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지방간 및 췌장 지방증

2025년 8월 5일 업데이트: Maria Marta Piskorz

대사증후군 환자에서 지방간과 췌장 지방증의 연관성

이 관찰 연구의 목표는 지방간 환자에서 췌장 지방증의 유병률을 확인하고 이러한 환자에서 외분비 췌장 부전(EPI)의 유병률을 확인하는 것입니다.

지방간 및 대사증후군이 있는 참가자는 대변 엘라스타제 측정과 내시경 초음파(EUS)를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 비알코올성 지방간 질환과 비알코올성 췌장 지방증 사이의 연관성을 평가하고, 이전에 새로운 치료 목표가 될 수 있는 비만과 대사증후군의 세계적인 유행 상황에서 사이토카인 수준을 설명하는 것입니다. 췌장 부전 및 췌장 지방증이 있는 과소 진단된 환자.

MAFLD(대사 장애 관련 지방간 질환) 진단을 받은 18세 이상의 환자는 다음 평가를 받게 됩니다.

  • 외분비 췌장 부전 설문지(PEI-Q)
  • 체중, 신장, 복부둘레 측정
  • 대변 ​​엘라스타제(Fel-1)
  • 혈청 내 염증 유발 및 항염증 사이토카인
  • 소장 세균 과증식(SIBO)을 평가하기 위한 수소 및 메탄 호흡 검사
  • 진정제를 이용한 내시경 초음파
  • Fibroscan 외분비 췌장 기능 부전(EPI)은 혈청과 같은 추가 췌장 병리학 테스트에서 변경된 100μg/g 미만의 대변 엘라스타제-1(Fel-1) 농도 또는 100~200μg/g 사이의 Fel-1로 정의됩니다. 알부민, 비타민 E, 비타민 D, 비타민 A, 엽산, 철, 트랜스페린, 칼슘, 마그네슘 및/또는 다음을 통해 확인된 영양실조 전문 영양사가 실시한 인체 측정 측정. Fel-1 ≥ 200 µg/g은 정상으로 간주됩니다.

또한 대변 엘라스타제 수치가 200μg/g 미만인 환자의 경우 다음 측정이 수행됩니다.

  • 단백질도
  • 비타민 E, 비타민 D, 비타민 A, 비타민 K
  • 엽산, B12
  • 칼슘, 마그네슘, 아연
  • 철 프로필
  • 인체 측정을 ​​이용한 영양 평가

외분비 췌장 부전(EPI) 환자의 경우:

  • IgG4
  • 알파-1 항트립신
  • 생검을 이용한 내시경 초음파(EUS)

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

61

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 아르헨티나
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, 1119
        • Hospital de clinicas jose de San Martin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대사 장애 관련 지방간 질환(MAFLD) 진단을 받은 18세 이상의 환자.

설명

포함 기준:

  • 대사 장애 관련 지방간 질환(MAFLD) 진단을 받은 18세 이상의 환자.

제외 기준:

  • - 알코올 섭취량 여성의 경우 하루 20g 이상, 남성의 경우 하루 30g 이상
  • 만성 B형 또는 C형 간염
  • 자가면역 간질환: 자가면역간염, 원발성 담즙성 담관염, 원발성 경화성 담관염
  • 유전성 혈색소증
  • 윌슨병
  • 알파-1 항트립신 결핍
  • 체강 질병
  • 조절되지 않는 갑상선 질환
  • 활동성 또는 만성 전염병
  • 활동성 암 또는 진행 중인 치료
  • 만성 신부전증
  • 임신/수유
  • 데이터가 부족함
  • 후속 조치를 완료하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비알코올성 지방성 췌장 질환의 유병률
기간: 기준선에서
대사부전 관련 지방간질환(MAFLD) 환자에서 비알코올성 지방췌장질환(NAFPD)의 유병률을 확인합니다.
기준선에서
외분비 췌장 부전의 유병률
기간: 기준선에서
비알코올성 지방성 췌장 질환(NAFPD) 환자의 외분비 췌장 부전(EPI) 유병률을 확인합니다.
기준선에서
MAFLD에서 IPE의 유병률
기간: 기준선에서
대사 장애 관련 지방간 질환(MAFLD) 환자의 외분비 췌장 부전(EPI) 유병률을 확인합니다.
기준선에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 특징
기간: 기준선에서
이 모집단에서 외분비 췌장 부전(EPI) 및 비알코올성 지방 췌장 질환(NAFPD)의 원인을 분석하십시오.
기준선에서
사이토카인 프로필
기간: 기준선에서
이 모집단의 사이토카인 표현형 프로필을 평가합니다.
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maria Marta Piskorz

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 1일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HCJSM-11-2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

수정된 연구 프로토콜, 수정된 통계 분석 계획, 이 기사에 보고된 결과를 뒷받침하는 개별 참가자 데이터를 포함한 데이터 세트는 방법론적으로 타당한 제안을 제공하는 연구자에게 최초 요청 후 3개월 이내에 제공됩니다. 데이터는 해당 개인 정보 보호법, 데이터 보호, 동의 및 익명화 요구 사항에 따라 식별 정보가 제거된 후 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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