Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Violettiöljyllä tehdyn käsihieronnan vaikutus hemodialyysihoitoa saavien potilaiden kutinatasoon ja elämänlaatuun

keskiviikko 25. joulukuuta 2024 päivittänyt: KEVSER ÇAĞLA GURLAŞ, TC Erciyes University

Violettiöljyllä tehdyn käsihieronnan vaikutus kutinatasoon ja potilaiden elämänlaatuun

Kutina on yksi yleisimmistä ongelmista hemodialyysihoitoa (HD) saavilla henkilöillä. Tutkimus aromaterapian vaikutuksista dialyysipotilaiden oireisiin lisääntyy. Kirjallisissa tutkimuksissa on havaittu, että aromaterapia vähentää ihon kuivuutta ja kutinaa. Tämä tutkimus oli kokeellinen tutkimus satunnaistetuilla interventio-, lumelääke- ja kontrolliryhmillä, joilla määritettiin 7 minuutin hieronnan vaikutus 2-prosenttisella violetilla öljyllä käsiin ei-fistula-käsivarteen dialyysin aikana, 3 kertaa viikossa kuuden viikon ajan. kutinan tasosta ja elämänlaadusta HD-hoitoa saavilla henkilöillä. Se oli suunniteltu niin. Hanke määritetään henkilöille, joita hoidetaan 7:ssä maakuntakeskuksen hemodialyysikeskuksessa ja joiden kutinan vakavuuspisteet ovat 3 tai korkeammat ja jotka täyttävät tutkimuksen mukaanottokriteerit. Tulosten mukaan mukaanottokriteerit täyttävät potilaat satunnaisesti interventio-, lume- ja kontrolliryhmiin. Ottaen huomioon samankaltaiset kirjallisuudessa tehdyt tutkimukset, näytteitettävien potilaiden lukumääräksi määritettiin G Power -ohjelmalla yhteensä 81 henkilöä, 27 henkilöä kohden, edellyttäen, että alfa = 0,05, teho = 0,95 ja vaikutuksen koko oli 0,8165. Mahdolliset menetykset huomioon ottaen jokaiseen ryhmään satunnaistetaan vähintään 30 potilasta. Hankkeelle hankittiin eettisen toimikunnan hyväksyntä ja laitosten luvat. Suulliset ja kirjalliset suostumuslomakkeet hankitaan yksityishenkilöiltä. Tutkimuksen aineisto kerätään heinäkuun 2024 ja syyskuun 2024 välisenä aikana. Jos vaadittua määrää näytteitä ei saada, tiedonkeruuprosessia pidennetään. Tutkimuksessa kerätään tietoja potilaan esittelylomakkeella, 5 D Itch Scale -asteikolla, munuaistaudin elämänlaatuasteikolla (KDQOLTM-36) ja potilaan seurantakaavioilla. Hieronnan soveltamisprotokollan mukaisesti potilaiden, joilla on korkeat kutinapisteet, hoidon lisäksi interventioryhmään kuuluville henkilöille tehdään käsihierontaa violetilla öljyllä ja lumeryhmässä jojobaöljyllä. kontrolliryhmä. Tietojen arvioimiseen käytetään IBM SPSS 24.0 Statistics- ja Turcosa-ohjelmia. Tehoanalyysin vaikutuskokolaskelmat tehdään Turcosa-ohjelmassa. Aineiston analysoinnissa on tarkoitus käyttää kuvaavaa (keskiarvo, prosentti- ja keskihajonta) ja analyyttistä tilastoa (Kolmogorov-Smirnov-testi, Kruskal-Wallis-testi, Wilcoxon signed rank-testi, Mann-Whitney Utest). Vertailuissa p-arvoa <0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kayseri, Turkki, 38000
        • Erciyes University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet,
  • halukkaita osallistumaan tutkimukseen
  • HD-hoidon saaminen HD-yksiköissä vähintään 6 kuukauden ajan ja 3 hoitokertaa viikossa,
  • Dialyysihoidon jatkaminen samassa laitoksessa,
  • Potilaat, joille ei esiinny allergisia reaktioita, kuten ihoärsytystä, punoitusta, kirvelyä ja kutinaa 30 minuutin kuluttua annostelemalla kahta tippaa tutkimuksessa käytettyjä öljyjä käsivarren ulkoosaan.
  • Hoitoohjelmassa ei tapahtunut muutoksia tutkimusjakson aikana,
  • Jos kutina on 3 tai enemmän 5D-kutinaasteikolla,
  • Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöitä, jotka ymmärtävät turkkia ja kommunikoivat sen kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on jokin hengityselinten sairaus,
  • Ne, jotka ovat allergisia käytettäville eteerisille öljyille,
  • sinulla on ihovaurio hierottavalla alueella,
  • Potilaat, jotka käyttävät muita TIT-menetelmiä hoitoprosessin aikana, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: käsihieronta violetilla öljyllä
Käsihieronta violetilla öljyllä hemodialyysin aikana 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan
Tässä tutkimuksessa hemodialyysihoitoa saavia henkilöitä hierotaan 2-prosenttisella violetilla öljyllä 5-7 minuutin ajan ei-fistelivarteen käsiin dialyysin aikana, 3 kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Placebo Comparator: käsihieronta placebo jojobaöljyllä
Käsihieronta jojobaöljyllä hemodialyysin aikana 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan
Käsihieronta jojobaöljyllä hemodialyysipotilaille 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Mitään väliintuloa ei tule

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5D Itch Scale -pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Elman et ai. Se kehitettiin vuonna 2010. Asteikko arvioi kahden viimeisen viikon aikana koetun kutinan kestoa, astetta, kulkua, jakautumista ja aiheuttamia ongelmia. Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee alimman pistemäärän 5 (ei kutinaa) ja korkeimman 25 pisteen (vakava kutina) välillä. Kutinauksen kesto, aste, suunta ja vammaisuus pisteytetään 1-5 pisteen välillä.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaissairauden elämänlaadun lyhyt muoto - KDQOLTM-36
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Sen ovat kehittäneet Hays et ai. vuonna 1994 arvioidakseen dialyysihoitoa saavien henkilöiden elämänlaatua. Asteikon alkuperäinen muoto koostuu 134 kohdasta. Munuaistautien elämänlaadun parantamiskeskus lyhensi asteikon 36 kohtaan. KDQOLTM-36-asteikossa, joka arvioi potilaiden viimeistä kuukautta, on 36 kohtaa, jotka koostuvat viidestä ala-asteikosta. SF-12 fyysinen ulottuvuus (kysymykset 1, 2, 3, 4, 5 ja 8), SF-12 henkinen ulottuvuus (kysymykset 6, 7, 9, 10, 11 ja 12), munuaissairauden taakka (kysymykset 13-16) . Se koostuu viidestä ala-asteikosta: kysymykset, oireluettelo (kysymykset 17-28) ja munuaissairauden vaikutus jokapäiväiseen elämään (kysymykset 29-36). Likert-menetelmää käytettiin asteikon jokaisen kohdan pisteytyksen yhteydessä. Kunkin ulottuvuuden pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ErciyessaglıkU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa