Självbehandling med en elektronisk anordning för kognitiv rehabilitering hos patienter med subakut stroke
1 augusti 2025 uppdaterad av: Valentina Varalta, Universita di Verona
Självbehandling med en elektronisk anordning för kognitiv rehabilitering hos patienter med subakut stroke: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att utvärdera om oberoende användning av en elektronisk apparat av en patient med strokeutfall kan öka effektiviteten av rehabiliterande behandling för uppmärksamhetsfunktioner jämfört med standardbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Verona, Italien
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - UOC di Neuroriabilitazione
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av ischemisk eller hemorragisk stroke;
- Ålder mellan 18 och 90 år;
- Första slaghändelse;
- Tid efter stroken mer än 30 dagar;
- Adekvat nivå av förståelse;
- Förekomst av en eller flera av följande kognitiva störningar: Minnesstörningar; Uppmärksamhetsstörningar; Exekutiva funktionsstörningar
- Tillgång till internetuppkoppling hemma hos patienten, nödvändigt för telemedicinska ingrepp.
Uteslutningskriterier:
- Förekomst av andra neurologiska tillstånd;
- Förekomst av pre-morbid kognitiv försämring;
- Historik av psykiatriska störningar;
- Alkohol- och/eller drogmissbruk;
- Förekomst av allvarliga okorrigerade synnedsättningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rehabilitering med datoriserad apparat
Varje morgon fick båda grupperna samma kognitiva ansikte mot ansikte behandling med hjälp av en elektronisk enhet.
på eftermiddagen utförde endast experimentgruppen självbehandling med samma apparat under 2 veckor, 5 sessioner i veckan, totalt 10 sessioner.
|
Varje grupp fick kognitiv rehabilitering ansikte mot ansikte med den elektroniska enheten under 45 minuter.
Övningarna valdes ut av terapeuten och var uppdelade i fyra pass på 2 till 3 dagar vardera.
Varje pass inkluderade 40 minuters aktivitet och 5 minuters paus
På eftermiddagen utförde experimentgruppen 60 min.
självstyrd behandling med den elektroniska enheten.
|
|
Aktiv komparator: Rehabilitering med övningar med penna och papper
Varje morgon fick båda grupperna samma kognitiva ansikte mot ansikte behandling med hjälp av en elektronisk enhet.
Endast kontrollgruppen utförde självbehandling med papper-och-pennaövningar under 2 veckor, 5 pass i veckan, totalt 10 pass.
|
Varje grupp fick kognitiv rehabilitering ansikte mot ansikte med den elektroniska enheten under 45 minuter.
Övningarna valdes ut av terapeuten och var uppdelade i fyra pass på 2 till 3 dagar vardera.
Varje pass inkluderade 40 minuters aktivitet och 5 minuters paus
På eftermiddagen utförde kontrollgruppen 60 min kognitiv självbehandling med konventionella papper- och penninstrument.
Terapeuten skapade en mängd olika övningar varje dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trail Making Test Part A (TMT-A)
Tidsram: Från inskrivning (inom 2 veckor efter strokedebut) till avslutad behandling (2 veckor efter behandlingsstart)
|
Trail Making Test Part A (TMT-A) är en neuropsykologisk bedömning som mäter selektiv uppmärksamhet och bearbetningshastighet.
Deltagarna kopplar ihop en serie numrerade cirklar i sekventiell ordning så snabbt som möjligt.
Poängen bestäms av tiden det tar att slutföra uppgiften, med kortare tider som indikerar bättre prestanda.
Fel kan påverka poängen negativt.
|
Från inskrivning (inom 2 veckor efter strokedebut) till avslutad behandling (2 veckor efter behandlingsstart)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trail Making Test Part B (TMT-B)
Tidsram: Från inskrivning (inom 2 veckor efter strokedebut) till avslutad behandling (2 veckor efter behandlingsstart)
|
Trail Making Test Part B (TMT-B) är ett neuropsykologiskt test som mäter delad uppmärksamhet.
Deltagarna måste ansluta cirklar med numrering och bokstäver i omväxlande ordning så snabbt som möjligt.
Poängen baseras på den tid det tar att slutföra testet, med kortare tider som indikerar bättre prestanda.
Eventuella fel kan påverka poängen negativt.
|
Från inskrivning (inom 2 veckor efter strokedebut) till avslutad behandling (2 veckor efter behandlingsstart)
|
|
Dubbel uppgiftstest
Tidsram: Från inskrivning (inom 2 veckor efter strokedebut) till avslutad behandling (2 veckor efter behandlingsstart)
|
Dubbel uppgift för att bedöma förmågan att utföra två uppgifter samtidigt (en verbal och en visuomotorisk).
Prestanda utvärderas utifrån noggrannhet och hastighet i båda uppgifterna, vilket ger insikt i hur väl en individ kan hantera konkurrerande kognitiva och motoriska krav.
|
Från inskrivning (inom 2 veckor efter strokedebut) till avslutad behandling (2 veckor efter behandlingsstart)
|
|
kortversion av Elithorn's Perceptual Maze Test
Tidsram: Från inskrivning (inom 2 veckor efter strokedebut) till avslutad behandling (2 veckor efter behandlingsstart)
|
Den korta versionen av Elithorn's Perceptual Maze Test har ett poängintervall från 0 till 16, där poängen bestäms av antalet fel som gjorts under uppgiften.
Färre fel motsvarar bättre prestanda, där 0 anger inga fel och 16 representerar det maximala antalet fel.
Detta test bedömer planering, uppmärksamhet och problemlösningsförmåga, med lägre poäng som återspeglar effektivare kognitiv funktion.
|
Från inskrivning (inom 2 veckor efter strokedebut) till avslutad behandling (2 veckor efter behandlingsstart)
|
|
Stroop test
Tidsram: Från inskrivning (inom 2 veckor efter strokedebut) till avslutad behandling (2 veckor efter behandlingsstart)
|
Stroop-testet är ett neuropsykologiskt verktyg som bedömer kognitiv flexibilitet, selektiv uppmärksamhet och förmågan att hämma automatiska svar.
Deltagarna måste ange färgen på bläcket som ett ord är tryckt i, snarare än att läsa själva ordet.
Poängen baseras på den tid det tar att slutföra uppgiften och antalet fel som gjorts vid namngivning av bläckfärgerna.
En högre poäng indikerar fler fel eller en långsammare avslutningstid, vilket återspeglar utmaningar i kognitiv kontroll och uppmärksamhet.
|
Från inskrivning (inom 2 veckor efter strokedebut) till avslutad behandling (2 veckor efter behandlingsstart)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2024
Första postat (Faktisk)
1 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2025
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 269666
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .