Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samoleczenie za pomocą elektronicznego urządzenia do rehabilitacji poznawczej u pacjentów z podostrym udarem mózgu

1 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Valentina Varalta, Universita di Verona

Samoleczenie za pomocą urządzenia elektronicznego do rehabilitacji poznawczej u pacjentów z podostrym udarem mózgu: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest ocena, czy samodzielne korzystanie z urządzenia elektronicznego przez pacjenta po udarze mózgu może zwiększyć skuteczność leczenia rehabilitacyjnego funkcji uwagi w porównaniu z leczeniem standardowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Verona, Włochy
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - UOC di Neuroriabilitazione

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnostyka udaru niedokrwiennego lub krwotocznego;
  • Wiek od 18 do 90 lat;
  • Pierwszy udar;
  • Czas od udaru dłuższy niż 30 dni;
  • Odpowiedni poziom zrozumienia;
  • Obecność jednego lub więcej z następujących zaburzeń poznawczych: Zaburzenia pamięci; Zaburzenia uwagi; Zaburzenia funkcji wykonawczych
  • Dostępność dostępu do Internetu w domu pacjenta, niezbędnego do wykonywania zabiegów telemedycznych.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność innych schorzeń neurologicznych;
  • Obecność przedchorobowego pogorszenia funkcji poznawczych;
  • Historia zaburzeń psychicznych;
  • Nadużywanie alkoholu i/lub narkotyków;
  • Obecność poważnych, nieskorygowanych wad wzroku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehabilitacja za pomocą urządzenia komputerowego
Każdego ranka obie grupy otrzymywały taką samą terapię poznawczą twarzą w twarz za pomocą urządzenia elektronicznego. po południu jedynie grupa eksperymentalna wykonywała samoleczenie tym samym urządzeniem przez 2 tygodnie, 5 sesji w tygodniu, łącznie 10 sesji.
Urządzenie: Rehabilitacja z urządzeniem skomputeryzowanym (rano)
Każda grupa przeszła rehabilitację poznawczą twarzą w twarz za pomocą urządzenia elektronicznego przez 45 minut. Ćwiczenia zostały wybrane przez terapeutę i podzielone na cztery sesje trwające od 2 do 3 dni każda. Każda sesja obejmowała 40 minut zajęć i 5 minut przerwy
Urządzenie: Samoleczenie za pomocą urządzenia komputerowego (w godzinach popołudniowych)
Po południu grupa eksperymentalna wykonywała 60 min. samodzielne leczenie za pomocą urządzenia elektronicznego.
Aktywny komparator: Rehabilitacja za pomocą ćwiczeń ołówkowych
Każdego ranka obie grupy otrzymywały taką samą terapię poznawczą twarzą w twarz za pomocą urządzenia elektronicznego. Tylko grupa kontrolna wykonywała samoleczenie za pomocą ćwiczeń papierowo-ołówkowych przez 2 tygodnie, 5 sesji w tygodniu, w sumie 10 sesji.
Urządzenie: Rehabilitacja z urządzeniem skomputeryzowanym (rano)
Każda grupa przeszła rehabilitację poznawczą twarzą w twarz za pomocą urządzenia elektronicznego przez 45 minut. Ćwiczenia zostały wybrane przez terapeutę i podzielone na cztery sesje trwające od 2 do 3 dni każda. Każda sesja obejmowała 40 minut zajęć i 5 minut przerwy
Behawioralne: samoleczenie za pomocą ćwiczeń ołówkowych (po południu)
Po południu grupa kontrolna przeprowadziła 60 minut samoleczenia poznawczego przy użyciu konwencjonalnych instrumentów typu papier i ołówek. Terapeuta codziennie układał różnorodne ćwiczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie pokonywania szlaku, część A (TMT-A)
Ramy czasowe: Od włączenia do badania (w ciągu 2 tygodni od wystąpienia udaru) do zakończenia leczenia (2 tygodnie od rozpoczęcia leczenia)
Część A testu tworzenia szlaku (TMT-A) to ocena neuropsychologiczna, która mierzy selektywną uwagę i szybkość przetwarzania. Uczestnicy łączą serię ponumerowanych okręgów w kolejności tak szybko, jak to możliwe. Wynik zależy od czasu potrzebnego na wykonanie zadania, przy czym krótszy czas oznacza lepszą wydajność. Błędy mogą negatywnie wpłynąć na wynik.
Od włączenia do badania (w ciągu 2 tygodni od wystąpienia udaru) do zakończenia leczenia (2 tygodnie od rozpoczęcia leczenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test pokonywania szlaku, część B (TMT-B)
Ramy czasowe: Od włączenia do badania (w ciągu 2 tygodni od wystąpienia udaru) do zakończenia leczenia (2 tygodnie od rozpoczęcia leczenia)
Test tworzenia szlaku, część B (TMT-B), to test neuropsychologiczny mierzący podzielność uwagi. Uczestnicy muszą jak najszybciej połączyć okręgi z numerami i literami w naprzemiennej kolejności. Wynik opiera się na czasie potrzebnym na ukończenie testu, przy czym krótszy czas oznacza lepszą wydajność. Wszelkie błędy mogą negatywnie wpłynąć na wynik.
Od włączenia do badania (w ciągu 2 tygodni od wystąpienia udaru) do zakończenia leczenia (2 tygodnie od rozpoczęcia leczenia)
Test podwójnego zadania
Ramy czasowe: Od włączenia do badania (w ciągu 2 tygodni od wystąpienia udaru) do zakończenia leczenia (2 tygodnie od rozpoczęcia leczenia)
Dual Task, aby ocenić umiejętność wykonywania dwóch zadań jednocześnie (werbalnego i wzrokowo-ruchowego). Wydajność ocenia się na podstawie dokładności i szybkości obu zadań, co zapewnia wgląd w to, jak dobrze dana osoba radzi sobie z konkurencyjnymi wymaganiami poznawczymi i motorycznymi.
Od włączenia do badania (w ciągu 2 tygodni od wystąpienia udaru) do zakończenia leczenia (2 tygodnie od rozpoczęcia leczenia)
skrócona wersja testu labiryntu percepcyjnego Elithorna
Ramy czasowe: Od włączenia do badania (w ciągu 2 tygodni od wystąpienia udaru) do zakończenia leczenia (2 tygodnie od rozpoczęcia leczenia)
Krótka wersja Testu Labiryntu Percepcyjnego Elithorna ma zakres punktacji od 0 do 16, gdzie wynik zależy od liczby błędów popełnionych podczas zadania. Mniej błędów oznacza lepszą wydajność, gdzie 0 oznacza brak błędów, a 16 oznacza maksymalną liczbę błędów. Test ten ocenia umiejętności planowania, uwagi i rozwiązywania problemów, przy czym niższe wyniki odzwierciedlają bardziej efektywne funkcjonowanie poznawcze.
Od włączenia do badania (w ciągu 2 tygodni od wystąpienia udaru) do zakończenia leczenia (2 tygodnie od rozpoczęcia leczenia)
Test Stroopa
Ramy czasowe: Od włączenia do badania (w ciągu 2 tygodni od wystąpienia udaru) do zakończenia leczenia (2 tygodnie od rozpoczęcia leczenia)
Test Stroopa to narzędzie neuropsychologiczne, które ocenia elastyczność poznawczą, selektywną uwagę i zdolność do hamowania automatycznych reakcji. Uczestnicy mają za zadanie podać kolor atramentu, którym wydrukowano słowo, zamiast czytać samo słowo. Wynik jest liczony na podstawie czasu potrzebnego na wykonanie zadania i liczby błędów popełnionych przy nazywaniu kolorów atramentu. Wyższy wynik wskazuje na więcej błędów lub wolniejszy czas ukończenia, co odzwierciedla wyzwania w zakresie kontroli poznawczej i uwagi.
Od włączenia do badania (w ciągu 2 tygodni od wystąpienia udaru) do zakończenia leczenia (2 tygodnie od rozpoczęcia leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universita di Verona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 269666

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj