibrin kommer att tas i en 2 cc spruta. Det injicerbara blodplättsrika fibrinet kommer att integreras i vävnaden genom subgingival och submukosal applicering på den keratiniserade gingiva på implantatställena med otillräcklig peri-implantat mjukvävnadsfenotyp. Sedan kommer det förberedda injicerbara trombocytrika fibrinet att injiceras i den mukogingivala förbindelsen apikalt till det keratiniserade gingivalstället. Denna procedur kommer att upprepas 3 gånger totalt, 1 gång på 30 dagar i 3 månader. Postoperativt kommer standardiserade fotografier att erhållas vid 1, 3, 6 och 12 månader, rosa estetisk poängsättning kommer att utföras och keratiniserad gingivalhöjd, keratiniserad slemhinnas bredd, slemhinnetjocklek och gingivalfenotyp kommer att registreras på peri-implantatstället.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Kütahya, Turkiet (Türkiye), 43100
        • Rekrytering
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
          • Berceste Guler Ayyıldız, Associate Professor Dr.
          • Telefonnummer: 905059359207
          • E-post: berceste43@gmail.com
        • Underutredare:
          • Seyma Eken, Lect. Dr
        • Underutredare:
          • Busra Terzioglu, Lect. Dr.
        • Huvudutredare:
          • Berceste Guler Ayyıldız, Assoc. Prof. Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. vara över 18 år
  2. Patienten har ingen systemisk sjukdom
  3. Patienter som inte röker eller som röker mindre än 10 cigaretter
  4. Peri-implantat keratiniserad slemhinna bredd mindre än 2 mm
  5. Peri-implantat mukosal tjocklek mindre än 2 mm

Uteslutningskriterier:

  1. Att vara utanför den definierade åldersgruppen
  2. Varje systematisk kontraindikation för parodontitkirurgi
  3. Patienter som röker mer än 10 cigaretter per dag
  4. Patienter med adekvat peri-implantat keratiniserad slemhinnas bredd och mukosatjocklek
  5. Graviditet
  6. Patienter som tar medicin som hämmar immunförsvaret eller försämrar läkningen
  7. Patienter som tar medicin som försämrar blödningstillståndet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Tunn fenotyp
Slemhinnans tjocklek är mindre än 1 mm och sondens synlighet i sulcus är hög.
Det injicerbara blodplättsrika fibrinet kommer att integreras i vävnaden genom subgingival och submukosal applicering på den keratiniserade gingiva på implantatställena med otillräcklig peri-implantat mjukvävnadsfenotyp. Sedan kommer det förberedda injicerbara trombocytrika fibrinet att injiceras i mukogingivala förbindelsen apikalt till det keratiniserade gingivalstället. Denna procedur kommer att upprepas 3 gånger totalt, 1 gång på 30 dagar i 3 månader.
Andra namn:
  • Injicerbart fibrin rikt på blodplättar
Övrig: Tjock fenotyp
Slemhinnans tjocklek är större än 1 mm och sondens synlighet i sulcus är låg.
Det injicerbara blodplättsrika fibrinet kommer att integreras i vävnaden genom subgingival och submukosal applicering på den keratiniserade gingiva på implantatställena med otillräcklig peri-implantat mjukvävnadsfenotyp. Sedan kommer det förberedda injicerbara trombocytrika fibrinet att injiceras i mukogingivala förbindelsen apikalt till det keratiniserade gingivalstället. Denna procedur kommer att upprepas 3 gånger totalt, 1 gång på 30 dagar i 3 månader.
Andra namn:
  • Injicerbart fibrin rikt på blodplättar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peri-implantat keratiniserad slemhinnas bredd
Tidsram: 1-års uppföljning av alla implantat
Att mäta peri-implantat keratiniserad slemhinnas bredd av subgingival och submukosal injektion av injicerbart blodplättsrikt fibrin hos patienter med otillräcklig peri-implantat mjukvävnadsfenotyp vid 1-årsuppföljning.
1-års uppföljning av alla implantat
Peri-implantat slemhinnas tjocklek
Tidsram: 1-års uppföljning av alla implantat
Att mäta peri-implantat slemhinnas tjocklek av subgingival och submukosal injektion av injicerbart blodplättsrikt fibrin hos patienter med otillräcklig peri-implantat mjukdelsfenotyp vid 1-årsuppföljning.
1-års uppföljning av alla implantat

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rosa estetisk poäng
Tidsram: 1-års uppföljning av alla implantat
Att mäta effekten av subgingival och submukosal injicerbar trombocytrik fibrinapplicering på den rosa estetiska poängen av patienten och läkaren hos patienter med otillräcklig peri-implantat mjukvävnadsfenotyp.
1-års uppföljning av alla implantat

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Berceste Güler Ayyıldız, Assoc. Prof. Dr, Kutahya Health Sciences University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2024

Första postat (Faktisk)

31 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP)

Tidsram för IPD-delning

Verket kommer att delas 6 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Den kommer att delas om huvudutredaren kontaktas.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera