Foie gras et stéatose pancréatique
5 août 2025 mis à jour par: Maria Marta Piskorz
Association entre la stéatose hépatique et la stéatose pancréatique chez les patients atteints du syndrome métabolique
Le but de cette étude observationnelle est de déterminer la prévalence de la stéatose pancréatique chez les patients atteints de stéatose hépatique et déterminer la prévalence de l'insuffisance pancréatique exocrine (IPE) chez ces patients.
Les participants atteints de stéatose hépatique et de syndrome métabolique subiront une mesure de l'élastase fécale et une échographie endoscopique (EUS).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'association entre la stéatose hépatique non alcoolique et la stéatose pancréatique non alcoolique et de décrire les taux de cytokines dans le contexte d'une épidémie mondiale d'obésité et de syndrome métabolique, ce qui pourrait représenter une nouvelle cible thérapeutique dans des cas antérieurs. patients sous-diagnostiqués présentant une insuffisance pancréatique et une stéatose pancréatique.
Les patients de plus de 18 ans avec un diagnostic de MAFLD (Metabolic Dysfunction-Associated Fatty Liver Disease) subiront les évaluations suivantes :
- Questionnaire sur l'insuffisance pancréatique exocrine (PEI-Q)
- Mesure du poids, de la taille et de la circonférence abdominale
- Élastase fécale (Fel-1)
- Cytokines pro-inflammatoires et anti-inflammatoires dans le sérum
- Tests respiratoires à l'hydrogène et au méthane pour évaluer la prolifération bactérienne de l'intestin grêle (SIBO)
- Échographie endoscopique avec sédation
- L'insuffisance pancréatique exocrine (IPE) Fibroscan sera définie comme une concentration fécale d'élastase-1 (Fel-1) < 100 µg/g ou Fel-1 entre 100 et 200 µg/g avec des modifications dans des tests de pathologie pancréatique supplémentaires, tels que le sérum. albumine, vitamine E, vitamine D, vitamine A, acide folique, fer, transferrine, calcium, magnésium et/ou malnutrition identifiée par des mesures anthropométriques réalisé par un nutritionniste expert. Fel-1 ≥ 200 µg/g sera considéré comme normal.
De plus, pour les patients présentant des taux d'élastase fécale inférieurs à 200 µg/g, les mesures suivantes seront effectuées :
- Protéinogramme
- Vitamine E, vitamine D, vitamine A, vitamine K
- Acide folique, B12
- Calcium, magnésium, zinc
- Profil de fer
- Bilan nutritionnel avec anthropométrie
Pour les personnes souffrant d’insuffisance pancréatique exocrine (IPE) :
- IgG4
- Alpha-1 antitrypsine
- Échographie endoscopique (EUS) avec biopsies
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
61
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: MARIA M PISKORZ, MD
- Numéro de téléphone: +5491133192885
- E-mail: neurogastrohc@gmail.com
Lieux d'étude
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Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, 1119
- Hospital de Clinicas Jose de San Martin
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de plus de 18 ans avec un diagnostic de stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique (MAFLD).
La description
Critères d'intégration :
- Patients de plus de 18 ans avec un diagnostic de stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique (MAFLD).
Critères d'exclusion :
- - Consommation d'alcool >20 g/jour chez les femmes, >30 g/jour chez les hommes
- Infection chronique par l'hépatite B ou C
- Maladies hépatiques auto-immunes : hépatite auto-immune, cholangite biliaire primitive, cholangite sclérosante primitive
- Hémochromatose héréditaire
- La maladie de Wilson
- Déficit en alpha-1 antitrypsine
- Maladie coeliaque
- Maladie thyroïdienne incontrôlée
- Maladie infectieuse active ou chronique
- Cancer actif ou traitement en cours
- Insuffisance rénale chronique
- Grossesse/allaitement
- Données insuffisantes
- Patients qui ne terminent pas le suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la maladie grasse du pancréas non alcoolique
Délai: Au départ
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Déterminer la prévalence de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFPD) chez les patients atteints de stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique (MAFLD).
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Au départ
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Prévalence de l'insuffisance pancréatique exocrine
Délai: Au départ
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Déterminer la prévalence de l'insuffisance pancréatique exocrine (IPE) chez les patients atteints de la maladie du pancréas gras non alcoolique (NAFPD).
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Au départ
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Prévalence de l'IPE dans le MAFLD
Délai: Au départ
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Déterminer la prévalence de l'insuffisance pancréatique exocrine (IPE) chez les patients atteints de stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique (MAFLD).
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Au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques cliniques
Délai: Au départ
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Analyser les causes de l'insuffisance pancréatique exocrine (IPE) et de la maladie du pancréas gras non alcoolique (NAFPD) dans cette population.
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Au départ
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Profil de cytokines
Délai: Au départ
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Évaluer le profil phénotypique des cytokines dans cette population.
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Eslam M, Newsome PN, Sarin SK, Anstee QM, Targher G, Romero-Gomez M, Zelber-Sagi S, Wai-Sun Wong V, Dufour JF, Schattenberg JM, Kawaguchi T, Arrese M, Valenti L, Shiha G, Tiribelli C, Yki-Jarvinen H, Fan JG, Gronbaek H, Yilmaz Y, Cortez-Pinto H, Oliveira CP, Bedossa P, Adams LA, Zheng MH, Fouad Y, Chan WK, Mendez-Sanchez N, Ahn SH, Castera L, Bugianesi E, Ratziu V, George J. A new definition for metabolic dysfunction-associated fatty liver disease: An international expert consensus statement. J Hepatol. 2020 Jul;73(1):202-209. doi: 10.1016/j.jhep.2020.03.039. Epub 2020 Apr 8.
- Dominguez-Munoz JE. Diagnosis and treatment of pancreatic exocrine insufficiency. Curr Opin Gastroenterol. 2018 Sep;34(5):349-354. doi: 10.1097/MOG.0000000000000459.
- Eslam M, Sanyal AJ, George J; International Consensus Panel. MAFLD: A Consensus-Driven Proposed Nomenclature for Metabolic Associated Fatty Liver Disease. Gastroenterology. 2020 May;158(7):1999-2014.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2019.11.312. Epub 2020 Feb 8.
- Olmos JI, Piskorz MM, Litwin N, Schaab S, Tevez A, Bravo-Velez G, Uehara T, Hashimoto H, Rey E, Sorda JA, Olmos JA. Exocrine Pancreatic Insufficiency is Undiagnosed in Some Patients with Diarrhea-Predominant Irritable Bowel Syndrome Using the Rome IV Criteria. Dig Dis Sci. 2022 Dec;67(12):5666-5675. doi: 10.1007/s10620-022-07568-8. Epub 2022 Jun 15.
- Bellentani S. The epidemiology of non-alcoholic fatty liver disease. Liver Int. 2017 Jan;37 Suppl 1:81-84. doi: 10.1111/liv.13299.
- Bedogni G, Miglioli L, Masutti F, Castiglione A, Croce LS, Tiribelli C, Bellentani S. Incidence and natural course of fatty liver in the general population: the Dionysos study. Hepatology. 2007 Nov;46(5):1387-91. doi: 10.1002/hep.21827.
- Weiss J, Rau M, Geier A. Non-alcoholic fatty liver disease: epidemiology, clinical course, investigation, and treatment. Dtsch Arztebl Int. 2014 Jun 27;111(26):447-52. doi: 10.3238/arztebl.2014.0447.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2025
Première publication (Réel)
3 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HCJSM-11-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Les ensembles de données, y compris le protocole d'étude expurgé, le plan d'analyse statistique expurgé et les données individuelles des participants étayant les résultats rapportés dans cet article, seront mis à disposition dans les 3 mois suivant la demande initiale aux chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide.
Les données seront fournies après leur anonymisation, conformément aux lois applicables en matière de confidentialité, de protection des données et aux exigences de consentement et d'anonymisation.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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