RPNI 是否可以降低腓肠神经活检后神经瘤形成的发生率 (NBxPilot)
2024年12月23日 更新者：Danielle Cohen、University of British Columbia
RPNI 是否可以降低腓肠神经活检后神经瘤形成的发生率：一项试点研究
我们项目的目的是确定将预防性手术技术（例如再生周围神经接口（RPNI））纳入腓肠神经活检中是否可以减少有症状的神经瘤形成的发生率。
这项研究的结果将为最佳实践指南提供参考，并可以极大地影响患者护理、改善患者的生活质量并减少所需重复手术的次数。
研究概览
详细说明
神经瘤是一种已知的外伤或手术（包括神经活检）并发症。
神经瘤是由受损神经的非肿瘤性异常增殖形成的，这些神经不能支配最终目标，导致由游离神经末梢、纤维化组织和血管组成的神经瘤球。
神经瘤可引起明显的、使人衰弱的疼痛，导致患者的生活质量下降，并可能需要重复手术干预。
损伤后神经瘤形成的发生率尚不清楚，但之前的文献报道发生率高达 30%，其中 14% 的患者需要重复手术。
为了解决这个问题，人们探索了许多预防和治疗措施。
脱敏、麻醉和/或类固醇注射、镇痛和神经刺激等非手术治疗方案产生的结果好坏参半。 10
因此，需要可重复且可靠的疼痛性神经瘤预防和治疗策略。
目前，主要的手术干预措施包括靶向肌肉神经支配术（TMR）和再生周围神经接口（RPNI）。
在 TMR 中，游离神经末端被转移到受体运动神经上，而在 RPNI 中，游离神经末端被包裹在游离肌肉移植物中。
两种方法都为神经末梢提供去神经支配的肌肉目标。
与 TMR 和其他显微外科手术（例如初次修复或神经移植）相比，RPNI 是一种简单得多的手术，可以在通常完成神经活检的小手术或病房环境中轻松进行。
考虑到疼痛性神经瘤对功能的影响以及随后对手术资源的负担，应在活检时努力通过 RPNI 预防神经瘤形成。
我们的项目可以通过证实在腓肠神经活检期间对神经瘤形成采取预防措施的必要性来直接改善患者护理，从而改变护理标准。
考虑到严重的疼痛、生活质量下降以及需要重复干预，纳入 RPNI 可能会对患者护理产生巨大影响，并减少手术和资源负担。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Danielle Cohen, MD
- 电话号码：7782236829
- 邮箱：cohen6@student.ubc.ca
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z1M9
- Vancouver General Hospital
-
接触：
- Zaima Chowdhury
- 电话号码：604-446-6831
- 邮箱：zaima.chowdhury@vch.ca
-
接触：
- Danielle Cohen, MD
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 1Y6
- Saint Pauls Hospital
-
接触：
- Zaima Chowdhury
- 电话号码：604-446-6831
- 邮箱：zaima.chowdhury@vch.ca
-
接触：
- Jenna-Lynn Senger
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z1M9
- UBC Division of Plastic Surgery
-
接触：
- Zaima Chowdhury
- 电话号码：604-446-683
- 邮箱：zaima.chowdhury@vch.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 自 2025 年 1 月起，年满 18 岁且被转诊至不列颠哥伦比亚大学整形外科部进行腓肠神经和肌肉活检，以明确医疗状况的诊断或预后的患者。
排除标准：
- 既往有神经活检神经外伤（外伤、手术或重复活检）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：单独活检
该组患者仅接受腓肠神经和肌肉活检
|
以标准方式进行腓肠神经和肌肉活检。
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实验性的：活检和 RPNI
该组患者将在腓肠神经和肌肉活检期间接受 RPNI
|
RPNI 是一种将去神经支配的肌肉目标包裹在切断的神经末端周围的外科技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有症状的神经瘤形成（感觉）
大体时间：术后6个月
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6 个月时主观感觉相对于基线的变化（10 分制）
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术后6个月
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有症状的神经瘤形成（疼痛）
大体时间：6个月
|
6 个月时数字疼痛评定量表的疼痛评分相对于基线的变化
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jenna-Lynn Senger, MD、University of British Columbia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月23日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月23日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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