Önkezelés elektronikus eszközzel a szubakut stroke-ban szenvedő betegek kognitív rehabilitációjához
2025. augusztus 1. frissítette: Valentina Varalta, Universita di Verona
Önkezelés elektronikus eszközzel a szubakut stroke-ban szenvedő betegek kognitív rehabilitációjához: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány célja annak felmérése, hogy a stroke kimenetelű beteg elektronikus eszközének önálló használata javíthatja-e a figyelemfelkeltő funkciók rehabilitációs kezelésének hatékonyságát a szokásos kezeléshez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Verona, Olaszország
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - UOC di Neuroriabilitazione
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke diagnózisa;
- 18 és 90 év közötti életkor;
- Első stroke esemény;
- A stroke óta eltelt idő több mint 30 nap;
- Megfelelő szövegértési szint;
- Az alábbi kognitív zavarok közül egy vagy több jelenléte: Memóriazavarok; Figyelemzavarok; A végrehajtó funkció zavarai
- A távorvoslási eljárásokhoz szükséges internet hozzáférés a beteg otthonában.
Kizárási kritériumok:
- Egyéb neurológiai állapotok jelenléte;
- A premorbid kognitív hanyatlás jelenléte;
- Pszichiátriai rendellenességek anamnézisében;
- Alkohollal és/vagy kábítószerrel való visszaélés;
- Súlyos, nem korrigált látáskárosodások jelenléte.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rehabilitáció számítógépes eszközzel
Minden reggel mindkét csoport ugyanazt a személyes kognitív kezelést kapta elektronikus eszközzel.
délután csak a kísérleti csoport végzett önkezelést ugyanazzal az eszközzel 2 héten keresztül, heti 5 alkalommal, összesen 10 alkalommal.
|
Mindegyik csoport személyes kognitív rehabilitációban részesült az elektronikus eszközzel 45 percig.
A gyakorlatokat a terapeuta választotta ki, és négy, egyenként 2-3 napos ülésre osztotta.
Minden foglalkozás 40 perc tevékenységet és 5 perc szünetet tartalmazott
Délután a kísérleti csoport 60 percet végzett.
önvezető kezelés az elektronikus eszközzel.
|
|
Aktív összehasonlító: Rehabilitáció ceruza-papír gyakorlatokkal
Minden reggel mindkét csoport ugyanazt a személyes kognitív kezelést kapta elektronikus eszközzel.
Csak a kontrollcsoport végzett önkezelést papír-ceruza gyakorlatokkal 2 héten keresztül, heti 5 alkalommal, összesen 10 alkalommal.
|
Mindegyik csoport személyes kognitív rehabilitációban részesült az elektronikus eszközzel 45 percig.
A gyakorlatokat a terapeuta választotta ki, és négy, egyenként 2-3 napos ülésre osztotta.
Minden foglalkozás 40 perc tevékenységet és 5 perc szünetet tartalmazott
Délután a kontrollcsoport 60 perces kognitív önkezelést végzett hagyományos papír-ceruza eszközökkel.
A terapeuta minden nap különféle gyakorlatokat készített
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomkövetési teszt A. rész (TMT-A)
Időkeret: A beiratkozástól (a stroke kezdetétől számított 2 héten belül) a kezelés befejezéséig (2 héttel a kezelés megkezdése után)
|
A Trail Making Test A Part (TMT-A) egy neuropszichológiai értékelés, amely szelektív figyelmet és feldolgozási sebességet mér.
A résztvevők a lehető leggyorsabban sorszámozott köröket kapcsolnak össze egymás után.
A pontszámot a feladat elvégzéséhez szükséges idő határozza meg, a rövidebb idő jobb teljesítményt jelez.
A hibák negatívan befolyásolhatják a pontszámot.
|
A beiratkozástól (a stroke kezdetétől számított 2 héten belül) a kezelés befejezéséig (2 héttel a kezelés megkezdése után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomkövetési teszt B. rész (TMT-B)
Időkeret: A beiratkozástól (a stroke kezdetétől számított 2 héten belül) a kezelés befejezéséig (2 héttel a kezelés megkezdése után)
|
A Trail Making Test B Part (TMT-B) egy neuropszichológiai teszt, amely a megosztott figyelmet méri.
A résztvevőknek a lehető leggyorsabban össze kell kapcsolniuk a számozott és betűkkel ellátott köröket váltakozó sorrendben.
A pontszám a teszt kitöltéséhez szükséges időn alapul, a rövidebb idők jobb teljesítményt jeleznek.
Az esetleges hibák negatívan befolyásolhatják a pontszámot.
|
A beiratkozástól (a stroke kezdetétől számított 2 héten belül) a kezelés befejezéséig (2 héttel a kezelés megkezdése után)
|
|
Kettős feladat teszt
Időkeret: A beiratkozástól (a stroke kezdetétől számított 2 héten belül) a kezelés befejezéséig (2 héttel a kezelés megkezdése után)
|
Dual Task két feladat egyidejű (egy verbális és egy vizuomotoros) végrehajtásának képességének felmérésére.
A teljesítmény értékelése mindkét feladatban a pontosság és a gyorsaság alapján történik, betekintést nyújtva abba, hogy az egyén mennyire tudja kezelni a versengő kognitív és motoros igényeket.
|
A beiratkozástól (a stroke kezdetétől számított 2 héten belül) a kezelés befejezéséig (2 héttel a kezelés megkezdése után)
|
|
Az Elithorn észlelési labirintus tesztjének rövid változata
Időkeret: A beiratkozástól (a stroke kezdetétől számított 2 héten belül) a kezelés befejezéséig (2 héttel a kezelés megkezdése után)
|
Az Elithorn észlelési labirintus tesztjének rövid változata 0-tól 16-ig terjedő pontszámmal rendelkezik, ahol a pontszámot a feladat során elkövetett hibák száma határozza meg.
A kevesebb hiba jobb teljesítményt jelent, a 0 azt jelzi, hogy nincs hiba, a 16 pedig a hibák maximális számát.
Ez a teszt a tervezési, a figyelmet és a problémamegoldó készségeket értékeli, az alacsonyabb pontszámok pedig a hatékonyabb kognitív működést tükrözik.
|
A beiratkozástól (a stroke kezdetétől számított 2 héten belül) a kezelés befejezéséig (2 héttel a kezelés megkezdése után)
|
|
Stroop teszt
Időkeret: A beiratkozástól (a stroke kezdetétől számított 2 héten belül) a kezelés befejezéséig (2 héttel a kezelés megkezdése után)
|
A Stroop teszt egy neuropszichológiai eszköz, amely felméri a kognitív rugalmasságot, a szelektív figyelmet és az automatikus válaszok gátlásának képességét.
A résztvevőknek meg kell nevezniük a tinta színét, amelyre egy szót nyomtattak, nem pedig magát a szót.
A pontszám a feladat elvégzéséhez szükséges idő és a tintaszínek elnevezése során elkövetett hibák számán alapul.
A magasabb pontszám több hibát vagy lassabb befejezési időt jelez, ami a kognitív kontroll és a figyelem kihívásait tükrözi.
|
A beiratkozástól (a stroke kezdetétől számított 2 héten belül) a kezelés befejezéséig (2 héttel a kezelés megkezdése után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 24.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 269666
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve