HPI 在腹腔镜结直肠手术中的应用
2025年2月20日 更新者：National Taiwan University Hospital
预防腹腔镜结直肠癌手术期间低血压和术后并发症的低血压预测指数：多中心随机试验
低血压预测指数在腹腔镜结直肠手术患者中的应用
研究概览
详细说明
术中低血压是腹腔镜结直肠癌切除术中常见的情况，通常与全身麻醉、老年患者数量增加以及手术中使用气腹等因素有关。
这种情况被定义为平均动脉压 (MAP) 低于 65 mmHg，与术后 30 天内主要器官并发症有关。
低血压预测指数 (HPI) 于 2019 年推出，是一种旨在预测术中低血压发生的算法。
既往研究以时间加权平均MAP低于65mmHg作为主要终点，计算方法为MAP曲线下面积<65mmHg（mmHg×小时）除以手术持续时间（小时），值≥0表明严重程度。
值越高反映低血压越严重。
然而，HPI在腹腔镜结直肠癌切除术中的应用研究仍然有限。
本研究旨在确定HPI的使用是否可以降低腹腔镜结直肠癌切除术患者术中低血压的严重程度以及是否可以降低术后主要器官并发症的发生率。
共有120名年龄20-80岁、接受择期腹腔镜结直肠癌切除术的患者被随机分为两组：HPI指导的干预组和不HPI指导的对照组。
在干预组中，当 HPI 超过 85 时将触发警报，表明 MAP 可能降至 65 mmHg 以下，而对照组仅当 MAP 降至 65 mmHg 以下时才会启动低血压治疗。
两组将遵守相同的术中低血压管理方案，包括液体复苏、血管加压药给药和观察。
主要治疗结果是时间加权平均 MAP <65 mmHg，并且将在术后 30 天监测主要术后器官并发症。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chih-Jun Lai, MD, PhD
- 电话号码：+886-965327939
- 邮箱：littlecherrytw@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Chien-Kun Ting, MD, PhD
- 邮箱：ckting2@gmail.com
学习地点
-
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-
Taipei、台湾
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital and Taipei Veterans General Hospital
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接触：
- Chien-Kun Ting, MD, PhD
- 邮箱：ckting2@gmail.com
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接触：
- Chih-Jun Lai, MD, PhD
- 邮箱：littlecherrytw@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受择期腹腔镜结直肠手术的患者
排除标准：
- 严重的心脏或肺部疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：HPI 指导
HPI 指导患者
|
HPI 指导患者
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有源比较器：对照组患者
没有 HPI 指导的患者
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没有 HPI 指导的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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时间加权平均动脉压（TWA MAP）<65 mmHg（单位：mmHg）
大体时间：整个手术过程中
|
低血压的严重程度和持续时间
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整个手术过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2030年12月31日
研究完成 (估计的)
2031年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月25日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月20日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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