Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HPI laparoskooppisessa kolorektaalkirurgiassa

torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Hypotension ennusteindeksi hypotension ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ehkäisyyn kolorektaalisyövän laparoskooppisen leikkauksen aikana: Monikeskus satunnaistettu tutkimus

käyttämällä hypotension ennusteindeksiä potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolorektaalileikkaus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Intraoperatiivinen hypotensio on yleinen esiintyminen laparoskooppisen paksusuolensyövän resektiossa, mikä johtuu usein sellaisista tekijöistä kuin yleisanestesia, iäkkäiden potilaiden kasvava määrä ja pneumoperitoneumin käyttö leikkauksen aikana. Tämä tila, joka määritellään keskimääräiseksi valtimopaineeksi (MAP) alle 65 mmHg, liittyy merkittäviin elinten komplikaatioihin 30 päivän sisällä leikkauksen jälkeen. Vuonna 2019 käyttöön otettu Hypotension Prediction Index (HPI) on algoritmi, joka on suunniteltu ennustamaan intraoperatiivisen hypotension alkamista. Aiemmissa tutkimuksissa on käytetty aikapainotettua keskimääräistä MAP-arvoa alle 65 mmHg ensisijaisena päätetapahtumana, joka on laskettu MAP-käyrän alla olevalla pinta-alalla <65 mmHg (mmHg × tuntia) jaettuna leikkauksen kestolla (tunteja), ja arvo ≥0 osoittaa vakavuus. Korkeammat arvot heijastavat vakavampaa hypotensiota. Tutkimus HPI:n käytöstä laparoskooppisessa kolorektaalisyövän resektiossa on kuitenkin rajallista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko HPI:n käyttö vähentää intraoperatiivisen hypotension vakavuutta potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolorektaalisyövän resektio, ja voiko se vähentää merkittävien postoperatiivisten elinten komplikaatioiden ilmaantuvuutta. Yhteensä 120 potilasta, iältään 20-80 vuotta ja jolle tehdään elektiivinen laparoskooppinen paksusuolensyövän resektio, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: HPI:n ohjaamaan interventioryhmään ja kontrolliryhmään ilman HPI-ohjausta. Interventioryhmässä hälytys laukeaa, kun HPI ylittää 85, mikä osoittaa mahdollista MAP:n pudotusta alle 65 mmHg:n, kun taas kontrolliryhmä aloittaa hypotension hoidon vain, kun MAP laskee alle 65 mmHg. Molemmat ryhmät noudattavat samoja intraoperatiivisia hypotension hallintakäytäntöjä, mukaan lukien nesteen elvytys, vasopressorin antaminen ja tarkkailu. Ensisijainen hoitotulos on aikapainotettu keskimääräinen MAP <65 mmHg, ja merkittäviä postoperatiivisia elinkomplikaatioita seurataan 30 päivän ajan leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital and Taipei Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • potilaille, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen kolorektaalileikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat sydän- tai keuhkosairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HPI-opastus
potilailla, joilla on HPI-ohjausta
potilailla, joilla on HPI-ohjausta
Active Comparator: vertailuryhmän potilaita
potilailla ilman HPI-ohjausta
potilailla ilman HPI-ohjausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aikapainotettu keskimääräinen valtimopaine (TWA MAP) <65 mmHg (yksikkö: mmHg)
Aikaikkuna: koko leikkauksen ajan
hypotension vakavuus ja kesto
koko leikkauksen ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

eettisistä syistä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa