Autotratamento com dispositivo eletrônico para reabilitação cognitiva em pacientes com acidente vascular cerebral subagudo
1 de agosto de 2025 atualizado por: Valentina Varalta, Universita di Verona
Autotratamento com dispositivo eletrônico para reabilitação cognitiva em pacientes com acidente vascular cerebral subagudo: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar se o uso independente de um dispositivo eletrônico por um paciente com resultados de AVC pode aumentar a eficácia do tratamento de reabilitação para funções de atenção em comparação com o tratamento padrão.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Verona, Itália
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - UOC di Neuroriabilitazione
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico;
- Idade entre 18 e 90 anos;
- Primeiro evento de AVC;
- Tempo desde o AVC superior a 30 dias;
- Nível adequado de compreensão;
- Presença de um ou mais dos seguintes distúrbios cognitivos: Distúrbios de memória; Distúrbios de atenção; Distúrbios da função executiva
- Disponibilização de acesso à internet na residência do paciente, necessária para procedimentos de telemedicina.
Critérios de exclusão:
- Presença de outras condições neurológicas;
- Presença de declínio cognitivo pré-mórbido;
- História de transtornos psiquiátricos;
- Abuso de álcool e/ou drogas;
- Presença de deficiências visuais graves não corrigidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reabilitação com dispositivo computadorizado
Todas as manhãs, ambos os grupos receberam o mesmo tratamento cognitivo presencial por meio de um dispositivo eletrônico.
à tarde apenas o grupo experimental realizou autotratamento com o mesmo aparelho durante 2 semanas, 5 sessões por semana, totalizando 10 sessões.
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Cada grupo recebeu reabilitação cognitiva presencial com o dispositivo eletrônico por 45 min.
Os exercícios foram selecionados pela terapeuta e divididos em quatro sessões de 2 a 3 dias cada.
Cada sessão incluiu 40 minutos de atividade e 5 minutos de intervalo
À tarde, o grupo experimental realizou 60 min.
tratamento autoguiado com o aparelho eletrônico.
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Comparador Ativo: Reabilitação com exercícios de lápis e papel
Todas as manhãs, ambos os grupos receberam o mesmo tratamento cognitivo presencial por meio de um dispositivo eletrônico.
Apenas o grupo controle realizou autotratamento com exercícios de papel e lápis durante 2 semanas, 5 sessões por semana, totalizando 10 sessões.
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Cada grupo recebeu reabilitação cognitiva presencial com o dispositivo eletrônico por 45 min.
Os exercícios foram selecionados pela terapeuta e divididos em quatro sessões de 2 a 3 dias cada.
Cada sessão incluiu 40 minutos de atividade e 5 minutos de intervalo
À tarde, o grupo controle realizou 60 minutos de autotratamento cognitivo com instrumentos convencionais de papel e lápis.
O terapeuta criou uma variedade de exercícios todos os dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de trilha, parte A (TMT-A)
Prazo: Desde a inscrição (dentro de 2 semanas após o início do AVC) até a conclusão do tratamento (2 semanas após o início do tratamento)
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O Trail Making Test Parte A (TMT-A) é uma avaliação neuropsicológica que mede a atenção seletiva e a velocidade de processamento.
Os participantes conectam uma série de círculos numerados em ordem sequencial o mais rápido possível.
A pontuação é determinada pelo tempo necessário para completar a tarefa, com tempos mais curtos indicando melhor desempenho.
Erros podem impactar negativamente a pontuação.
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Desde a inscrição (dentro de 2 semanas após o início do AVC) até a conclusão do tratamento (2 semanas após o início do tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de trilha, parte B (TMT-B)
Prazo: Desde a inscrição (dentro de 2 semanas após o início do AVC) até a conclusão do tratamento (2 semanas após o início do tratamento)
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O Trail Making Test Parte B (TMT-B) é um teste neuropsicológico que mede a atenção dividida.
Os participantes devem conectar círculos numerados e letras em ordem alternada o mais rápido possível.
A pontuação é baseada no tempo necessário para concluir o teste, com tempos mais curtos indicando melhor desempenho.
Quaisquer erros podem impactar negativamente a pontuação.
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Desde a inscrição (dentro de 2 semanas após o início do AVC) até a conclusão do tratamento (2 semanas após o início do tratamento)
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Teste de tarefa dupla
Prazo: Desde a inscrição (dentro de 2 semanas após o início do AVC) até a conclusão do tratamento (2 semanas após o início do tratamento)
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Tarefa Dupla para avaliar a capacidade de realizar duas tarefas simultaneamente (uma verbal e uma visuomotora).
O desempenho é avaliado com base na precisão e velocidade em ambas as tarefas, fornecendo informações sobre quão bem um indivíduo pode gerenciar demandas cognitivas e motoras concorrentes.
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Desde a inscrição (dentro de 2 semanas após o início do AVC) até a conclusão do tratamento (2 semanas após o início do tratamento)
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versão curta do Teste do Labirinto Perceptivo de Elithorn
Prazo: Desde a inscrição (dentro de 2 semanas após o início do AVC) até a conclusão do tratamento (2 semanas após o início do tratamento)
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A versão resumida do Teste do Labirinto Perceptivo de Elithorn tem uma pontuação que varia de 0 a 16, onde a pontuação é determinada pelo número de erros cometidos durante a tarefa.
Menos erros correspondem a melhor desempenho, com 0 indicando nenhum erro e 16 representando o número máximo de erros.
Este teste avalia habilidades de planejamento, atenção e resolução de problemas, com pontuações mais baixas refletindo um funcionamento cognitivo mais eficiente.
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Desde a inscrição (dentro de 2 semanas após o início do AVC) até a conclusão do tratamento (2 semanas após o início do tratamento)
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Teste de Stroop
Prazo: Desde a inscrição (dentro de 2 semanas após o início do AVC) até a conclusão do tratamento (2 semanas após o início do tratamento)
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O Teste Stroop é uma ferramenta neuropsicológica que avalia a flexibilidade cognitiva, a atenção seletiva e a capacidade de inibir respostas automáticas.
Os participantes são obrigados a nomear a cor da tinta em que uma palavra está impressa, em vez de ler a palavra em si.
A pontuação é baseada no tempo necessário para concluir a tarefa e no número de erros cometidos na nomeação das cores da tinta.
Uma pontuação mais alta indica mais erros ou um tempo de conclusão mais lento, refletindo desafios no controle cognitivo e na atenção.
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Desde a inscrição (dentro de 2 semanas após o início do AVC) até a conclusão do tratamento (2 semanas após o início do tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 269666
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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