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O efeito da fibrina rica em plaquetas injetável no tecido mole peri-implantar

4 de setembro de 2025 atualizado por: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University

Avaliação do efeito da fibrina rica em plaquetas injetável no fenótipo de tecido mole peri-implantar

Uma quantidade inadequada de tecido mole peri-implantar resulta em maior acúmulo de placa ao redor dos implantes, mucosite peri-implantar, perda óssea marginal, recessão da mucosa e/ou perda de inserção. Na literatura, existem estudos avaliando a aplicação de fibrina rica em plaquetas injetável na gengiva e na mucosa oral ao redor dos dentes, mas a aplicação de fibrina rica em plaquetas injetável ao redor dos implantes não foi encontrada. Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito da aplicação subgengival e submucosa de fibrina rica em plaquetas injetável no fenótipo de tecido mole peri-implantar em pacientes com fenótipo de tecido mole peri-implantar inadequado. O estudo incluirá 80 pacientes/implantes sistemicamente saudáveis ​​e não fumantes maiores de 18 anos de idade com largura insuficiente da mucosa queratinizada peri-implantar e espessura da mucosa que se inscreveram na Universidade de Ciências da Saúde de Kütahya, Faculdade de Odontologia, Departamento de Periodontia. Existem dois grupos de estudo de acordo com o fenótipo da mucosa peri-implantar: fenótipo fino e fenótipo espesso. Todos os pacientes serão submetidos ao mesmo procedimento de aplicação injetável de fibrina rica em plaquetas

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O fenótipo do tecido mole peri-implantar compreende a largura da mucosa queratinizada, a espessura da mucosa e a altura do tecido supracrestal. Os tecidos moles peri-implantares têm estado no centro do debate na última década, desempenhando um papel crítico na estética dos implantes e na saúde peri-implantar. Vários métodos, como enxertos ósseos, enxertos autólogos de tecidos moles, matriz dérmica não celular, concentrados de plaquetas autólogos e ácido hialurônico são usados ​​para aumentar o fenótipo dos tecidos moles peri-implantares. A maioria desses métodos é cirúrgica e invasiva. Recentemente, o uso de concentrados de plaquetas autólogos foi proposto para apoiar a regeneração oral de tecidos moles e duros em periodontia regenerativa e implantodontia. A fibrina rica em plaquetas injetável proveniente de concentrados de plaquetas autólogos é um agente bioativo obtido por centrifugação em baixa velocidade. Seu alto teor de glóbulos brancos e alta concentração de fatores de crescimento proporcionam uma vantagem importante para o processo de regeneração. Foi demonstrado que as plaquetas liberam vesículas extracelulares, que são consideradas necessárias para a regeneração tecidual e podem alterar o fenótipo e a função das células receptoras, transportando várias proteínas, lipídios bioativos e até mesmo informações genéticas através de vesículas extracelulares. Em um estudo com 33 pacientes com fenótipo gengival fino, fibrina rica em plaquetas injetável foi aplicada de um lado e fibrina rica em plaquetas injetável com microagulhamento no outro lado, e a espessura da mucosa e a largura da mucosa queratinizada foram comparadas. De acordo com os resultados do estudo, observou-se que a espessura da mucosa aumentou mais no grupo em que foi aplicada fibrina rica em plaquetas injetável pelo método de microagulhamento. Afirmou-se que a aplicação de microagulhas de fibrina rica em plaquetas injetável era menos invasiva e a fibrina rica em plaquetas injetável mostrou bons resultados no aumento da espessura da mucosa. Na literatura, existem estudos avaliando a aplicação de fibrina rica em plaquetas injetável na gengiva e na mucosa oral ao redor do dente, mas a aplicação de fibrina rica em plaquetas injetável ao redor do implante não foi encontrada. Avaliar o efeito da aplicação de fibrina rica em plaquetas injetável subgengival e submucosa no fenótipo de tecido mole peri-implantar em pacientes com fenótipo de tecido mole peri-implantar insuficiente.

O estudo incluirá 80 pacientes/implantes sistemicamente saudáveis ​​e não fumantes com mais de 18 anos de idade com largura insuficiente da mucosa queratinizada peri-implantar e espessura da mucosa que se inscreveram na Universidade de Ciências da Saúde de Kütahya, Faculdade de Odontologia, Departamento de Periodontia. Anamnese sistêmica e dentária será feita dos pacientes antes da operação, medidas clínicas (índice de placa, índice gengival, perda de inserção clínica, índice de sangramento à sondagem, profundidade da bolsa, largura da mucosa queratinizada peri-implantar, espessura da mucosa peri-implantar e peri-implantar -fenótipo gengival do implante) serão registrados, fotografias padronizadas serão obtidas da região e será realizada pontuação estética rosa. Implantes com fenótipo de tecido mole peri-implantar insuficiente serão anestesiados localmente. Existem dois grupos de estudo de acordo com o fenótipo da mucosa peri-implantar: fenótipo fino e fenótipo espesso. Antes do procedimento, o sangue venoso retirado do paciente será centrifugado a 700 RPM por 3 minutos em tubos de vidro sem adição para obtenção de fibrina rica em plaquetas injetável. A fibrina rica em plaquetas injetável será colocada em uma seringa de 2 cc. A fibrina rica em plaquetas injetável será integrada ao tecido por aplicação subgengival e submucosa na gengiva queratinizada dos locais de implante com fenótipo de tecido mole peri-implantar insuficiente. Em seguida, a fibrina rica em plaquetas injetável preparada será injetada na junção mucogengival apical ao local gengival queratinizado. Este procedimento será repetido 3 vezes no total, 1 vez em 30 dias durante 3 meses. No pós-operatório, fotografias padronizadas serão obtidas em 1, 3, 6 e 12 meses, a pontuação estética rosa será realizada e a altura gengival queratinizada, a largura da mucosa queratinizada, a espessura da mucosa e o fenótipo gengival serão registrados no local peri-implantar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Kütahya, Turquia (Türkiye), 43100
        • Recrutamento
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry
        • Contato:
          • Berceste Guler Ayyıldız, Associate Professor Dr.
          • Número de telefone: 905059359207
          • E-mail: berceste43@gmail.com
        • Subinvestigador:
          • Seyma Eken, Lect. Dr
        • Subinvestigador:
          • Busra Terzioglu, Lect. Dr.
        • Investigador principal:
          • Berceste Guler Ayyıldız, Assoc. Prof. Dr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. ter mais de 18 anos
  2. O paciente não tem nenhuma doença sistêmica
  3. Pacientes que não fumam ou que fumam menos de 10 cigarros
  4. Largura da mucosa queratinizada peri-implantar inferior a 2 mm
  5. Espessura da mucosa peri-implantar inferior a 2 mm

Critérios de exclusão:

  1. Estar fora da faixa etária definida
  2. Qualquer contra-indicação sistemática para cirurgia periodontal
  3. Pacientes que fumam mais de 10 cigarros por dia
  4. Pacientes com largura e espessura da mucosa queratinizada peri-implantar adequadas
  5. Gravidez
  6. Pacientes que tomam medicamentos que suprimem o sistema imunológico ou prejudicam a cura
  7. Pacientes que tomam medicamentos que prejudicam o quadro hemorrágico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Fenótipo fino
A espessura da mucosa é inferior a 1 mm e a visibilidade da sonda no sulco é alta.
A fibrina rica em plaquetas injetável será integrada ao tecido por aplicação subgengival e submucosa na gengiva queratinizada dos locais de implante com fenótipo de tecido mole peri-implantar insuficiente. Em seguida, a fibrina rica em plaquetas injetável preparada será injetada na junção mucogengival apical ao local gengival queratinizado. Este procedimento será repetido 3 vezes no total, 1 vez em 30 dias durante 3 meses.
Outros nomes:
  • Fibrina rica em plaquetas injetáveis
Outro: Fenótipo espesso
A espessura da mucosa é superior a 1 mm e a visibilidade da sonda no sulco é baixa.
A fibrina rica em plaquetas injetável será integrada ao tecido por aplicação subgengival e submucosa na gengiva queratinizada dos locais de implante com fenótipo de tecido mole peri-implantar insuficiente. Em seguida, a fibrina rica em plaquetas injetável preparada será injetada na junção mucogengival apical ao local gengival queratinizado. Este procedimento será repetido 3 vezes no total, 1 vez em 30 dias durante 3 meses.
Outros nomes:
  • Fibrina rica em plaquetas injetáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Largura da mucosa queratinizada peri-implantar
Prazo: Acompanhamento de 1 ano de todos os implantes
Para medir a largura da mucosa queratinizada peri-implantar da injeção subgengival e submucosa de fibrina rica em plaquetas injetável em pacientes com fenótipo inadequado de tecidos moles peri-implantares no acompanhamento de 1 ano.
Acompanhamento de 1 ano de todos os implantes
Espessura da mucosa peri-implantar
Prazo: Acompanhamento de 1 ano de todos os implantes
Para medir a espessura da mucosa peri-implantar da injeção subgengival e submucosa de fibrina rica em plaquetas injetável em pacientes com fenótipo inadequado de tecidos moles peri-implantares no acompanhamento de 1 ano.
Acompanhamento de 1 ano de todos os implantes

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação estética rosa
Prazo: Acompanhamento de 1 ano de todos os implantes
Para medir o efeito da aplicação de fibrina rica em plaquetas injetável subgengival e submucosa no escore estético rosa pelo paciente e médico em pacientes com fenótipo inadequado de tecidos moles peri-implantares.
Acompanhamento de 1 ano de todos os implantes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Berceste Güler Ayyıldız, Assoc. Prof. Dr, Kutahya Health Sciences University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-17/08

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Plano de Análise Estatística do Protocolo de Estudo (SAP)

Prazo de Compartilhamento de IPD

O trabalho será compartilhado 6 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Será compartilhado caso o investigador principal seja contatado.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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