Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av injiserbart blodplaterikt fibrin i peri-implantat mykt vev

4. september 2025 oppdatert av: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University

Evaluering av effekten av injiserbart blodplate-rikt fibrin på peri-implantat mykt vevs fenotype

En utilstrekkelig mengde peri-implantat bløtvev resulterer i mer plakkakkumulering rundt implantatene, peri-implantat mukositt, marginalt bentap, slimhinneresesjon og/eller tap av feste. I litteraturen er det studier som evaluerer påføringen av injiserbart blodplaterikt fibrin til gingiva og munnslimhinnen rundt tennene, men injiserbar blodplaterik fibrinpåføring rundt implantater har ikke blitt påtruffet. Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av subgingival og submukosal applikasjon av injiserbart blodplaterikt fibrin på peri-implantat bløtvevsfenotype hos pasienter med utilstrekkelig peri-implantat bløtvevsfenotype. Studien vil inkludere 80 systemisk friske og ikke-røykende pasienter/implantater eldre enn 18 år med utilstrekkelig peri-implantat keratinisert slimhinne bredde og slimhinnetykkelse som søkte til Kütahya University of Health Sciences, Det odontologiske fakultet, Institutt for periodontologi. Det er to studiegrupper i henhold til peri-implantat mucosa fenotype: Tynn fenotype og tykk fenotype. Alle pasienter vil gjennomgå samme prosedyre med injiserbar blodplaterik fibrinpåføring

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fenotypen av periimplantat bløtvev omfatter keratinisert slimhinnebredde slimhinnetykkelse og suprakrestal vevshøyde. Peri-implantat mykt vev har vært i sentrum av debatten det siste tiåret, og spilt en kritisk rolle i implantatets estetikk og peri-implantathelse. Ulike metoder som beintransplantasjoner, autologe bløtvevstransplantater, ikke-cellulær dermal matrise, autologe blodplatekonsentrater og hyaluronsyre brukes for å øke peri-implantatets bløtvevsfenotype. De fleste av disse metodene er kirurgiske og invasive. Nylig har bruk av autologe blodplatekonsentrater blitt foreslått for å støtte oral regenerering av mykt og hardt vev i regenerativ periodontologi og implantatodontologi. Injiserbart blodplaterikt fibrin fra autologe blodplatekonsentrater er et bioaktivt middel oppnådd ved sentrifugering ved lav hastighet. Det høye innholdet av hvite blodceller og høye konsentrasjoner av vekstfaktorer gir en viktig fordel for regenereringsprosessen. Det har blitt demonstrert at blodplater frigjør ekstracellulære vesikler, som antas å være nødvendige for vevsregenerering og kan endre fenotypen og funksjonen til mottakerceller ved å bære forskjellige proteiner, bioaktive lipider og til og med genetisk informasjon gjennom ekstracellulære vesikler. I en studie av 33 pasienter med tynn gingival fenotype ble injiserbart blodplaterikt fibrin påført på den ene siden og injiserbart blodplaterikt fibrin med microneedling på den andre siden, og slimhinnetykkelse og keratinisert slimhinnebredde ble sammenlignet. I følge resultatene fra studien ble det observert at slimhinnetykkelsen økte mer i gruppen der injiserbart blodplaterikt fibrin ble påført med mikronålingsmetoden. Det ble angitt at mikronålspåføring av injiserbart blodplaterikt fibrin var mindre invasivt og injiserbart blodplaterikt fibrin viste gode resultater for å øke slimhinnetykkelsen. I litteraturen er det studier som evaluerer påføringen av injiserbart blodplaterikt fibrin til gingiva og munnslimhinnen rundt tannen, men injiserbar blodplaterik fibrinpåføring rundt implantatet har ikke blitt påtruffet. For å evaluere effekten av subgingival og submukosal injiserbar blodplaterik fibrinpåføring på peri-implantat bløtvevsfenotype hos pasienter med utilstrekkelig peri-implantat bløtvevsfenotype.

Studien vil omfatte 80 systemisk friske og røykfrie pasienter/implantater eldre enn 18 år med utilstrekkelig peri-implantat keratinisert slimhinnebredde og slimhinnetykkelse som søkte til Kütahya University of Health Sciences, Det odontologiske fakultet, Institutt for periodontologi. Systemisk og dental anamnese vil bli tatt fra pasientene før operasjonen, kliniske målinger (plakkindeks, gingivalindeks, klinisk festetap, blødningsindeks ved sondering, lommedybde, peri-implantat keratinisert slimhinnebredde, peri-implantat slimhinnetykkelse og peri. -implantat gingival fenotype) vil bli registrert, standardiserte bilder vil bli innhentet fra regionen og rosa estetisk scoring vil bli utført. Implantater med utilstrekkelig peri-implantat bløtvevsfenotype vil bli lokalbedøvet. Det er to studiegrupper i henhold til peri-implantat mucosa fenotype: Tynn fenotype og tykk fenotype. Før prosedyren vil veneblod tatt fra pasienten sentrifugeres ved 700 RPM i 3 minutter i glassrør uten tilsetning for å oppnå injiserbart blodplaterikt fibrin. Injiserbart blodplaterikt fibrin tas inn i en 2 cc sprøyte. Det injiserbare blodplaterike fibrinet vil bli integrert i vevet ved subgingival og submukosal påføring på den keratiniserte gingivaen på implantatstedene med utilstrekkelig peri-implantat bløtvevsfenotype. Deretter vil det tilberedte injiserbare blodplaterike fibrinet injiseres inn i mukogingivalkrysset apikalt til det keratiniserte gingivalstedet. Denne prosedyren gjentas totalt 3 ganger, 1 gang på 30 dager i 3 måneder. Postoperativt vil standardiserte fotografier bli tatt etter 1, 3, 6 og 12 måneder, rosa estetisk skåring vil bli utført, og keratinisert gingivalhøyde, keratinisert slimhinnebredde, slimhinnetykkelse og gingivalfenotype vil bli registrert på peri-implantatstedet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Kütahya, Tyrkia (Türkiye), 43100
        • Rekruttering
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry
        • Ta kontakt med:
          • Berceste Guler Ayyıldız, Associate Professor Dr.
          • Telefonnummer: 905059359207
          • E-post: berceste43@gmail.com
        • Underetterforsker:
          • Seyma Eken, Lect. Dr
        • Underetterforsker:
          • Busra Terzioglu, Lect. Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Berceste Guler Ayyıldız, Assoc. Prof. Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. være over 18 år
  2. Pasienten har ingen systemisk sykdom
  3. Pasienter som ikke røyker eller som røyker mindre enn 10 sigaretter
  4. Peri-implantat keratinisert slimhinnebredde mindre enn 2 mm
  5. Peri-implantat slimhinnetykkelse mindre enn 2 mm

Ekskluderingskriterier:

  1. Å være utenfor den definerte aldersgruppen
  2. Enhver systematisk kontraindikasjon for periodontal kirurgi
  3. Pasienter som røyker mer enn 10 sigaretter per dag
  4. Pasienter med tilstrekkelig peri-implantat keratinisert slimhinnebredde og slimhinnetykkelse
  5. Svangerskap
  6. Pasienter som tar medisiner som undertrykker immunforsvaret eller hemmer tilheling
  7. Pasienter som tar medisiner som svekker blødningstilstanden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Tynn fenotype
Slimhinnetykkelsen er mindre enn 1 mm og synligheten til sonden i sulcus er høy.
Det injiserbare blodplaterike fibrinet vil bli integrert i vevet ved subgingival og submukosal påføring på den keratiniserte gingivaen på implantatstedene med utilstrekkelig peri-implantat bløtvevsfenotype. Deretter vil det tilberedte injiserbare blodplaterike fibrinet injiseres inn i mukogingivalkrysset apikalt til det keratiniserte gingivalstedet. Denne prosedyren gjentas totalt 3 ganger, 1 gang på 30 dager i 3 måneder.
Andre navn:
  • Injiserbar platelerrik fibrin
Annen: Tykk fenotype
Slimhinnetykkelse er større enn 1 mm og synlighet av sonden i sulcus er lav.
Det injiserbare blodplaterike fibrinet vil bli integrert i vevet ved subgingival og submukosal påføring på den keratiniserte gingivaen på implantatstedene med utilstrekkelig peri-implantat bløtvevsfenotype. Deretter vil det tilberedte injiserbare blodplaterike fibrinet injiseres inn i mukogingivalkrysset apikalt til det keratiniserte gingivalstedet. Denne prosedyren gjentas totalt 3 ganger, 1 gang på 30 dager i 3 måneder.
Andre navn:
  • Injiserbar platelerrik fibrin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peri-implantat keratinisert slimhinnebredde
Tidsramme: 1 års oppfølging av alle implantater
Å måle peri-implantat keratinisert slimhinnebredde av subgingival og submukosal injeksjon av injiserbart blodplaterikt fibrin hos pasienter med utilstrekkelig peri-implantat bløtvevsfenotype ved 1-års oppfølging.
1 års oppfølging av alle implantater
Peri-implantat slimhinnetykkelse
Tidsramme: 1 års oppfølging av alle implantater
Å måle peri-implantat slimhinnetykkelse av subgingival og submukosal injeksjon av injiserbart blodplaterikt fibrin hos pasienter med utilstrekkelig peri-implantat bløtvevsfenotype ved 1-års oppfølging.
1 års oppfølging av alle implantater

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rosa estetisk partitur
Tidsramme: 1 års oppfølging av alle implantater
Å måle effekten av subgingival og submukosal injiserbar blodplaterik fibrinpåføring på den rosa estetiske poengsummen av pasienten og legen hos pasienter med utilstrekkelig peri-implantat bløtvevsfenotype.
1 års oppfølging av alle implantater

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Berceste Güler Ayyıldız, Assoc. Prof. Dr, Kutahya Health Sciences University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP)

IPD-delingstidsramme

Arbeidet deles 6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Den vil bli delt i tilfelle hovedetterforskeren blir kontaktet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere