이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

망막앞막 박리 후 "파지 부위" 평가

2025년 2월 11일 업데이트: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

다양한 ILM 겸자를 사용하여 망막앞막을 박리한 후 "파지 부위" 평가 - 전향적 무작위 연구

이 연구의 목표는 이 "파지 부위"에서 수술 중 iOCT 지원을 활용하는 기존 ILM 겸자와 새로운 ILM 상어피부 겸자를 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 두 겸자 사이에 잡는 시도에 차이가 있습니까?
  2. 두 겸자 사이의 기구 조직 상호 작용에 차이가 있습니까?
  3. 두 겸자 사이의 파악 부위에서 수술 후 해부학적, 기능적 결과에 차이가 있습니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

망막앞막은 망막 표면의 질병으로 시력에 영향을 미치고 변형시를 유발할 수 있으며 60세 이상 인구의 약 20%에서 발생합니다[Mitchell et al.1997]. 막 박리와 함께 유리체 절제술을 사용하면 대부분의 환자에서 수술 후 시력 및 변형시가 개선될 수 있습니다. 수술 방법은 한동안 사용되어 왔으며 막 박리를 이용한 유리체 절제술의 수술 방법에 대한 최초의 보고는 1978년으로 거슬러 올라갑니다[Machemer, 1978]. 수술 중 빛 간섭 단층 촬영(iOCT)이 도입된 이후 수술 중 의원성으로 유발된 변화 망막 조직을 검출하고 수술 후 변화와 연관시킬 수 있습니다. 우리 그룹은 이 기술을 사용하여 망막 조직의 "스트레칭"을 기록할 수 있었습니다 [Leisser et al. 2021] 또한 막 박리로 인해 드물게 발생하는 타원체 구역의 중심와하 및 중심와외 상승을 기록할 수 있었습니다 [Leisser et al. 2019]. 이러한 변화는 우리 연구 집단의 수술 후 시력에 크게 영향을 미치지 않았지만 수술 후 미세 암점종의 발생에는 영향을 미쳤습니다 [Leisser et al. 2021]. 수술 중 "망막 스트레칭" 외에도 ILM 박리는 수술 후 새로운 미세암종과 관련된 또 다른 요인인 것으로 나타났습니다. "망막 신장" 및 ILM 박리 없이 일부 환자에서 새로운 수술 후 미세암종이 발생했습니다[Leisser et al. 2021]. 이미 알려진 의원성 변화 외에도 망막앞막 박리의 "시작점"에 있는 "파지 부위"에 대한 분석은 매우 중요합니다. 왜냐하면 이 위치에서 망막앞막을 잡는 것이 특히 부착물의 경우 어려울 수 있기 때문입니다. ERM 및 표면 망막 병변이 유발될 수 있습니다.

Diazet al. ILM 박리 후 "신경 섬유층"에 수술 후 변화가 있음을 입증했습니다[Diaz et al. 2014], 그러나 해당 연구에서는 iOCT를 사용하여 기기/조직 상호 작용에 대한 기록이 수행되지 않았습니다.

이 연구의 목적은 이 "파지 부위"에서 수술 중 iOCT 지원을 활용하는 기존 ILM 겸자와 새로운 ILM 상어피부 겸자를 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아, 1140
        • Hanusch Hospital, Department of Ophthalmology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 특발성 ERM
  • 시력 상실 및/또는 변형시로 정의되는 예정된 수술(막 박리를 통한 유리체 절제술)
  • 18세 이상
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서

제외 기준:

  • iERM 이외의 원인으로 인한 황반부종
  • 임신 (가임기 여성의 경우 임신 테스트를 실시합니다)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Ilm Sharkskin Forceps
분지에 레이저 수정 미세 구조가있는 ILM 집게를 사용하여 환자를 수술 하였다.
장치: ILM 겸자 - 막 잡기
핀치 필링을 사용하여 시작 위치에서 망막 앞막을 파악하는 것은 ILM 집게로 수행됩니다.
활성 비교기: 기존의 ILM 집게
환자는 가지에 평범한 표면이있는 기존의 ILM 집게를 사용하여 수술되었습니다.
장치: ILM 겸자 - 막 잡기
핀치 필링을 사용하여 시작 위치에서 망막 앞막을 파악하는 것은 ILM 집게로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시도 파악
기간: 수술 중
잡는 동안 망막앞막을 여는 데 필요한 시도 횟수
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변태증
기간: 수술 전과 수술 후 3개월
변성증의 존재 여부는 Amsler 그리드와 M 차트를 사용하여 테스트됩니다.
수술 전과 수술 후 3개월
미세암종
기간: 수술 전과 수술 후 3개월
새로운 깊은 microscotomata는 microperimetry로 테스트됩니다.
수술 전과 수술 후 3개월
신경절 세포층의 얇아짐
기간: 수술 전과 수술 후 3개월
신경절 세포층의 얇아짐은 광간섭 단층촬영으로 평가됩니다.
수술 전과 수술 후 3개월
중앙 서브필드 두께
기간: 수술 전과 수술 후 3개월
황반의 중앙 하위 필드 두께는 광 간섭 단층 촬영으로 평가됩니다.
수술 전과 수술 후 3개월
최고의 교정 원거리 시력
기간: 수술 전과 수술 후 3개월
최고의 교정 원거리 시력은 EDTRS 차트로 평가됩니다.
수술 전과 수술 후 3개월
OCT 바이오마커
기간: 수술 전
OCT 바이오마커는 광간섭 단층촬영으로 평가됩니다.
수술 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

수사관

  • 수석 연구원: Christoph Leisser, MD, Mein Hanusch-Krankenhaus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 12일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SIF

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

망막앞막에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Liberia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다