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El efecto de la fibrina rica en plaquetas inyectable en el tejido blando periimplantario

4 de septiembre de 2025 actualizado por: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University

Evaluación del efecto de la fibrina rica en plaquetas inyectable sobre el fenotipo del tejido blando periimplantario

Una cantidad inadecuada de tejido blando periimplantario da como resultado una mayor acumulación de placa alrededor de los implantes, mucositis periimplantaria, pérdida ósea marginal, recesión mucosa y/o pérdida de inserción. En la literatura, existen estudios que evalúan la aplicación de fibrina inyectable rica en plaquetas a la encía y la mucosa oral alrededor de los dientes, pero no se ha encontrado la aplicación de fibrina inyectable rica en plaquetas alrededor de los implantes. Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de la aplicación subgingival y submucosa de fibrina rica en plaquetas inyectable sobre el fenotipo de tejido blando periimplantario en pacientes con fenotipo inadecuado de tejido blando periimplantario. El estudio incluirá 80 pacientes/implantes sistémicamente sanos y no fumadores. mayores de 18 años con ancho y grosor de la mucosa queratinizada periimplantaria insuficientes que solicitaron ingreso a la Universidad de Ciencias de la Salud de Kütahya, Facultad de Odontología, Departamento de Periodoncia. Existen dos grupos de estudio según el fenotipo de la mucosa periimplantaria: fenotipo fino y fenotipo grueso. Todos los pacientes se someterán al mismo procedimiento de aplicación de fibrina rica en plaquetas inyectable.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El fenotipo de tejido blando periimplantario comprende el ancho de la mucosa queratinizada, el espesor de la mucosa y la altura del tejido supracrestal. El tejido blando periimplantario ha estado en el centro del debate durante la última década, desempeñando un papel fundamental en la estética de los implantes y la salud periimplantaria. Se utilizan varios métodos, como injertos óseos, injertos autólogos de tejido blando, matriz dérmica no celular, concentrados de plaquetas autólogos y ácido hialurónico, para aumentar el fenotipo del tejido blando periimplantario. La mayoría de estos métodos son quirúrgicos e invasivos. Recientemente, se ha propuesto el uso de concentrados de plaquetas autólogas para apoyar la regeneración de los tejidos blandos y duros orales en periodoncia regenerativa e implantología. La fibrina inyectable rica en plaquetas procedente de concentrados de plaquetas autólogas es un agente bioactivo que se obtiene por centrifugación a baja velocidad. Su alto contenido en glóbulos blancos y alta concentración en factores de crecimiento aportan una importante ventaja para el proceso de regeneración. Se ha demostrado que las plaquetas liberan vesículas extracelulares, que se cree que son necesarias para la regeneración de tejidos y pueden cambiar el fenotipo y la función de las células receptoras al transportar diversas proteínas, lípidos bioactivos e incluso información genética a través de vesículas extracelulares. En un estudio de 33 pacientes con fenotipo gingival delgado, se aplicó fibrina rica en plaquetas inyectable en un lado y fibrina rica en plaquetas inyectable con microagujas en el otro lado, y se comparó el espesor de la mucosa y el ancho de la mucosa queratinizada. Según los resultados del estudio, se observó que el espesor de la mucosa aumentó más en el grupo en el que se aplicó fibrina inyectable rica en plaquetas con el método de microagujas. Se afirmó que la aplicación con microagujas de fibrina rica en plaquetas inyectable era menos invasiva y la fibrina rica en plaquetas inyectable mostró buenos resultados en el aumento del espesor de la mucosa. En la literatura, existen estudios que evalúan la aplicación de fibrina rica en plaquetas inyectable a la encía y la mucosa oral alrededor del diente, pero no se ha encontrado la aplicación de fibrina rica en plaquetas inyectable alrededor del implante. Evaluar el efecto de la aplicación de fibrina rica en plaquetas inyectable subgingival y submucosa sobre el fenotipo de tejido blando periimplantario en pacientes con fenotipo insuficiente de tejido blando periimplantario.

El estudio incluirá 80 pacientes/implantes sistémicamente sanos y no fumadores mayores de 18 años con ancho y espesor de la mucosa queratinizados periimplantarios insuficientes que postularon a la Universidad de Ciencias de la Salud de Kütahya, Facultad de Odontología, Departamento de Periodoncia. Se tomará anamnesis sistémica y dental de los pacientes antes de la operación, mediciones clínicas (índice de placa, índice gingival, pérdida de inserción clínica, índice de sangrado al sondaje, profundidad de la bolsa, ancho de la mucosa queratinizada periimplantaria, espesor de la mucosa periimplantaria y periimplantaria). -Se registrará el fenotipo gingival del implante), se obtendrán fotografías estandarizadas de la región y se realizará una puntuación estética rosa. Los implantes con fenotipo insuficiente de tejido blando periimplantario se anestesiarán localmente. Existen dos grupos de estudio según el fenotipo de la mucosa periimplantaria: fenotipo fino y fenotipo grueso. Antes del procedimiento, la sangre venosa extraída del paciente se centrifugará a 700 RPM durante 3 minutos en tubos de vidrio sin adición para obtener fibrina rica en plaquetas inyectable. La fibrina rica en plaquetas inyectable se introducirá en una jeringa de 2 cc. La fibrina inyectable rica en plaquetas se integrará en el tejido mediante aplicación subgingival y submucosa a la encía queratinizada de los sitios de implante con fenotipo insuficiente de tejido blando periimplantario. Luego, la fibrina inyectable rica en plaquetas preparada se inyectará en la unión mucogingival apical al sitio gingival queratinizado. Este procedimiento se repetirá 3 veces en total, 1 vez cada 30 días durante 3 meses. En el posoperatorio, se obtendrán fotografías estandarizadas a los 1, 3, 6 y 12 meses, se realizará una puntuación estética rosa y se registrarán la altura gingival queratinizada, el ancho de la mucosa queratinizada, el espesor de la mucosa y el fenotipo gingival en el sitio periimplantario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Kütahya, Turquía (Türkiye), 43100
        • Reclutamiento
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry
        • Contacto:
          • Berceste Guler Ayyıldız, Associate Professor Dr.
          • Número de teléfono: 905059359207
          • Correo electrónico: berceste43@gmail.com
        • Sub-Investigador:
          • Seyma Eken, Lect. Dr
        • Sub-Investigador:
          • Busra Terzioglu, Lect. Dr.
        • Investigador principal:
          • Berceste Guler Ayyıldız, Assoc. Prof. Dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. ser mayor de 18 años
  2. El paciente no tiene ninguna enfermedad sistémica.
  3. Pacientes que no fuman o que fuman menos de 10 cigarrillos
  4. Ancho de mucosa queratinizada periimplantaria inferior a 2 mm.
  5. Grosor de la mucosa periimplantaria inferior a 2 mm.

Criterios de exclusión:

  1. Estar fuera del grupo de edad definido
  2. Cualquier contraindicación sistemática para la cirugía periodontal.
  3. Pacientes que fuman más de 10 cigarrillos al día.
  4. Pacientes con ancho y espesor de mucosa queratinizados periimplantarios adecuados
  5. Embarazo
  6. Pacientes que toman medicamentos que inhiben el sistema inmunológico o perjudican la curación.
  7. Pacientes que toman medicamentos que afectan la condición hemorrágica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Fenotipo delgado
El espesor de la mucosa es inferior a 1 mm y la visibilidad de la sonda en el surco es alta.
La fibrina inyectable rica en plaquetas se integrará en el tejido mediante aplicación subgingival y submucosa a la encía queratinizada de los sitios de implante con fenotipo insuficiente de tejido blando periimplantario. Luego, la fibrina inyectable rica en plaquetas preparada se inyectará en la unión mucogingival apical al sitio gingival queratinizado. Este procedimiento se repetirá 3 veces en total, 1 vez cada 30 días durante 3 meses.
Otros nombres:
  • Fibrina rica en plaquetas inyectables
Otro: Fenotipo grueso
El espesor de la mucosa es superior a 1 mm y la visibilidad de la sonda en el surco es baja.
La fibrina inyectable rica en plaquetas se integrará en el tejido mediante aplicación subgingival y submucosa a la encía queratinizada de los sitios de implante con fenotipo insuficiente de tejido blando periimplantario. Luego, la fibrina inyectable rica en plaquetas preparada se inyectará en la unión mucogingival apical al sitio gingival queratinizado. Este procedimiento se repetirá 3 veces en total, 1 vez cada 30 días durante 3 meses.
Otros nombres:
  • Fibrina rica en plaquetas inyectables

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ancho de la mucosa queratinizada periimplantaria
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año de todos los implantes.
Medir el ancho de la mucosa queratinizada periimplantaria de la inyección subgingival y submucosa de fibrina rica en plaquetas inyectable en pacientes con fenotipo inadecuado de tejido blando periimplantario al año de seguimiento.
Seguimiento de 1 año de todos los implantes.
Grosor de la mucosa periimplantaria
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año de todos los implantes.
Medir el espesor de la mucosa periimplantaria de la inyección subgingival y submucosa de fibrina rica en plaquetas inyectable en pacientes con fenotipo inadecuado de tejido blando periimplantario al año de seguimiento.
Seguimiento de 1 año de todos los implantes.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Partitura estética rosa
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año de todos los implantes.
Medir el efecto de la aplicación de fibrina rica en plaquetas inyectable subgingival y submucosa sobre la puntuación estética rosada por parte del paciente y el médico en pacientes con fenotipo inadecuado de tejidos blandos periimplantarios.
Seguimiento de 1 año de todos los implantes.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Berceste Güler Ayyıldız, Assoc. Prof. Dr, Kutahya Health Sciences University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-17/08

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Plan de Análisis Estadístico del Protocolo de Estudio (SAP)

Marco de tiempo para compartir IPD

El trabajo será compartido 6 meses después de su publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Se compartirá en caso de que se contacte al investigador principal.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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