Az ibolyaolajos kézmasszázs hatása a viszketés szintjére és életminőségére hemodialízis kezelésben részesülő betegeknél
2024. december 25. frissítette: KEVSER ÇAĞLA GURLAŞ, TC Erciyes University
Az ibolyaolajjal végzett kézmasszázs hatása a viszketés szintjére és a betegek életminőségére
A viszketés a hemodialízis (HD) kezelésben részesülő egyének gyakori problémái közé tartozik.
Egyre növekszik a kutatás az aromaterápia dializált betegek tüneteire gyakorolt hatásával kapcsolatban.
Az irodalomban végzett tanulmányok azt találták, hogy az aromaterápia csökkenti a bőr kiszáradását és viszketését.
Ez a vizsgálat egy randomizált beavatkozással, placebóval és kontrollcsoportokkal végzett kísérleti vizsgálat volt, hogy meghatározzák egy 7 perces, 2%-os ibolyaolajjal végzett masszázs hatását a kézre a nem fisztula karra a dialízis során, hetente háromszor hat héten keresztül. , a viszketés mértékéről és az életminőségről a HD kezelésben részesülő egyéneknél.
Úgy tervezték.
A projektet azokon a személyeken határozzák meg, akiket egy tartományi központban 7 hemodialízis központban kezelnek, és akiknek a viszketés súlyossági pontszáma 3 vagy magasabb, és akik megfelelnek a vizsgálatba való bevonási kritériumoknak. Az eredmények szerint a felvételi kritériumoknak megfelelő betegeket véletlenszerűen besorolják az intervenciós, placebó- és kontrollcsoportokba.
A hasonló szakirodalmi vizsgálatokat figyelembe véve a mintavételre kerülő betegek számát összesen 81 főre, csoportonként 27 főre határoztuk meg a G Power programmal, azzal a feltétellel, hogy alfa = 0,05, teljesítmény = 0,95 és hatásméret 0,8165.
Figyelembe véve az esetleges veszteségeket, minden csoportba legalább 30 beteget kell randomizálni.
A projekthez az etikai bizottság jóváhagyása és az intézményi engedélyek megérkeztek.
Az egyénektől szóbeli és írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapokat kell beszerezni.
A kutatás adatait 2024 júliusa és 2024 szeptembere között gyűjtjük.
Ha a szükséges számú minta nem érhető el, az adatgyűjtési folyamat meghosszabbodik.
A vizsgálat során az adatokat a betegbevezető űrlap, az 5 D viszketési skála, a vesebetegség életminőség skála (KDQOLTM-36) és a betegkövetési táblázatok segítségével gyűjtik össze.
A masszázsalkalmazási protokollnak megfelelően a magas viszketési pontszámú betegek kezelése mellett az intervenciós csoportba tartozó személyeknél ibolyaolajjal, a placebo csoportban pedig jojobaolajjal kézi masszázst alkalmaznak. kontrollcsoport.
Az adatok kiértékeléséhez az IBM SPSS 24.0 Statistics és a Turcosa programokat használják.
A teljesítményelemzés hatásméret számítása a Turcosa programban történik.
Az adatelemzésben leíró (átlag, százalék és szórás) és analitikus statisztikák (Kolmogorov-Smirnov teszt, Kruskal-Wallis teszt, Wilcoxon aláírt rang teszt, Mann-Whitney Utest) alkalmazását tervezik.
Összehasonlításkor a <0,05 p érték statisztikailag szignifikánsnak tekinthető.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kayseri, Pulyka, 38000
- Erciyes University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek,
- hajlandó részt venni a vizsgálatban
- HD kezelésben részesülő HD egységekben legalább 6 hónapig és heti 3 alkalommal,
- Dialízis kezelés folytatása ugyanabban az intézményben,
- Azok a betegek, akiknél 30 perc elteltével nem alakulnak ki allergiás reakciók, például bőrirritáció, bőrpír, égés és viszketés, ha két cseppet a vizsgálat során használt olajból a kar külső részére csepegtetnek.
- A kezelési programban nem történt változás a vizsgálati időszak alatt,
- 3-as vagy magasabb viszketési pontszámmal rendelkezik az 5-D viszketési skálán,
- A kutatásba olyan személyeket vonnak be, akik értenek törökül és kommunikálnak vele.
Kizárási kritériumok:
- Akinek bármilyen légúti betegsége van,
- Azok, akik allergiásak a felhasználandó illóolajokra,
- ha bőrelváltozás van a masszírozandó területen,
- Azokat a betegeket, akik a kezelési folyamat során más TIT-módszert alkalmaznak, kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kézmasszázs ibolyaolajjal
Kézmasszázs ibolyaolajjal hemodialízis alatt heti 3 alkalommal 6 héten keresztül
|
Ebben a vizsgálatban a hemodialízis kezelésben részesülő személyeket hetente háromszor hat héten keresztül 5-7 percig masszírozzák 2%-os ibolyaolajjal a nem sipoly nélküli karon.
|
|
Placebo Comparator: kézmasszázs placebo jojobaolajjal
Kézmasszázs jojobaolajjal a hemodialízis során heti 3 alkalommal 6 héten keresztül
|
Kézmasszázs jojobaolajjal hemodializált betegeknek heti 3 alkalommal 6 héten keresztül
|
|
Nincs beavatkozás: kontrollcsoport
Nem lesz beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
5D viszketési skála pontszáma
Időkeret: 6 hét
|
Elman et al.
2010-ben fejlesztették ki.
A skála az elmúlt két hétben tapasztalt viszketés időtartamát, mértékét, lefolyását, eloszlását és okozta problémákat értékeli.
A skála összpontszáma a legalacsonyabb 5-ös (nincs viszketés) és a legmagasabb, 25-ös (erős viszketés) pontszám között változik.
A viszketés időtartama, mértéke, iránya és fogyatékossága 1 és 5 pont között van értékelve.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vesebetegség életminőség rövid forma- KDQOLTM-36
Időkeret: 6 hét
|
Hays és munkatársai fejlesztették ki. 1994-ben a dialíziskezelésben részesülő egyének életminőségének értékelésére.
A skála eredeti formája 134 tételből áll.
A skálát a Vesebetegség Életminőség-javító Központja 36 tételesre rövidítette.A betegek utolsó hónapját értékelő KDQOLTM-36 skála 36 tételből áll, amely 5 alskálából áll.
SF-12 fizikai dimenzió (1., 2., 3., 4., 5. és 8. kérdés), SF-12 mentális dimenzió (6., 7., 9., 10., 11. és 12. kérdés), vesebetegség terhe (13-16. kérdés) .
Öt alskálából áll: kérdések, tünetlista (17-28. kérdés) és a vesebetegség hatása a mindennapi életre (29-36. kérdés).
A skála egyes elemeinek pontozásánál a Likert-módszert alkalmaztuk.
Az egyes dimenziók pontszámai 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig az egészséggel kapcsolatos jobb életminőséget jelzik.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. január 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 25.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ErciyessaglıkU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .