Auto-traitement avec un appareil électronique pour la réadaptation cognitive chez les patients ayant subi un AVC subaigu
1 août 2025 mis à jour par: Valentina Varalta, Universita di Verona
Auto-traitement avec un appareil électronique pour la réadaptation cognitive chez les patients ayant subi un AVC subaigu : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cette étude est d'évaluer si l'utilisation indépendante d'un appareil électronique par un patient ayant subi un AVC peut améliorer l'efficacité du traitement de rééducation des fonctions attentionnelles par rapport au traitement standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Verona, Italie
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - UOC di Neuroriabilitazione
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic d'accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique ;
- Âge entre 18 et 90 ans ;
- Premier événement d’AVC ;
- Temps écoulé depuis l'accident vasculaire cérébral supérieur à 30 jours ;
- Niveau de compréhension adéquat ;
- Présence d'un ou plusieurs des troubles cognitifs suivants : Troubles de la mémoire ; Troubles de l'attention ; Troubles des fonctions exécutives
- Disponibilité d'un accès internet au domicile du patient, nécessaire aux actes de télémédecine.
Critères d'exclusion :
- Présence d'autres affections neurologiques ;
- Présence d'un déclin cognitif prémorbide ;
- Antécédents de troubles psychiatriques ;
- Abus d’alcool et/ou de drogues ;
- Présence de déficiences visuelles sévères non corrigées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rééducation avec un appareil informatisé
Chaque matin, les deux groupes recevaient le même traitement cognitif en face-à-face à l'aide d'un appareil électronique.
l'après-midi, seul le groupe expérimental a réalisé un auto-traitement avec le même appareil pendant 2 semaines, à raison de 5 séances par semaine, pour un total de 10 séances.
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Chaque groupe a reçu une rééducation cognitive en face à face avec l'appareil électronique pendant 45 minutes.
Les exercices ont été sélectionnés par le thérapeute et répartis en quatre séances de 2 à 3 jours chacune.
Chaque séance comprenait 40 min d'activité et 5 minutes de pause
Dans l'après-midi, le groupe expérimental a joué 60 minutes.
traitement autoguidé avec l’appareil électronique.
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Comparateur actif: Rééducation avec des exercices crayon et papier
Chaque matin, les deux groupes recevaient le même traitement cognitif en face-à-face à l'aide d'un appareil électronique.
Seul le groupe témoin a effectué un auto-traitement avec des exercices papier-crayon pendant 2 semaines, 5 séances par semaine, pour un total de 10 séances.
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Chaque groupe a reçu une rééducation cognitive en face à face avec l'appareil électronique pendant 45 minutes.
Les exercices ont été sélectionnés par le thérapeute et répartis en quatre séances de 2 à 3 jours chacune.
Chaque séance comprenait 40 min d'activité et 5 minutes de pause
Dans l'après-midi, le groupe témoin a effectué 60 minutes d'auto-traitement cognitif avec des instruments papier et crayon conventionnels.
Le thérapeute a créé une variété d'exercices chaque jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de création de sentiers, partie A (TMT-A)
Délai: De l'inscription (dans les 2 semaines suivant le début de l'AVC) à la fin du traitement (2 semaines après le début du traitement)
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Le Trail Making Test Part A (TMT-A) est une évaluation neuropsychologique qui mesure l’attention sélective et la vitesse de traitement.
Les participants connectent une série de cercles numérotés dans un ordre séquentiel le plus rapidement possible.
Le score est déterminé par le temps nécessaire pour accomplir la tâche, des temps plus courts indiquant une meilleure performance.
Les erreurs peuvent avoir un impact négatif sur le score.
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De l'inscription (dans les 2 semaines suivant le début de l'AVC) à la fin du traitement (2 semaines après le début du traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de création de sentiers, partie B (TMT-B)
Délai: De l'inscription (dans les 2 semaines suivant le début de l'AVC) à la fin du traitement (2 semaines après le début du traitement)
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Le Trail Making Test Part B (TMT-B) est un test neuropsychologique qui mesure l’attention divisée.
Les participants doivent relier les cercles numérotés et lettrés en alternance le plus rapidement possible.
Le score est basé sur le temps nécessaire pour terminer le test, des temps plus courts indiquant de meilleures performances.
Toute erreur peut avoir un impact négatif sur le score.
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De l'inscription (dans les 2 semaines suivant le début de l'AVC) à la fin du traitement (2 semaines après le début du traitement)
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Test double tâche
Délai: De l'inscription (dans les 2 semaines suivant le début de l'AVC) à la fin du traitement (2 semaines après le début du traitement)
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Dual Task pour évaluer la capacité à effectuer deux tâches simultanément (une verbale et une visuomotrice).
La performance est évaluée en fonction de la précision et de la rapidité dans les deux tâches, ce qui donne un aperçu de la capacité d'un individu à gérer des demandes cognitives et motrices concurrentes.
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De l'inscription (dans les 2 semaines suivant le début de l'AVC) à la fin du traitement (2 semaines après le début du traitement)
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version courte du test du labyrinthe de perception d'Elithorn
Délai: De l'inscription (dans les 2 semaines suivant le début de l'AVC) à la fin du traitement (2 semaines après le début du traitement)
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La version courte du test de labyrinthe de perception d'Elithorn a une plage de scores de 0 à 16, où le score est déterminé par le nombre d'erreurs commises au cours de la tâche.
Moins d’erreurs correspondent à de meilleures performances, 0 indiquant aucune erreur et 16 représentant le nombre maximum d’erreurs.
Ce test évalue les compétences en matière de planification, d'attention et de résolution de problèmes, les scores les plus faibles reflétant un fonctionnement cognitif plus efficace.
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De l'inscription (dans les 2 semaines suivant le début de l'AVC) à la fin du traitement (2 semaines après le début du traitement)
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Test de Stroop
Délai: De l'inscription (dans les 2 semaines suivant le début de l'AVC) à la fin du traitement (2 semaines après le début du traitement)
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Le test de Stroop est un outil neuropsychologique qui évalue la flexibilité cognitive, l'attention sélective et la capacité à inhiber les réponses automatiques.
Les participants doivent nommer la couleur de l’encre dans laquelle un mot est imprimé, plutôt que de lire le mot lui-même.
Le score est basé sur le temps nécessaire pour accomplir la tâche et le nombre d'erreurs commises lors de la dénomination des couleurs d'encre.
Un score plus élevé indique plus d’erreurs ou un temps d’exécution plus lent, reflétant des défis de contrôle cognitif et d’attention.
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De l'inscription (dans les 2 semaines suivant le début de l'AVC) à la fin du traitement (2 semaines après le début du traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2024
Première publication (Réel)
1 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2025
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 269666
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .