使用电子设备自我治疗亚急性中风患者的认知康复
2025年8月1日 更新者：Valentina Varalta、Universita di Verona
使用电子设备对亚急性中风患者进行认知康复的自我治疗：随机对照试验
本研究的目的是评估与标准治疗相比，中风患者独立使用电子设备是否可以提高注意力功能康复治疗的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Verona、意大利
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - UOC di Neuroriabilitazione
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 缺血性或出血性中风的诊断；
- 年龄在18岁至90岁之间；
- 首次中风事件；
- 距中风时间超过 30 天；
- 足够的理解水平；
- 存在以下一种或多种认知障碍：记忆障碍；注意力障碍；执行功能障碍
- 患者家中有互联网接入，这是远程医疗程序所必需的。
排除标准：
- 存在其他神经系统疾病；
- 存在病前认知能力下降；
- 有精神疾病史；
- 酗酒和/或滥用药物；
- 存在严重的未矫正视力障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：使用计算机化设备进行康复
每天早上，两组人都使用电子设备接受相同的面对面认知治疗。
下午仅实验组使用同一装置进行自我治疗，为期2周，每周5次，共10次。
|
每组使用电子设备接受为期 45 分钟的面对面认知康复。
练习由治疗师选择，分为四次，每次 2 至 3 天。
每节课包括 40 分钟的活动和 5 分钟的休息
下午，实验组表演了60分钟。
使用电子设备进行自我引导治疗。
|
|
有源比较器：通过纸笔练习进行康复
每天早上，两组人都使用电子设备接受相同的面对面认知治疗。
仅对照组进行纸笔练习自我治疗，为期2周，每周5次，共10次。
|
每组使用电子设备接受为期 45 分钟的面对面认知康复。
练习由治疗师选择，分为四次，每次 2 至 3 天。
每节课包括 40 分钟的活动和 5 分钟的休息
下午，对照组使用传统纸笔工具进行了 60 分钟的认知自我治疗。
治疗师每天都会设计各种各样的练习
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
越野测试 A 部分 (TMT-A)
大体时间：从入组（中风发病后 2 周内）到治疗完成（治疗开始后 2 周内）
|
轨迹制作测试 A 部分 (TMT-A) 是一种神经心理学评估，用于测量选择性注意力和处理速度。
参与者尽快按顺序连接一系列编号的圆圈。
分数由完成任务所需的时间决定，时间越短表明表现越好。
错误可能会对分数产生负面影响。
|
从入组（中风发病后 2 周内）到治疗完成（治疗开始后 2 周内）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
越野测试 B 部分 (TMT-B)
大体时间：从入组（中风发病后 2 周内）到治疗完成（治疗开始后 2 周内）
|
追踪测试 B 部分 (TMT-B) 是一项测量分散注意力的神经心理学测试。
参与者必须尽快以交替顺序连接数字和字母圆圈。
分数基于完成测试所需的时间，时间越短表明表现越好。
任何错误都可能对分数产生负面影响。
|
从入组（中风发病后 2 周内）到治疗完成（治疗开始后 2 周内）
|
|
双任务测试
大体时间：从入组（中风发病后 2 周内）到治疗完成（治疗开始后 2 周内）
|
双重任务评估同时执行两项任务（一项口头任务和一项视觉运动任务）的能力。
根据这两项任务的准确性和速度来评估绩效，从而深入了解个人能够如何很好地管理相互竞争的认知和运动需求。
|
从入组（中风发病后 2 周内）到治疗完成（治疗开始后 2 周内）
|
|
Elithorn 感知迷宫测试的简短版本
大体时间：从入组（中风发病后 2 周内）到治疗完成（治疗开始后 2 周内）
|
Elithorn 感知迷宫测试的简短版本的分数范围为 0 到 16，其中分数由任务期间犯的错误数量决定。
错误越少，性能越好，0 表示没有错误，16 表示最大错误数。
该测试评估计划、注意力和解决问题的能力，较低的分数反映了更有效的认知功能。
|
从入组（中风发病后 2 周内）到治疗完成（治疗开始后 2 周内）
|
|
斯特鲁普测试
大体时间：从入组（中风发病后 2 周内）到治疗完成（治疗开始后 2 周内）
|
斯特鲁普测试是一种神经心理学工具，可评估认知灵活性、选择性注意力和抑制自动反应的能力。
参与者需要说出打印单词的墨水颜色，而不是阅读单词本身。
分数基于完成任务所需的时间以及命名墨水颜色时所犯的错误数量。
分数越高表示错误越多或完成时间越慢，反映出认知控制和注意力方面的挑战。
|
从入组（中风发病后 2 周内）到治疗完成（治疗开始后 2 周内）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月2日
初级完成 (实际的)
2021年12月30日
研究完成 (实际的)
2025年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月24日
首次发布 (实际的)
2025年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月1日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.