제2형 당뇨병 환자에서 갈리시아산 고페놀성 엑스트라 버진 올리브 오일의 항당뇨병 잠재력. (OILDIABET)
제2형 당뇨병 환자에서 갈리시아산 고페놀성 엑스트라 버진 올리브 오일의 항당뇨병 잠재력
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ourense, 스페인, 32004
- Beatriz Cancho Grande
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함 전 최소 1년 동안 제2형 당뇨병으로 진단받았습니다.
- 18세 이상
- 현재 식이요법 및/또는 경구 혈당강하제(비구아니드, 티아졸린디온, α-글루코시다제 억제제, iDPP4, aGLP-1, iSGLT2)를 이용한 치료.
- 체질량지수 ≥ 25kg/m2 및 < 40kg/m2.
제외 기준:
- 인슐린, SU 또는 속효성 인슐린 분비촉진제로 치료 중인 환자.
- 심각한 케토시스 또는 고혈당 보상부전의 병력.
- 임신, 임신 계획 또는 모유 수유.
- 체질량지수 ≥ 25kg/m2 및 < 40kg/m2.
- 식습관을 바꾸는 것이 어렵거나 큰 불편을 겪거나, 식습관을 바꿀 확률이 낮다.
- 영양 중재 연구에 참여하는 개인의 능력에 영향을 미칠 수 있는 심각한 의학적 상태(예: 지방 불내증이 있는 소화기 질환, 악성 질환 또는 심각한 신경학적, 정신적, 내분비 질환).
- 생존 기간을 1년 미만으로 제한하는 것으로 간주되는 기타 의학적 상태.
- 면역 결핍 또는 HIV 양성 상태.
- 불법 약물 사용, 만성 알코올 중독 또는 문제가 있는 알코올 사용 또는 일일 총 알코올 섭취량 > 80g/d.
- 지난 1년 동안 임상시험에 참여하거나 연구용 약물을 사용한 경우.
- 만성질환 치료를 위해 입원한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 팔
24주 동안 이 부문의 피험자는 매일 EVOO(엑스트라 버진 올리브 오일) 30ml를 식단에 보충하게 됩니다. 이 부문의 피험자는 또한 당뇨병 환자를 위한 영양 권장 사항에서 건강한 식단을 따르기 위한 정성적인 식이 권장 사항을 받게 됩니다(Evert 외(2013)). 당뇨병 관리, 36(11), 3821-3842.). |
24주 동안 중재 부문의 피험자는 매일 EVOO(엑스트라 버진 올리브 오일) 30ml를 식단에 보충하게 됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
이 부문의 피험자는 당뇨병 환자를 위한 영양 권장 사항에서 건강한 식단을 따르기 위한 질적 식이 권장 사항을 받게 됩니다(Evert et al.(2013).
당뇨병 관리, 36(11), 3821-3842.).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당화 헤모글로빈(HbA1c)
기간: 기준시점, 12주차, 24주차
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기준시점, 12주차, 24주차
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공복 혈장 포도당(FPG)
기간: 기준시점, 12주차, 24주차
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mg/dl
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기준시점, 12주차, 24주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 기준선
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연령
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기준선
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출생시 섹스
기간: 기준선
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남성/여성
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기준선
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심혈관 위험 요인
기간: 기준선
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다음 목록의 심혈관 위험 요소가 표시됩니다. 동맥성 고혈압: 예/아니요 이상지질혈증: 예/아니요 흡연: 비흡연자 현재 흡연자 최근 흡연자(1년 미만) 이전 흡연자(1년 이상) |
기준선
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간 기능 장애
기간: 기준선
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예/아니요
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기준선
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이전 심장병
기간: 기준선
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예/아니요
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기준선
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심부전
기간: 기준선
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예/아니요
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기준선
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관상동맥심장병
기간: 기준선
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예/아니요 그렇다면 다음 질문에 답하십시오.
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기준선
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병용 약물 치료
기간: 기준선
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병용 약리학적 치료는 다음 목록에서 적절한 것을 표시하여 표시됩니다. 이뇨제: 예/아니요 미네랄코르티코이드 수용체 길항제: 예/아니요 ACE 억제제: 예/아니요 ARB2: 예/아니요 Sacubitril/Valsartan: 예/아니요 Ivabradin: 예/아니요 스타틴: 예/아니요 AntiPCSK9: 예/아니요 Ezetimibe: 예/아니요 Fibrates: 예/아니요 항응집제: 예/아니요 항응고제: 예/아니요 베타 차단제: 예/아니요 칼슘 길항제: 예/아니요 항부정맥제: 예/아니요 |
기준선
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당뇨병 치료
기간: 기준선
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당뇨병 치료: 예/아니요 '예'인 경우 다음 목록 중 어느 것이 표시됩니까? 메트포르민: 예/아니요 설포닐우레아: 예/아니요 I-DPP4: 예/아니요 I-SGLT2: 예/아니요 ArGLP1: 예/아니요 피오글리타존: 예/아니요 인슐린: 예/아니요 인슐린이 "예"인 경우 다음 목록의 복용량 유형이 표시됩니다. 기초(1); 2회 용량 NPH 또는 프리믹스(2); 기초-볼루스(3); 총 일일 복용량: IU/일 |
기준선
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수축기 혈압
기간: 기준시점, 12주차, 24주차
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mmHg
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기준시점, 12주차, 24주차
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확장기 혈압
기간: 기준시점, 12주차, 24주차
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mmHg
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기준시점, 12주차, 24주차
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심박수
기간: 기준시점, 12주차, 24주차
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비트/분
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기준시점, 12주차, 24주차
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무게
기간: 기준시점, 12주차, 24주차
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kg
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기준시점, 12주차, 24주차
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높이
기간: 기준선
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센티미터
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기준선
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체질량지수(BMI)
기간: 기준선
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kg/m2
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기준선
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요로 알부민 배설(UAE)
기간: 기준시점, 12주차, 24주차
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mg/24시간
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기준시점, 12주차, 24주차
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추정 평균 혈장 포도당
기간: 기준시점, 12주차, 24주차
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mg/dl
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기준시점, 12주차, 24주차
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단식 인슐린
기간: 기준시점, 12주차, 24주차
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µU/ml
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기준시점, 12주차, 24주차
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베타 세포 기능에 대한 항상성 모델 평가(HOMA-B)
기간: 기준시점, 12주차, 24주차
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기준시점, 12주차, 24주차
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인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가(HOMA-IR)
기간: 기준시점, 12주차, 24주차
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무차원
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기준시점, 12주차, 24주차
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N-말단 프로-B형 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP)
기간: 기준시점, 12주차, 24주차
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pg/ml
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기준시점, 12주차, 24주차
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총 콜레스테롤
기간: 기준시점, 12주차, 24주차
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mg/dl
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기준시점, 12주차, 24주차
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LDL-C HDL-C, mmol/l
기간: 기준시점, 12주차, 24주차
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mg/dl
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기준시점, 12주차, 24주차
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HDL-C
기간: 기준시점, 12주차, 24주차
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mg/dl
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기준시점, 12주차, 24주차
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트리글리세리드(TG)
기간: 기준시점, 12주차, 24주차
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mg/dl
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기준시점, 12주차, 24주차
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식이교육
기간: 기준시점, 12주차, 24주차
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영양사 방문: 예/아니요
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기준시점, 12주차, 24주차
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심혈관 사건
기간: 12주차와 24주차에
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심혈관 사건이 발생했는지 여부가 표시됩니다: 예/아니요
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12주차와 24주차에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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