바이올렛 오일을 이용한 손 마사지가 혈액투석 치료를 받는 환자의 가려움증 정도와 삶의 질에 미치는 영향
2024년 12월 25일 업데이트: KEVSER ÇAĞLA GURLAŞ, TC Erciyes University
바이올렛 오일을 이용한 손 마사지가 환자의 가려움증 수준과 삶의 질에 미치는 영향
가려움증은 혈액투석(HD) 치료를 받는 개인의 일반적인 문제 중 하나입니다.
투석환자의 증상에 아로마테라피가 미치는 영향에 대한 연구가 늘어나고 있다.
문헌 연구에 따르면 아로마테라피가 피부 건조와 가려움증을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 투석 기간 동안 6주 동안 주 3회, 비누공 팔의 손에 2% 바이올렛 오일을 사용하여 7분간 마사지하는 효과를 확인하기 위해 무작위 중재, 위약 및 대조군을 대상으로 한 실험 연구였습니다. , HD 치료를 받는 개인의 가려움증 및 삶의 질 수준.
으로 계획되었습니다.
본 사업은 도내 7개 혈액투석센터에서 치료를 받고 가려움증 중증도 점수가 3점 이상인 사람 중 연구 선정 기준에 부합하는 개인을 대상으로 결정된다. 결과에 따라 선정 기준을 충족하는 환자는 다음과 같다. 중재군, 위약군, 대조군으로 무작위로 배정되었습니다.
유사한 문헌 연구를 고려하여 표본화 대상 환자 수는 알파=0.05, 검정력=0.95, 효과크기 0.8165를 조건으로 G Power 프로그램을 사용하여 총 81명, 군당 27명으로 결정하였다.
손실 가능성을 고려하여 각 그룹에 최소 30명의 환자를 무작위 배정합니다.
본 프로젝트에 대한 윤리위원회 승인 및 기관 허가를 받았습니다.
개인으로부터 구두 및 서면 동의서를 받게 됩니다.
연구 데이터는 2024년 7월부터 2024년 9월까지 수집될 예정이다.
필요한 샘플 수에 도달할 수 없는 경우 데이터 수집 프로세스가 연장됩니다.
본 연구에서는 환자 소개 양식, 5D Itch Scale, 신장 질환 삶의 질 척도(KDQOLTM-36) 및 환자 추적 차트를 사용하여 데이터를 수집합니다.
마사지 적용 프로토콜에 따라 가려움증 점수가 높은 환자를 치료하는 것 외에도 중재 그룹의 개인에게는 바이올렛 오일을 사용하고 위약 그룹에는 호호바 오일을 사용하여 손 마사지를 적용합니다. 통제 그룹.
IBM SPSS 24.0 Statistics 및 Turcosa 프로그램을 사용하여 데이터를 평가합니다.
검정력 분석 효과 크기 계산은 Turcosa 프로그램에서 수행됩니다.
데이터 분석에는 기술통계(평균, 백분율 및 표준편차)와 분석통계(Kolmogorov-Smirnov 검정, Kruskal-Wallis 검정, Wilcoxon 부호 순위 검정, Mann-Whitney Utest)를 사용할 계획입니다.
비교에서 <0.05의 p 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kayseri, 칠면조, 38000
- Erciyes University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 분,
- 연구에 참여할 의향이 있음
- 최소 6개월간 HD 치료실에서 주 3회 HD 치료를 받고,
- 같은 기관에서 계속 투석치료를 받고 있으며,
- 연구에 사용된 오일 2방울을 팔 바깥쪽에 바르고 30분 후 피부자극, 발적, 화끈거림, 가려움증 등의 알레르기 반응이 나타나지 않는 환자.
- 연구 기간 동안 치료 프로그램에는 변화가 없었으며,
- 5차원 가려움증 척도에서 가려움증 점수가 3점 이상인 경우,
- 연구에는 터키어를 이해하고 의사소통할 수 있는 개인이 포함됩니다.
제외 기준:
- 호흡기 질환이 있는 분,
- 사용하는 에센셜 오일에 알레르기가 있는 분,
- 마사지할 부위에 피부 병변이 있는 경우,
- 치료 과정에서 다른 TIT 방법을 사용하는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바이올렛 오일로 손 마사지
혈액투석 기간 중 바이올렛 오일을 이용한 손 마사지 6주 동안 주 3회
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본 연구에서 혈액투석 치료를 받는 개인은 투석 세션 동안 누공이 없는 팔의 손을 5~7분 동안 2% 바이올렛 오일로 6주 동안 주 3회 마사지를 받게 됩니다.
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위약 비교기: 위약 호호바 오일을 이용한 손 마사지
혈액투석 기간 중 호호바 오일을 이용한 손 마사지 6주 동안 주 3회
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혈액투석 환자를 위한 호호바 오일을 이용한 손 마사지를 6주 동안 주 3회 실시합니다.
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간섭 없음: 대조군
개입은 없을 것
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5D 가려움증 척도 점수
기간: 6주
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Elmanet al.
2010년에 개발되었습니다.
이 척도는 지난 2주 동안 경험한 가려움증으로 인한 기간, 정도, 경과, 분포 및 문제를 평가합니다.
척도의 총점은 가장 낮은 점수인 5점(가려움증 없음)부터 가장 높은 점수인 25점(심한 가려움증)까지 다양합니다.
가려움증의 지속 기간, 정도, 방향 및 장애는 1점에서 5점 사이로 점수가 매겨집니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 질환 삶의 질 약식- KDQOLTM-36
기간: 6주
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Hays 등이 개발했습니다. 1994년에 투석 치료를 받는 개인의 삶의 질을 평가하기 위해 개발되었습니다.
척도의 원래 형태는 134개 항목으로 구성된다.
신장질환 삶의 질 개선센터는 척도를 36개 항목으로 단축했다. 환자의 마지막 달을 평가하는 KDQOLTM-36 척도는 5개 하위척도로 구성된 36개 항목으로 구성된다.
SF-12 신체적 차원(질문 1,2,3,4,5 및 8), SF-12 정신적 차원(질문 6,7,9,10,11 및 12), 신장 질환의 부담(질문 13-16) .
이는 질문), 증상 목록(질문 17~28), 신장 질환이 일상 생활에 미치는 영향(질문 29~36) 등 5가지 하위 척도로 구성됩니다.
척도의 각 항목에 점수를 매길 때 Likert 방법을 사용했습니다.
각 차원의 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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