Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsehoito elektronisella laitteella kognitiiviseen kuntoutukseen potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus

perjantai 1. elokuuta 2025 päivittänyt: Valentina Varalta, Universita di Verona

Itsehoito elektronisella laitteella kognitiiviseen kuntoutukseen potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko aivohalvaustuloksesta kärsivän potilaan itsenäinen elektronisen laitteen käyttö parantaa huomiotoimintojen kuntouttavan hoidon tehokkuutta standardihoitoon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Verona, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - UOC di Neuroriabilitazione

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen diagnoosi;
  • Ikä 18-90 vuotta;
  • Ensimmäinen aivohalvaustapahtuma;
  • Aika aivohalvauksesta yli 30 päivää;
  • Riittävä ymmärtämisen taso;
  • Yhden tai useamman seuraavista kognitiivisista häiriöistä: Muistihäiriöt; Huomiohäiriöt; Toimeenpanotoiminnan häiriöt
  • Internet-yhteyden saatavuus potilaan kotona, välttämätön telelääketieteen toimenpiteitä varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden neurologisten tilojen esiintyminen;
  • Esisairaus kognitiivisen heikkenemisen esiintyminen;
  • Psykiatristen häiriöiden historia;
  • Alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö;
  • Vakavien korjaamattomien näköhäiriöiden esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuntoutus atk-laitteella
Joka aamu molemmat ryhmät saivat saman kasvotusten kognitiivisen hoidon elektronisella laitteella. iltapäivällä vain koeryhmä suoritti itsehoitoa samalla laitteella 2 viikon ajan, 5 kertaa viikossa, yhteensä 10 kertaa.
Laite: Kuntoutus tietokoneella (aamulla)
Jokainen ryhmä sai kasvokkain tapahtuvaa kognitiivista kuntoutusta elektronisella laitteella 45 minuutin ajan. Harjoitukset valitsi terapeutti ja ne jaettiin neljään 2-3 päivän jaksoon. Jokainen harjoitus sisälsi 40 minuuttia harjoittelua ja 5 minuutin taukoa
Laite: Itsehoito tietokoneella (iltapäivällä)
Iltapäivällä koeryhmä suoritti 60 min. itseohjautuva hoito elektronisella laitteella.
Active Comparator: Kuntoutus kynä-paperiharjoituksissa
Joka aamu molemmat ryhmät saivat saman kasvotusten kognitiivisen hoidon elektronisella laitteella. Vain kontrolliryhmä suoritti itsehoitoa paperi- ja kynäharjoituksilla 2 viikon ajan, 5 kertaa viikossa, yhteensä 10 kertaa.
Laite: Kuntoutus tietokoneella (aamulla)
Jokainen ryhmä sai kasvokkain tapahtuvaa kognitiivista kuntoutusta elektronisella laitteella 45 minuutin ajan. Harjoitukset valitsi terapeutti ja ne jaettiin neljään 2-3 päivän jaksoon. Jokainen harjoitus sisälsi 40 minuuttia harjoittelua ja 5 minuutin taukoa
Käyttäytyminen: itsehoito kynä-paperiharjoituksilla (iltapäivällä)
Iltapäivällä kontrolliryhmä suoritti 60 min kognitiivista itsehoitoa tavanomaisilla paperi- ja kynäinstrumenteilla. Terapeutti loi erilaisia ​​harjoituksia joka päivä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poluntekotesti, osa A (TMT-A)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (2 viikon sisällä aivohalvauksen alkamisesta) hoidon päättymiseen (2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Trail Making Test Part A (TMT-A) on neuropsykologinen arviointi, joka mittaa valikoivaa huomiokykyä ja käsittelynopeutta. Osallistujat yhdistävät sarjan numeroituja ympyröitä peräkkäisessä järjestyksessä mahdollisimman nopeasti. Pisteet määräytyvät tehtävän suorittamiseen käytetyn ajan mukaan, ja lyhyemmät ajat osoittavat parempaa suorituskykyä. Virheet voivat vaikuttaa negatiivisesti tulokseen.
Ilmoittautumisesta (2 viikon sisällä aivohalvauksen alkamisesta) hoidon päättymiseen (2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poluntekotesti, osa B (TMT-B)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (2 viikon sisällä aivohalvauksen alkamisesta) hoidon päättymiseen (2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Trail Making Test Part B (TMT-B) on neuropsykologinen testi, joka mittaa jakautunutta huomiota. Osallistujien on yhdistettävä numeroidut ja kirjaimelliset ympyrät vuorottelevassa järjestyksessä mahdollisimman nopeasti. Pisteet perustuvat testin suorittamiseen käytettyyn aikaan, ja lyhyemmät ajat osoittavat parempaa suorituskykyä. Mahdolliset virheet voivat vaikuttaa negatiivisesti tulokseen.
Ilmoittautumisesta (2 viikon sisällä aivohalvauksen alkamisesta) hoidon päättymiseen (2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Kaksitehtävätesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (2 viikon sisällä aivohalvauksen alkamisesta) hoidon päättymiseen (2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Dual Task arvioimaan kykyä suorittaa kaksi tehtävää samanaikaisesti (yksi verbaalinen ja yksi visuomotorinen). Suorituskykyä arvioidaan molempien tehtävien tarkkuuden ja nopeuden perusteella, mikä antaa käsityksen siitä, kuinka hyvin yksilö pystyy hallitsemaan kilpailevia kognitiivisia ja motorisia vaatimuksia.
Ilmoittautumisesta (2 viikon sisällä aivohalvauksen alkamisesta) hoidon päättymiseen (2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
lyhyt versio Elithornin Perceptual Maze Testistä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (2 viikon sisällä aivohalvauksen alkamisesta) hoidon päättymiseen (2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Elithornin Perceptual Maze Testin lyhyen version pistemäärä on 0-16, jossa pistemäärä määräytyy tehtävän aikana tehtyjen virheiden lukumäärän mukaan. Vähemmän virheitä vastaa parempaa suorituskykyä, 0 tarkoittaa, että virheitä ei ole ja 16 tarkoittaa virheiden enimmäismäärää. Tämä testi arvioi suunnittelu-, huomio- ja ongelmanratkaisutaitoja, ja alhaisemmat pisteet heijastavat tehokkaampaa kognitiivista toimintaa.
Ilmoittautumisesta (2 viikon sisällä aivohalvauksen alkamisesta) hoidon päättymiseen (2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Stroop testi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (2 viikon sisällä aivohalvauksen alkamisesta) hoidon päättymiseen (2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Stroop-testi on neuropsykologinen työkalu, joka arvioi kognitiivista joustavuutta, valikoivaa huomiokykyä ja kykyä estää automaattisia vasteita. Osallistujien tulee nimetä sen musteen väri, jolla sana on painettu, sen sijaan, että he lukisivat itse sanan. Pisteet perustuvat tehtävän suorittamiseen käytettyyn aikaan ja musteen värien nimeämisessä tehtyjen virheiden määrään. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän virheitä tai hitaampaa valmistumisaikaa, mikä kuvastaa kognitiivisen hallinnan ja huomion haasteita.
Ilmoittautumisesta (2 viikon sisällä aivohalvauksen alkamisesta) hoidon päättymiseen (2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universita di Verona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 269666

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa