Zsírmáj és hasnyálmirigy-steatosis
2025. augusztus 5. frissítette: Maria Marta Piskorz
A zsírmáj és a hasnyálmirigy-steatosis kapcsolata metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a pancreas steatosis prevalenciájának meghatározása zsírmájban szenvedő betegeknél, valamint az exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség (EPI) előfordulásának meghatározása ezeknél a betegeknél.
A zsírmájban és metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél széklet elasztáz mérést és endoszkópos ultrahangot (EUS) végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Részletes leírás
A tanulmány célja az alkoholmentes zsírmájbetegség és az alkoholmentes hasnyálmirigy steatosis közötti összefüggés értékelése, valamint a citokinszintek leírása az elhízás és a metabolikus szindróma globális járványával összefüggésben, amely új kezelési célt jelenthet a korábbi kezelésekben. aluldiagnosztizált hasnyálmirigy-elégtelenségben és pancreas steatosisban szenvedő betegek.
Azon 18 év feletti betegeknél, akiknél MAFLD (metabolikus diszfunkcióval összefüggő zsírmájbetegség) diagnosztizáltak, a következő vizsgálatokat kell elvégezni:
- Exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség kérdőív (PEI-Q)
- Súly, magasság és haskörfogat mérése
- Széklet elasztáz (Fel-1)
- Gyulladásgátló és gyulladásgátló citokinek a szérumban
- Hidrogén és metán kilégzési tesztek a vékonybél bakteriális túlszaporodásának (SIBO) értékelésére
- Endoszkópos ultrahang szedációval
- Fibroscan Exokrin hasnyálmirigy-elégtelenséget (EPI) úgy határozunk meg, mint a széklet elasztáz-1 (Fel-1) koncentrációja < 100 µg/g vagy Fel-1 100 és 200 µg/g között, a további hasnyálmirigy-patológiai tesztek, például a szérum változásaival együtt. albumin, E-vitamin, D-vitamin, A-vitamin, folsav, vas, transzferrin, kalcium, magnézium, és/vagy táplálkozási szakértő által végzett antropometrikus mérésekkel azonosított alultápláltság. A Fel-1 ≥ 200 µg/g normálisnak tekinthető.
Ezenkívül azoknál a betegeknél, akiknél a széklet elasztáz szintje 200 µg/g alatt van, a következő méréseket kell elvégezni:
- Proteinogram
- E-vitamin, D-vitamin, A-vitamin, K-vitamin
- Folsav, B12
- Kalcium, magnézium, cink
- Vas profil
- Táplálkozási felmérés antropometriával
Exokrin hasnyálmirigy-elégtelenségben (EPI) szenvedők számára:
- IgG4
- Alfa-1 antitripszin
- Endoszkópos ultrahang (EUS) biopsziával
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
61
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: MARIA M PISKORZ, MD
- Telefonszám: +5491133192885
- E-mail: neurogastrohc@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, 1119
- Hospital de Clinicas Jose de San Martin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 év feletti betegek, akiknél metabolikus diszfunkcióval összefüggő zsírmájbetegség (MAFLD) diagnosztizáltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek, akiknél metabolikus diszfunkcióval összefüggő zsírmájbetegség (MAFLD) diagnosztizáltak.
Kizárási kritériumok:
- - Alkoholfogyasztás >20 g/nap nőknél, >30g/nap férfiaknál
- Krónikus hepatitis B vagy C fertőzés
- Autoimmun májbetegségek: autoimmun hepatitis, primer biliaris cholangitis, primer szklerotizáló cholangitis
- Örökletes hemochromatosis
- Wilson-kór
- Alfa-1 antitripszin hiány
- Cöliákia
- Kontrollálatlan pajzsmirigy betegség
- Aktív vagy krónikus fertőző betegség
- Aktív rák vagy folyamatban lévő kezelés
- Krónikus veseelégtelenség
- Terhesség/laktáció
- Nincs elegendő adat
- Azok a betegek, akik nem fejezik be az utánkövetést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prevalencia Alkoholmentes zsíros hasnyálmirigy-betegség
Időkeret: Alapállapotban
|
Határozza meg az alkoholmentes zsíros hasnyálmirigy-betegség (NAFPD) prevalenciáját metabolikus diszfunkcióval összefüggő zsírmájbetegségben (MAFLD) szenvedő betegeknél.
|
Alapállapotban
|
|
Az exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség előfordulása
Időkeret: Alapállapotban
|
Határozza meg az exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség (EPI) prevalenciáját a nem alkoholos zsíros hasnyálmirigy-betegségben (NAFPD) szenvedő betegeknél.
|
Alapállapotban
|
|
Az IPE prevalenciája MAFLD-ben
Időkeret: Alapállapotban
|
Határozza meg az exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség (EPI) prevalenciáját metabolikus diszfunkcióval összefüggő zsírmájbetegségben (MAFLD) szenvedő betegeknél.
|
Alapállapotban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai jellemzők
Időkeret: Alapállapotban
|
Elemezze az exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség (EPI) és az alkoholmentes zsíros hasnyálmirigy-betegség (NAFPD) okait ebben a populációban.
|
Alapállapotban
|
|
Citokin profil
Időkeret: Alapállapotban
|
Értékelje a citokin fenotípusos profilját ebben a populációban.
|
Alapállapotban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Eslam M, Newsome PN, Sarin SK, Anstee QM, Targher G, Romero-Gomez M, Zelber-Sagi S, Wai-Sun Wong V, Dufour JF, Schattenberg JM, Kawaguchi T, Arrese M, Valenti L, Shiha G, Tiribelli C, Yki-Jarvinen H, Fan JG, Gronbaek H, Yilmaz Y, Cortez-Pinto H, Oliveira CP, Bedossa P, Adams LA, Zheng MH, Fouad Y, Chan WK, Mendez-Sanchez N, Ahn SH, Castera L, Bugianesi E, Ratziu V, George J. A new definition for metabolic dysfunction-associated fatty liver disease: An international expert consensus statement. J Hepatol. 2020 Jul;73(1):202-209. doi: 10.1016/j.jhep.2020.03.039. Epub 2020 Apr 8.
- Dominguez-Munoz JE. Diagnosis and treatment of pancreatic exocrine insufficiency. Curr Opin Gastroenterol. 2018 Sep;34(5):349-354. doi: 10.1097/MOG.0000000000000459.
- Eslam M, Sanyal AJ, George J; International Consensus Panel. MAFLD: A Consensus-Driven Proposed Nomenclature for Metabolic Associated Fatty Liver Disease. Gastroenterology. 2020 May;158(7):1999-2014.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2019.11.312. Epub 2020 Feb 8.
- Olmos JI, Piskorz MM, Litwin N, Schaab S, Tevez A, Bravo-Velez G, Uehara T, Hashimoto H, Rey E, Sorda JA, Olmos JA. Exocrine Pancreatic Insufficiency is Undiagnosed in Some Patients with Diarrhea-Predominant Irritable Bowel Syndrome Using the Rome IV Criteria. Dig Dis Sci. 2022 Dec;67(12):5666-5675. doi: 10.1007/s10620-022-07568-8. Epub 2022 Jun 15.
- Bellentani S. The epidemiology of non-alcoholic fatty liver disease. Liver Int. 2017 Jan;37 Suppl 1:81-84. doi: 10.1111/liv.13299.
- Bedogni G, Miglioli L, Masutti F, Castiglione A, Croce LS, Tiribelli C, Bellentani S. Incidence and natural course of fatty liver in the general population: the Dionysos study. Hepatology. 2007 Nov;46(5):1387-91. doi: 10.1002/hep.21827.
- Weiss J, Rau M, Geier A. Non-alcoholic fatty liver disease: epidemiology, clinical course, investigation, and treatment. Dtsch Arztebl Int. 2014 Jun 27;111(26):447-52. doi: 10.3238/arztebl.2014.0447.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 1.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HCJSM-11-2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az adatkészleteket, beleértve a leszerkesztett vizsgálati protokollt, a kidolgozott statisztikai elemzési tervet és az ebben a cikkben közölt eredményeket alátámasztó egyéni résztvevői adatokat, az első kéréstől számított 3 hónapon belül elérhetővé teszik a módszertanilag megalapozott javaslatot benyújtó kutatók számára.
Az adatokat az azonosítás megszüntetése után, a vonatkozó adatvédelmi törvényeknek, az adatvédelemnek, valamint a hozzájárulási és anonimizálási követelményeknek megfelelően adjuk át.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .