Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rasvamaksa ja haiman steatoosi

tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: Maria Marta Piskorz

Rasvamaksan ja haiman steatoosin välinen yhteys potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on määrittää haiman steatoosin esiintyvyys potilailla, joilla on rasvamaksa, ja määrittää eksokriinisen haiman vajaatoiminnan (EPI) esiintyvyys näillä potilailla.

Osallistujille, joilla on rasvamaksa ja metabolinen oireyhtymä, suoritetaan ulosteen elastaasimittaus ja endoskooppinen ultraääni (EUS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida alkoholittoman rasvamaksasairauden ja alkoholittoman haiman steatoosin välistä yhteyttä sekä kuvata sytokiinitasoja maailmanlaajuisen liikalihavuus- ja metabolisen oireyhtymän epidemian yhteydessä, mikä voisi olla uusi hoitokohde aiemmin alidiagnosoidut potilaat, joilla on haiman vajaatoiminta ja haiman steatoosi.

Yli 18-vuotiaille potilaille, joilla on MAFLD (Metabolic Dysfunction Associated Fatty Liver Disease) -diagnoosi, tehdään seuraavat arvioinnit:

  • Eksokriininen haiman vajaatoimintakysely (PEI-Q)
  • Painon, pituuden ja vatsan ympärysmitan mittaus
  • Ulosteen elastaasi (Fel-1)
  • Pro-inflammatoriset ja anti-inflammatoriset sytokiinit seerumissa
  • Vety- ja metaanihengitystestit ohutsuolen bakteerien liikakasvun (SIBO) arvioimiseksi
  • Endoskooppinen ultraääni sedaatiolla
  • Fibroscan Eksokriininen haiman vajaatoiminta (EPI) määritellään ulosteen elastaasi-1- (Fel-1)-pitoisuudeksi < 100 µg/g tai Fel-1-pitoisuudeksi 100-200 µg/g sekä muutoksilla lisähaiman patologisissa testeissä, kuten seerumi. albumiini, E-vitamiini, D-vitamiini, A-vitamiini, foolihappo, rauta, transferriini, kalsium, magnesium, ja/tai aliravitsemus, joka on tunnistettu asiantuntijaravitsemusasiantuntijan suorittamilla antropometrisilla mittauksilla. Fel-1 ≥ 200 µg/g katsotaan normaaliksi.

Lisäksi potilaille, joiden ulosteen elastaasipitoisuus on alle 200 µg/g, suoritetaan seuraavat mittaukset:

  • Proteinogrammi
  • E-vitamiini, D-vitamiini, A-vitamiini, K-vitamiini
  • Foolihappo, B12
  • Kalsiumia, magnesiumia, sinkkiä
  • Rautainen profiili
  • Ravitsemusarviointi antropometrialla

Niille, joilla on eksokriininen haiman vajaatoiminta (EPI):

  • IgG4
  • Alfa-1 antitrypsiini
  • Endoskooppinen ultraääni (EUS) ja biopsiat

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

61

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Argentiina
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, 1119
        • Hospital de Clinicas Jose de San Martin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä rasvamaksatauti (MAFLD).

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä rasvamaksatauti (MAFLD).

Poissulkemiskriteerit:

  • - Alkoholin kulutus >20g/vrk naisilla,>30g/vrk miehillä
  • Krooninen hepatiitti B tai C -infektio
  • Autoimmuunisairaudet: autoimmuunihepatiitti, primaarinen sapen kolangiitti, primaarinen sklerosoiva kolangiitti
  • Perinnöllinen hemokromatoosi
  • Wilsonin tauti
  • Alfa-1-antitrypsiinin puutos
  • Keliakia
  • Hallitsematon kilpirauhasen sairaus
  • Aktiivinen tai krooninen tartuntatauti
  • Aktiivinen syöpä tai meneillään oleva hoito
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • Raskaus / imetys
  • Tietoja ei ole riittävästi
  • Potilaat, jotka eivät suorita seurantaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esiintyvyys Alkoholiton rasvahaimatauti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Määritä alkoholittoman rasvahaimasairauden (NAFPD) esiintyvyys potilailla, joilla on aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä rasvamaksatauti (MAFLD).
Lähtötilanteessa
Eksokriinisen haiman vajaatoiminnan esiintyvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Selvitä eksokriinisen haiman vajaatoiminnan (EPI) esiintyvyys potilailla, joilla on alkoholiton rasvahaimatauti (NAFPD).
Lähtötilanteessa
IPE:n esiintyvyys MAFLD:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Selvitä eksokriinisen haiman vajaatoiminnan (EPI) esiintyvyys potilailla, joilla on aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä rasvamaksatauti (MAFLD).
Lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Analysoi eksokriinisen haiman vajaatoiminnan (EPI) ja alkoholittoman rasvahaimataudin (NAFPD) syitä tässä populaatiossa.
Lähtötilanteessa
Sytokiiniprofiili
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Arvioi sytokiinien fenotyyppinen profiili tässä populaatiossa.
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maria Marta Piskorz

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCJSM-11-2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Aineistot, mukaan lukien muokattu tutkimuspöytäkirja, muokattu tilastollinen analyysisuunnitelma ja yksittäisten osallistujien tiedot, jotka tukevat tässä artikkelissa raportoituja tuloksia, ovat saatavilla kolmen kuukauden kuluessa alkuperäisestä pyynnöstä tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen. Tiedot toimitetaan niiden tunnistamisen poistamisen jälkeen sovellettavien tietosuojalakien, tietosuojan sekä suostumusta ja anonymisointia koskevien vaatimusten mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eksokriininen haiman vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Ulosteen elastaasi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa