RPNI는 비복 신경 생검 후 신경종 형성의 발생률을 감소시키는가? (NBxPilot)
2024년 12월 23일 업데이트: Danielle Cohen, University of British Columbia
RPNI가 비복 신경 생검 후 신경종 형성 발생률을 감소시키는가: 파일럿 연구
우리 프로젝트의 목적은 재생 말초 신경 인터페이스(RPNI)와 같은 예방적 수술 기술을 비복 신경 생검에 통합하여 증상이 있는 신경종 형성의 발생률을 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다.
이 연구의 결과는 모범 사례 지침을 제공하고 환자 치료에 큰 영향을 미치고 환자의 삶의 질을 향상시키며 필요한 반복 수술 횟수를 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
신경종은 신경 생검을 포함한 외상성 손상이나 수술로 인해 발생하는 것으로 알려진 합병증입니다.
신경종은 최종 표적에 신경을 분포시킬 수 없는 손상된 신경의 비종양성 이상 증식에 의해 형성되어 자유 신경 말단, 섬유성 조직 및 혈관으로 구성된 신경종 구근을 초래합니다.
신경종은 심하고 쇠약해지는 통증을 유발하여 환자의 삶의 질을 저하시키고 수술을 반복할 가능성이 있습니다.
부상 후 신경종 형성의 발생률은 잘 설명되어 있지 않지만 이전 문헌에 따르면 반복 수술이 필요한 환자의 14%와 함께 최대 30%의 발생률이 보고되었습니다.
이 문제를 해결하기 위해 다양한 예방 및 치료 방법이 모색되었습니다.
탈감작, 마취제 및/또는 스테로이드 주사, 진통제, 신경 자극 등의 비수술적 관리 옵션은 엇갈린 결과를 가져왔습니다.10
따라서 통증성 신경종에 대한 재현 가능하고 신뢰할 수 있는 예방 및 치료 전략이 필요합니다.
현재 주요 수술 중재로는 표적 근육 재신경 분포(TMR)와 재생 말초 신경 인터페이스(RPNI)가 있습니다.
TMR에서는 자유 신경 말단이 수용자 운동 신경으로 전달되는 반면, RPNI에서는 자유 신경 말단이 자유 근육 이식편에 싸여 있습니다.
두 방법 모두 신경 말단에 대한 신경 제거된 근육 표적을 제공합니다.
TMR 및 1차 복구나 신경 이식과 같은 기타 미세수술 조치와 비교하여 RPNI는 신경 생검이 일반적으로 완료되는 작은 시술이나 병동 환경에서 쉽게 수행할 수 있는 훨씬 간단한 수술입니다.
통증이 있는 신경종으로 인한 기능적 영향과 그에 따른 수술 자원에 대한 부담을 고려할 때, 생검 시 RPNI를 사용하여 신경종 형성을 예방하기 위한 노력을 기울여야 합니다.
우리 프로젝트는 비복 신경 생검 중 신경종 형성에 대한 예방 조치의 필요성을 입증하여 치료 표준을 변경함으로써 환자 치료를 직접적으로 개선할 수 있습니다.
심각한 통증, 삶의 질 저하, 반복 개입의 필요성을 고려할 때 RPNI를 통합하면 환자 치료에 극적인 영향을 미치고 수술 및 자원 부담을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Danielle Cohen, MD
- 전화번호: 7782236829
- 이메일: cohen6@student.ubc.ca
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z1M9
- Vancouver General Hospital
-
연락하다:
- Zaima Chowdhury
- 전화번호: 604-446-6831
- 이메일: zaima.chowdhury@vch.ca
-
연락하다:
- Danielle Cohen, MD
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
- Saint Pauls Hospital
-
연락하다:
- Zaima Chowdhury
- 전화번호: 604-446-6831
- 이메일: zaima.chowdhury@vch.ca
-
연락하다:
- Jenna-Lynn Senger
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z1M9
- UBC Division of Plastic Surgery
-
연락하다:
- Zaima Chowdhury
- 전화번호: 604-446-683
- 이메일: zaima.chowdhury@vch.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2025년 1월부터 의학적 상태의 진단 또는 예후 확인을 위해 브리티시 컬럼비아 대학교 성형외과에 비복 신경 및 근육 생검을 의뢰받은 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 생검된 신경의 이전 신경 외상(외상성 손상, 수술 또는 반복 생검)이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 단독 생검
이 그룹의 환자는 비복 신경 및 근육 생검만 받게 됩니다.
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비복 신경 및 근육 생검은 표준 방식으로 수행됩니다.
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실험적: 생검 및 RPNI
이 그룹의 환자는 비복 신경 및 근육 생검 중에 RPNI를 받게 됩니다.
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RPNI는 절단된 신경 말단 주변의 탈신경된 근육 표적을 감싸는 수술 기법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상이 있는 신경종 형성(감각)
기간: 수술 후 6개월
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6개월 후 10점 척도로 주관적 감각의 기준선 대비 변화
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수술 후 6개월
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증상이 있는 신경종 형성(통증)
기간: 6개월
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6개월 후 수치 통증 평가 척도의 통증 점수 기준선 대비 변화
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6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jenna-Lynn Senger, MD, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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키워드
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- H24-03129
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아니
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아니
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아니
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