Autotratamiento con un dispositivo electrónico para la rehabilitación cognitiva en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo
1 de agosto de 2025 actualizado por: Valentina Varalta, Universita di Verona
Autotratamiento con un dispositivo electrónico para la rehabilitación cognitiva en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es evaluar si el uso independiente de un dispositivo electrónico por parte de un paciente con resultados de accidente cerebrovascular puede mejorar la eficacia del tratamiento de rehabilitación de las funciones de atención en comparación con el tratamiento estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Verona, Italia
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - UOC di Neuroriabilitazione
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico;
- Edad entre 18 y 90 años;
- Primer evento de accidente cerebrovascular;
- Tiempo transcurrido desde el ictus superior a 30 días;
- Nivel adecuado de comprensión;
- Presencia de uno o más de los siguientes trastornos cognitivos: Trastornos de la memoria; Trastornos de atención; Trastornos de la función ejecutiva
- Disponibilidad de acceso a internet en el domicilio del paciente, necesario para procedimientos de telemedicina.
Criterios de exclusión:
- Presencia de otras condiciones neurológicas;
- Presencia de deterioro cognitivo premórbido;
- Historia de trastornos psiquiátricos;
- Abuso de alcohol y/o drogas;
- Presencia de discapacidades visuales graves no corregidas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rehabilitación con un dispositivo computarizado
Cada mañana ambos grupos recibieron el mismo tratamiento cognitivo presencial mediante un dispositivo electrónico.
por la tarde sólo el grupo experimental realizó el autotratamiento con el mismo dispositivo durante 2 semanas, 5 sesiones por semana, para un total de 10 sesiones.
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Cada grupo recibió rehabilitación cognitiva presencial con el dispositivo electrónico durante 45 min.
Los ejercicios fueron seleccionados por el terapeuta y divididos en cuatro sesiones de 2 a 3 días cada una.
Cada sesión incluyó 40 min de actividad y 5 minutos de descanso.
Por la tarde, el grupo experimental realizó 60 min.
Tratamiento autoguiado con el dispositivo electrónico.
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Comparador activo: Rehabilitación con ejercicios de lápiz y papel.
Cada mañana ambos grupos recibieron el mismo tratamiento cognitivo presencial mediante un dispositivo electrónico.
Sólo el grupo control realizó autotratamiento con ejercicios de lápiz y papel durante 2 semanas, 5 sesiones por semana, para un total de 10 sesiones.
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Cada grupo recibió rehabilitación cognitiva presencial con el dispositivo electrónico durante 45 min.
Los ejercicios fueron seleccionados por el terapeuta y divididos en cuatro sesiones de 2 a 3 días cada una.
Cada sesión incluyó 40 min de actividad y 5 minutos de descanso.
Por la tarde, el grupo de control realizó 60 minutos de autotratamiento cognitivo con instrumentos convencionales de lápiz y papel.
El terapeuta creó una variedad de ejercicios todos los días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de creación de senderos, parte A (TMT-A)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (dentro de las 2 semanas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular) hasta la finalización del tratamiento (2 semanas después del inicio del tratamiento)
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El Trail Making Test Part A (TMT-A) es una evaluación neuropsicológica que mide la atención selectiva y la velocidad de procesamiento.
Los participantes conectan una serie de círculos numerados en orden secuencial lo más rápido posible.
La puntuación está determinada por el tiempo necesario para completar la tarea, y tiempos más cortos indican un mejor desempeño.
Los errores pueden afectar negativamente la puntuación.
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Desde la inscripción (dentro de las 2 semanas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular) hasta la finalización del tratamiento (2 semanas después del inicio del tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de creación de senderos, parte B (TMT-B)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (dentro de las 2 semanas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular) hasta la finalización del tratamiento (2 semanas después del inicio del tratamiento)
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El Trail Making Test Part B (TMT-B) es una prueba neuropsicológica que mide la atención dividida.
Los participantes deben conectar círculos numerados y con letras en orden alterno lo más rápido posible.
La puntuación se basa en el tiempo necesario para completar la prueba; tiempos más cortos indican un mejor desempeño.
Cualquier error puede afectar negativamente la puntuación.
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Desde la inscripción (dentro de las 2 semanas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular) hasta la finalización del tratamiento (2 semanas después del inicio del tratamiento)
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Prueba de doble tarea
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (dentro de las 2 semanas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular) hasta la finalización del tratamiento (2 semanas después del inicio del tratamiento)
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Dual Task para evaluar la capacidad de realizar dos tareas simultáneamente (una verbal y otra visomotora).
El rendimiento se evalúa en función de la precisión y la velocidad en ambas tareas, lo que proporciona información sobre qué tan bien un individuo puede manejar las demandas cognitivas y motoras en competencia.
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Desde la inscripción (dentro de las 2 semanas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular) hasta la finalización del tratamiento (2 semanas después del inicio del tratamiento)
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versión corta de la prueba del laberinto de percepción de Elithorn
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (dentro de las 2 semanas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular) hasta la finalización del tratamiento (2 semanas después del inicio del tratamiento)
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La versión corta de la prueba del laberinto de percepción de Elithorn tiene un rango de puntuación de 0 a 16, donde la puntuación está determinada por la cantidad de errores cometidos durante la tarea.
Menos errores corresponden a un mejor rendimiento, donde 0 indica que no hay errores y 16 representa el número máximo de errores.
Esta prueba evalúa las habilidades de planificación, atención y resolución de problemas; las puntuaciones más bajas reflejan un funcionamiento cognitivo más eficiente.
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Desde la inscripción (dentro de las 2 semanas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular) hasta la finalización del tratamiento (2 semanas después del inicio del tratamiento)
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Prueba de Stroop
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (dentro de las 2 semanas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular) hasta la finalización del tratamiento (2 semanas después del inicio del tratamiento)
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El Test de Stroop es una herramienta neuropsicológica que evalúa la flexibilidad cognitiva, la atención selectiva y la capacidad de inhibir respuestas automáticas.
Los participantes deben nombrar el color de la tinta en la que está impresa una palabra, en lugar de leer la palabra en sí.
La puntuación se basa en el tiempo necesario para completar la tarea y la cantidad de errores cometidos al nombrar los colores de tinta.
Una puntuación más alta indica más errores o un tiempo de finalización más lento, lo que refleja desafíos en el control cognitivo y la atención.
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Desde la inscripción (dentro de las 2 semanas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular) hasta la finalización del tratamiento (2 semanas después del inicio del tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 269666
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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