아급성 뇌졸중 환자의 인지 재활을 위한 전자 기기를 이용한 자가 치료
2025년 8월 1일 업데이트: Valentina Varalta, Universita di Verona
아급성 뇌졸중 환자의 인지 재활을 위한 전자 기기를 이용한 자가 치료: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 뇌졸중 결과가 있는 환자가 전자 장치를 독립적으로 사용하는 것이 표준 치료에 비해 주의 기능에 대한 재활 치료의 효과를 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Verona, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - UOC di Neuroriabilitazione
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중의 진단;
- 18세에서 90세 사이의 연령;
- 첫 번째 뇌졸중 이벤트;
- 뇌졸중 이후 경과된 시간이 30일 이상입니다.
- 적절한 이해 수준;
- 다음 인지 장애 중 하나 이상 존재: 기억 장애; 주의력 장애; 실행 기능 장애
- 원격 의료 절차에 필요한 환자의 집에서 인터넷 접속이 가능합니다.
제외 기준:
- 기타 신경학적 질환의 존재;
- 병병 전 인지 저하의 존재;
- 정신 장애의 병력;
- 알코올 및/또는 약물 남용;
- 교정되지 않은 심각한 시각 장애가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컴퓨터 장비를 이용한 재활
매일 아침 두 그룹 모두 전자 기기를 사용하여 동일한 대면 인지 치료를 받았습니다.
오후에는 실험군만 동일한 기기를 이용하여 2주간, 주 5회, 총 10회 자가치료를 실시하였다.
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각 그룹은 45분 동안 전자 기기를 사용하여 대면 인지 재활을 받았습니다.
운동은 치료사가 선택했으며 각각 2~3일씩 4개의 세션으로 나누어졌습니다.
각 세션에는 40분의 활동과 5분의 휴식이 포함되었습니다.
오후에는 실험그룹이 60분간 진행하였다.
전자 장치를 이용한 자가 치료.
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활성 비교기: 연필과 종이 운동을 통한 재활
매일 아침 두 그룹 모두 전자 기기를 사용하여 동일한 대면 인지 치료를 받았습니다.
대조군만 2주 동안 주 5회, 총 10회에 걸쳐 종이와 연필 운동을 통한 자가치료를 실시하였다.
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각 그룹은 45분 동안 전자 기기를 사용하여 대면 인지 재활을 받았습니다.
운동은 치료사가 선택했으며 각각 2~3일씩 4개의 세션으로 나누어졌습니다.
각 세션에는 40분의 활동과 5분의 휴식이 포함되었습니다.
오후에는 대조군은 기존의 종이와 연필 도구를 사용하여 60분간 인지 자가 치료를 수행했습니다.
테라피스트가 매일 다양한 운동을 만들어냈습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트레일 만들기 테스트 파트 A(TMT-A)
기간: 등록(뇌졸중 발병 후 2주 이내)부터 치료 종료(치료 시작 후 2주)까지
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트레일 메이킹 테스트 파트 A(TMT-A)는 선택적 주의력과 처리 속도를 측정하는 신경심리학적 평가입니다.
참가자는 가능한 한 빨리 일련의 번호가 매겨진 원을 순차적으로 연결합니다.
점수는 작업을 완료하는 데 걸린 시간에 따라 결정되며, 시간이 짧을수록 성과가 우수함을 나타냅니다.
오류는 점수에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
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등록(뇌졸중 발병 후 2주 이내)부터 치료 종료(치료 시작 후 2주)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트레일 만들기 테스트 파트 B(TMT-B)
기간: 등록(뇌졸중 발병 후 2주 이내)부터 치료 종료(치료 시작 후 2주)까지
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트레일 메이킹 테스트 파트 B(TMT-B)는 분산 주의력을 측정하는 신경심리학적 테스트입니다.
참가자는 가능한 한 빨리 숫자와 문자가 있는 원을 교대로 연결해야 합니다.
점수는 테스트를 완료하는 데 걸린 시간을 기준으로 하며, 시간이 짧을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
오류가 있으면 점수에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
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등록(뇌졸중 발병 후 2주 이내)부터 치료 종료(치료 시작 후 2주)까지
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이중 작업 테스트
기간: 등록(뇌졸중 발병 후 2주 이내)부터 치료 종료(치료 시작 후 2주)까지
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이중 작업(Dual Task)은 두 가지 작업(하나는 언어 및 다른 하나는 시각 운동)을 동시에 수행할 수 있는 능력을 평가합니다.
성과는 두 작업의 정확성과 속도를 기준으로 평가되며 개인이 경쟁적인 인지 및 운동 요구를 얼마나 잘 관리할 수 있는지에 대한 통찰력을 제공합니다.
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등록(뇌졸중 발병 후 2주 이내)부터 치료 종료(치료 시작 후 2주)까지
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Elithorn의 지각 미로 테스트의 짧은 버전
기간: 등록(뇌졸중 발병 후 2주 이내)부터 치료 종료(치료 시작 후 2주)까지
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Elithorn의 지각 미로 테스트의 짧은 버전은 0부터 16까지의 점수 범위를 가지며, 점수는 작업 중에 발생한 오류 수에 따라 결정됩니다.
오류가 적을수록 성능이 향상됩니다. 0은 오류가 없음을 나타내고 16은 최대 오류 수를 나타냅니다.
이 테스트는 계획, 주의력, 문제 해결 능력을 평가하며, 점수가 낮을수록 보다 효율적인 인지 기능을 반영합니다.
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등록(뇌졸중 발병 후 2주 이내)부터 치료 종료(치료 시작 후 2주)까지
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스트루프 테스트
기간: 등록(뇌졸중 발병 후 2주 이내)부터 치료 종료(치료 시작 후 2주)까지
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스트루프 테스트(Stroop Test)는 인지적 유연성, 선택적 주의력, 자동 반응 억제 능력을 평가하는 신경심리학적 도구입니다.
참가자는 단어 자체를 읽는 것이 아니라 단어가 인쇄된 잉크의 색상을 지정해야 합니다.
점수는 작업을 완료하는 데 걸린 시간과 잉크 색상 이름을 지정할 때 발생한 오류 수를 기준으로 합니다.
점수가 높을수록 오류가 더 많거나 완료 시간이 더 느리다는 것을 의미하며 이는 인지 제어 및 주의력의 어려움을 반영합니다.
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등록(뇌졸중 발병 후 2주 이내)부터 치료 종료(치료 시작 후 2주)까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병