Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fettlever och pankreassteatos

5 augusti 2025 uppdaterad av: Maria Marta Piskorz

Sambandet mellan fettlever och pankreassteatos hos patienter med metabolt syndrom

Målet med denna observationsstudie är att fastställa prevalensen av pankreatisk steatos hos patienter med fettlever och bestämma förekomsten av exokrin pankreasinsufficiens (EPI) hos dessa patienter.

Deltagare med fettlever och metabolt syndrom kommer att genomgå fekal elastasmätning och endoskopiskt ultraljud (EUS).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera sambandet mellan alkoholfri fettleversjukdom och alkoholfri pankreassteatos och att beskriva cytokinnivåer i samband med en global epidemi av fetma och metabolt syndrom, vilket skulle kunna representera ett nytt behandlingsmål i tidigare underdiagnostiserade patienter med pankreasinsufficiens och pankreatisk steatos.

Patienter över 18 år med diagnosen MAFLD (Metabolic Dysfunction-Associated Fatty Liver Disease) kommer att genomgå följande bedömningar:

  • Exokrin pankreasinsufficiens frågeformulär (PEI-Q)
  • Mätning av vikt, längd och bukomkrets
  • Fekalt elastas (Fel-1)
  • Pro-inflammatoriska och antiinflammatoriska cytokiner i serum
  • Utandningstester för väte och metan för att utvärdera bakteriell överväxt i tunntarmen (SIBO)
  • Endoskopiskt ultraljud med sedering
  • Fibroscan exokrin pankreasinsufficiens (EPI) kommer att definieras som en fekal elastas-1 (Fel-1) koncentration på < 100 µg/g eller Fel-1 mellan 100 och 200 µg/g med förändringar i ytterligare pankreaspatologiska tester, såsom serum albumin, vitamin E, vitamin D, vitamin A, folsyra, järn, transferrin, kalcium, magnesium, och/eller undernäring identifierad genom antropometriska mätningar utförda av en expert nutritionist. Fel-1 ≥ 200 µg/g anses vara normalt.

Dessutom, för de patienter med fekala elastasnivåer under 200 µg/g, kommer följande mätningar att utföras:

  • Proteinogram
  • Vitamin E, vitamin D, vitamin A, vitamin K
  • Folsyra, B12
  • Kalcium, magnesium, zink
  • Järnprofil
  • Nutritionsbedömning med antropometri

För dem med exokrin pankreasinsufficiens (EPI):

  • IgG4
  • Alfa-1 antitrypsin
  • Endoskopiskt ultraljud (EUS) med biopsier

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

61

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1119
        • Hospital de Clinicas Jose de San Martin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter över 18 år med diagnosen Metabolic Dysfunction-Associated Fatty Lever Disease (MAFLD).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år med diagnosen Metabolic Dysfunction-Associated Fatty Lever Disease (MAFLD).

Uteslutningskriterier:

  • - Alkoholkonsumtion >20 g/dag hos kvinnor, >30 g/dag hos män
  • Kronisk hepatit B eller C infektion
  • Autoimmuna leversjukdomar: autoimmun hepatit, primär biliär kolangit, primär skleroserande kolangit
  • Ärftlig hemokromatos
  • Wilsons sjukdom
  • Alfa-1 antitrypsinbrist
  • Celiaki
  • Okontrollerad sköldkörtelsjukdom
  • Aktiv eller kronisk infektionssjukdom
  • Aktiv cancer eller pågående behandling
  • Kronisk njurinsufficiens
  • Graviditet/amning
  • Otillräckliga data
  • Patienter som inte fullföljer uppföljningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens Icke-alkoholisk fet bukspottkörtelsjukdom
Tidsram: Vid baslinjen
Bestäm förekomsten av icke-alkoholisk fettbukspottkörtelsjukdom (NAFPD) hos patienter med metabolisk dysfunktion-associerad fettleversjukdom (MAFLD).
Vid baslinjen
Prevalens av exokrin pankreasinsufficiens
Tidsram: Vid baslinjen
Bestäm prevalensen av exokrin pankreasinsufficiens (EPI) hos patienter med icke-alkoholisk fet pankreassjukdom (NAFPD).
Vid baslinjen
Prevalens av IPE i MAFLD
Tidsram: Vid baslinjen
Bestäm prevalensen av exokrin pankreasinsufficiens (EPI) hos patienter med metabolisk dysfunktionsassocierad fettleversjukdom (MAFLD).
Vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska egenskaper
Tidsram: Vid baslinjen
Analysera orsakerna till exokrin pankreasinsufficiens (EPI) och Non-Alcoholic Fatty Pancreas Disease (NAFPD) i denna population.
Vid baslinjen
Cytokinprofil
Tidsram: Vid baslinjen
Utvärdera cytokinens fenotypiska profil i denna population.
Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2025

Första postat (Faktisk)

3 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningarna, inklusive det redigerade studieprotokollet, den redigerade statistiska analysplanen och individuella deltagares data som stödjer resultaten som rapporteras i denna artikel, kommer att göras tillgängliga inom 3 månader från den första begäran till forskare som tillhandahåller ett metodologiskt bra förslag. Uppgifterna kommer att tillhandahållas efter att de har avidentifierats, i enlighet med tillämpliga integritetslagar, dataskydd och krav på samtycke och anonymisering.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera