Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv masáže rukou s fialovým olejem na úroveň svědění a kvalitu života u pacientů podstupujících hemodialýzu

25. prosince 2024 aktualizováno: KEVSER ÇAĞLA GURLAŞ, TC Erciyes University

Vliv masáže rukou s fialovým olejem na úroveň svědění a kvalitu života pacientů

Svědění patří mezi běžné problémy u jedinců léčených hemodialýzou (HD). Výzkum účinků aromaterapie na symptomy pozorované u dialyzovaných pacientů přibývá. Studie v literatuře zjistily, že aromaterapie snižuje suchost a svědění pokožky. Tato studie byla experimentální studií s randomizovanou intervencí, placebem a kontrolními skupinami ke stanovení účinku 7minutové masáže s 2% fialovým olejem na ruce na paži bez píštěle během dialýzy, 3krát týdně po dobu šesti týdnů na úrovni svědění a kvality života u jedinců léčených HD. Bylo to plánováno jako. Projekt bude určen na jedincích, kteří jsou léčeni v 7 hemodialyzačních střediscích v provinčním centru a jejichž skóre závažnosti svědění je 3 nebo vyšší a kteří splňují kritéria pro zařazení do studie. Podle výsledků budou pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, náhodně rozdělené do intervenčních, placebových a kontrolních skupin. S přihlédnutím k podobným studiím v literatuře byl počet pacientů, kteří měli být odebíráni do vzorku, určen jako celkem 81 osob, 27 na skupinu, pomocí programu G Power za předpokladu, že alfa = 0,05, síla = 0,95 a velikost účinku byla 0,8165. S přihlédnutím k možným ztrátám bude do každé skupiny randomizováno alespoň 30 pacientů. Pro projekt byl získán souhlas etické komise a institucionální povolení. Od jednotlivců budou získány ústní a písemné formuláře informovaného souhlasu. Údaje z výzkumu budou shromažďovány v období od července 2024 do září 2024. Pokud nebude možné dosáhnout požadovaného počtu vzorků, proces sběru dat se prodlouží. Ve studii budou data shromažďována pomocí úvodního formuláře pro pacienta, 5D stupnice svědění, stupnice kvality života pro onemocnění ledvin (KDQOLTM-36) a tabulek sledování pacienta. V souladu s aplikačním protokolem masáží bude kromě léčby pacientů s vysokým skóre svědění aplikována masáž rukou s fialovým olejem u jedinců v intervenční skupině a jojobovým olejem u skupiny s placebem. Na tuto skupinu nebudou přijata žádná opatření. kontrolní skupina. K vyhodnocení dat budou použity programy IBM SPSS 24.0 Statistics a Turcosa. Výpočty velikosti účinku analýzy výkonu budou provedeny v programu Turcosa. Při analýze dat se plánuje použití deskriptivních (průměr, procento a směrodatná odchylka) a analytických statistik (Kolmogorov-Smirnovův test, Kruskal-Wallisův test, Wilcoxonův znaménkový test, Mann-Whitney Utest). Při srovnání bude hodnota p <0,05 považována za statisticky významnou.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kayseri, Krocan, 38000
        • Erciyes University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ti starší 18 let,
  • ochoten se studie zúčastnit
  • Přijímání HD léčby v HD jednotkách po dobu alespoň 6 měsíců a 3 sezení týdně,
  • Pokračující dialyzační léčba ve stejném ústavu,
  • Pacienti, u kterých se po 30 minutách nevyvinou alergické reakce, jako je podráždění kůže, zarudnutí, pálení a svědění, nanášením dvou kapek olejů použitých ve studii na vnější část paže.
  • Během sledovaného období nedošlo k žádné změně léčebného programu,
  • Mít skóre svědění 3 nebo vyšší na 5D stupnici svědění,
  • Do výzkumu budou zahrnuti jedinci, kteří rozumí turečtině a komunikují s ní.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří mají jakékoli onemocnění dýchacího systému,
  • Ti, kteří mají jakoukoli alergii na esenciální oleje, které mají být použity,
  • Mít kožní léze v oblasti, která má být masírována,
  • Pacienti, kteří během léčebného procesu používají jiné metody TIT, budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ruční masáž fialkovým olejem
Ruční masáž fialovým olejem během hemodialýzy 3x týdně po dobu 6 týdnů
V této studii budou jedinci podstupující hemodialýzu masírováni 2% fialovým olejem po dobu 5-7 minut na ruce na paži bez píštěle během dialýzy, 3krát týdně po dobu šesti týdnů.
Komparátor placeba: ruční masáž s placebo jojobovým olejem
Masáž rukou jojobovým olejem během hemodialýzy 3x týdně po dobu 6 týdnů
Ruční masáž jojobovým olejem pro hemodialyzované pacienty 3x týdně po dobu 6 týdnů
Žádný zásah: kontrolní skupina
K zásahu nedojde

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre 5D stupnice svědění
Časové okno: 6 týdnů
Elman a kol. Byl vyvinut v roce 2010. Škála hodnotí dobu trvání, stupeň, průběh, distribuci a problémy způsobené svěděním zaznamenaným v posledních dvou týdnech. Celkové skóre škály se pohybuje mezi nejnižším skóre 5 (žádné svědění) a nejvyšším skóre 25 bodů (silné svědění). Trvání, stupeň, směr a postižení svědění se hodnotí mezi 1 a 5 body.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Onemocnění ledvin Kvalita života Krátká forma- KDQOLTM-36
Časové okno: 6 týdnů
Byl vyvinut Haysem a kol. v roce 1994 hodnotit kvalitu života jedinců podstupujících dialyzační léčbu. Původní podoba stupnice se skládá ze 134 položek. Škála byla zkrácena na 36 položek Centrem pro zlepšení kvality života při onemocnění ledvin. Škála KDQOLTM-36, která hodnotí poslední měsíc pacientů, má 36 položek složených z 5 subškál. Fyzická dimenze SF-12 (otázky 1,2,3,4,5 a 8), mentální dimenze SF-12 (otázky 6,7,9,10,11 a 12), zátěž onemocněním ledvin (otázky 13-16) . Skládá se z pěti subškál: otázky), seznam příznaků (otázky 17–28) a dopad onemocnění ledvin na každodenní život (otázky 29–36). Při bodování každé položky na škále byla použita Likertova metoda. Skóre v každé dimenzi se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ErciyessaglıkU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit