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복강경 대장수술의 HPI

2025년 2월 20일 업데이트: National Taiwan University Hospital

대장암 복강경 수술 중 저혈압 및 수술 후 합병증 예방을 위한 저혈압 예측 지표: 다기관 무작위 임상시험

복강경 대장수술을 받은 환자에서 저혈압 예측지수를 활용한 연구

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 중 저혈압은 복강경 대장암 절제술 중 흔히 발생하며 전신마취, 노인 환자의 증가, 수술 중 기복막 사용 등의 요인에 기인하는 경우가 많습니다. 65mmHg 미만의 평균 동맥압(MAP)으로 정의되는 이 상태는 수술 후 30일 이내에 주요 장기 합병증과 관련이 있습니다. 2019년에 도입된 저혈압 예측 지수(Hypotension Prediction Index, HPI)는 수술 중 저혈압의 발병을 예측하기 위해 설계된 알고리즘입니다. 이전 연구에서는 65mmHg 미만의 시간 가중 평균 MAP를 1차 종료점으로 사용했으며, 65mmHg(mmHg × 시간) 미만의 MAP 곡선 아래 면적을 수술 기간(시간)으로 나누어 계산했으며, 값 ≥0은 다음을 나타냅니다. 심각성. 값이 높을수록 저혈압이 더 심하다는 것을 나타냅니다. 그러나 복강경 대장암 절제술에 HPI를 적용하는 연구는 여전히 제한적이다. 본 연구는 복강경 대장암 절제술을 받은 환자에서 HPI의 사용이 수술 중 저혈압의 중증도를 감소시킬 수 있는지, 그리고 수술 후 주요 장기 합병증의 발생률을 감소시킬 수 있는지를 확인하는 것을 목표로 합니다. 선택적 복강경 대장암 절제술을 받고 있는 20~80세의 총 120명의 환자를 무작위로 두 그룹, 즉 HPI 안내에 따른 중재 그룹과 HPI 안내가 없는 대조군으로 배정합니다. 개입 그룹에서는 HPI가 85를 초과하면 MAP가 65mmHg 미만으로 떨어질 가능성이 있음을 나타내는 경고가 트리거되는 반면, 대조군은 MAP가 65mmHg 미만으로 떨어질 때만 저혈압 치료를 시작합니다. 두 그룹 모두 수액 소생술, 혈관수축제 투여 및 관찰을 포함하여 동일한 수술 중 저혈압 관리 프로토콜을 준수합니다. 일차 치료 결과는 시간 가중 평균 MAP <65mmHg이며, 수술 후 주요 장기 합병증은 수술 후 30일 동안 모니터링됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital and Taipei Veterans General Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 선택적 복강경 대장암 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 심각한 심장 또는 폐 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HPI 지침
HPI 안내를 받은 환자
장치: HPI 지침
HPI 안내를 받은 환자
활성 비교기: 대조군의 환자
HPI 안내가 없는 환자
장치: HPI 지침 없음
HPI 안내가 없는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 가중 평균 평균 동맥압(TWA MAP) <65mmHg(단위: mmHg)
기간: 수술 내내
저혈압의 심각성과 기간
수술 내내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2031년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202408037DINB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

윤리적인 문제로 인해

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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