선천성 부신 과형성 21-수산화효소 결핍증이 있는 남성 환자의 전자 등록부
연구 개요
상태
정황
상세 설명
볼로냐 IRCCS AOU의 내분비학 및 당뇨병 예방 및 치료 UOC에서 관찰, 회고, 전향적, 단일 센터 코호트 연구를 수행했습니다. 등록소 참여는 질병의 모든 단계에서 질병이 있는 환자, 새로 진단되었거나 다른 센터에서 문서화된 진단을 받은 환자에게 연속적으로 제공됩니다. 실험실 테스트, 환자 모니터링을 위한 영상 연구 및 치료 절차는 모두 일반적인 임상 관행에 따라 수행됩니다.
후향적 단계에서는 CAH 진단이 1960년 1월 1일 이후에 이루어진 환자가 등록되며 이 단계와 관련된 관찰은 이 연구가 승인될 때까지 연장됩니다.
연구 집단은 부분적으로 U.O.C.에 직접 접근할 수 있습니다. 내분비학 및 당뇨병 예방 및 치료 부서는 이 희귀 질환(선천성 부신 과형성증)에 대한 지역 의뢰 센터입니다.
잠재적으로 관련된 코호트는 등록이 확립된 시점에 약 30명의 환자로 추정됩니다. 15명의 피험자에서는 후향적 단계와 전향적 단계가 모두 완료되고 나머지 15명의 피험자에서는 회고적 단계만 완료될 수 있다고 가정합니다.
등록부는 연구 중인 질병의 에밀리아 로마냐에서의 발생률과 유병률을 계산하기 위한 참고 자료가 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alessandra Gambineri, MD
- 전화번호: +390512144628
- 이메일: alessandra.gambineri@aosp.bo.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
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연락하다:
- Alessandra Gambineri, MD
- 전화번호: +390512144628
- 이메일: alessandra.gambineri@aosp.bo.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 성별;
- 18세 이상
- 21-수산화효소 결핍증으로 인한 CAH 신규 또는 이전 진단 환자로서, 병리학적 돌연변이 및 유전자형 결정을 위한 CYP21A2 유전자 분석이 이미 수행되었습니다.
- 사전 동의 얻기.
제외 기준:
- CAH 진단이 불확실한 환자;
- CYP21A2 유전자 돌연변이 이외의 병원성 분자 변형으로 인해(또는 동반하여) CAH가 발생한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자 레지스트리 생성
기간: 연구 완료까지, 평균 2032년 12월 31일
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연구의 주요 목적은 전자 레지스트리를 생성하고 여기에 포함된 데이터를 통해 18세 이상 남성 환자 집단의 임상 실험실 측면, 유병률 및 생식선 기능 변화 유형을 설명하는 것입니다. 진단 시기와 관계없이 21-수산화효소 결핍으로 인한 선천성 부신과형성증이 있는 경우.
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연구 완료까지, 평균 2032년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alessandra Gambineri, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AndroCAH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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