무릎 골관절염 환자의 운동 유발 Irisin. (Osteoarthritis)
2025년 8월 4일 업데이트: Ümmahani Kuş
빠르게 걷기 운동을 하는 무릎 골관절염 환자의 신체 및 심리사회적 상태와 아이리신 수치의 관계
이 전향적 무작위 대조 연구의 목표는 8주간의 빠른 걷기 운동이 아이리신 수준, 무릎 골관절염 환자의 신체적, 심리사회적 매개변수에 미치는 영향, 그리고 아이리신 수준과 신체적, 심리사회적 매개변수 간의 관계를 조사하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 8주간의 빠른 걷기 운동은 아이리신 수준을 증가시키고 신체적, 심리사회적 매개변수를 개선하며 신체적, 심리사회적 매개변수와 관련된 아이리신 수준입니다.
연구 개요
상세 설명
아이리신은 신체 활동 후 골격근에서 분비되는 마이오카인입니다. 조골세포의 분화와 증식을 증가시켜 연골하 골밀도와 질을 향상시키고 연골의 기계적 지지를 향상시킵니다. 또한, 아이리신은 연골세포 증식을 촉진하고, 연골세포의 세포사멸을 억제하며, 염증인자 및 매트릭스 메탈로프로테이나제의 분비를 감소시킵니다. 이러한 모든 결과로 관절 기능이 향상될 수 있습니다.
또한, 아이리신은 우울증 환자의 우울한 기분을 개선할 수 있으며, 아이리신 수치는 류마티스 관절염 환자의 수면의 질과 양의 상관관계가 있고, 질병 기간 및 질병 활성도와 음의 상관관계가 있는 것으로 밝혀졌습니다.
본 연구의 목적은 8주간의 중강도 빠르게 걷기 운동 프로그램이 무릎 골관절염 환자의 아이리신 혈청 수치와 신체적, 심리사회적 지표에 미치는 영향과 아이리신 수치와 신체적, 심리사회적 지표 간의 관계를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karaman, 칠면조
- Karaman Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 특발성 무릎 골관절염 환자
- Kellgren-Lawrence 분류에 따른 1~3단계 무릎 골관절염
- 40~65세 환자
- 연구에 참여하기로 동의한 환자
- 운동 프로그램에 참여할 수 있는 신체적, 인지적 능력이 있는 환자
제외 기준:
- 우울증 및/또는 불안 등 정신질환의 병력
- 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 심장 박동 장애, 지난 6개월 동안 심혈관 질환으로 인한 입원 이력
- 증상이 있는 폐질환의 병력
- 이상지질혈증 및/또는 당뇨병으로 인한 약물 사용
- 무릎 관절에 급성 염증 또는 삼출이 존재함
- 하지 근력, 감각 및 균형의 상실을 초래하는 중추 또는 말초 신경 질환의 존재
- 무릎에 인공 관절이 있고 이전에 하지 수술을 받은 적이 있는 경우
- 지난 6개월간 물리치료 프로그램을 받은 적이 있는 자
- 심각한 시각 또는 청각 장애가 있는 환자
- 중증 말초혈관질환 환자
- 심각한 무릎 관절 불안정성, 인대 및 반달연골 손상 존재
- 문맹이다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
통제 그룹은 점진적인 강화 운동을 포함하는 가정 운동 프로그램을 수행합니다.
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준비된 가정 운동 프로그램은 참가자들이 1일 1회, 주 5일, 8주간 진행하는 점진적인 강화 운동이 포함된 프로그램이다.
운동은 처음 2주 동안 1세트, 3주와 4주 동안 2세트, 마지막 4주 동안 3세트로 진행됩니다.
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활성 비교기: 개입 그룹
중재 그룹은 점진적인 강화 운동과 빠르게 걷기 운동을 포함하는 가정 운동 프로그램을 수행합니다.
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대조군이 적용한 가정운동 프로그램에 더해 빠르게 걷기를 실시하게 된다.
빠르게 걷기 운동은 8주간 주 5일, 30분씩 실시합니다.
운동강도는 Borg CR-10 척도와 Speech test에 따라 조절됩니다.
참가자에게는 적당한 강도의 운동을 권장합니다.
참가자는 보그 CR-10 척도에서 4~6점의 속도로 30분 동안 리드미컬하게 걷고, 말하기 테스트에 따르면 숨이 차지 않고 몇 문장을 말할 수 있지만 노래는 할 수 없습니다.
빠르게 걷기 전후에 5분간(웜업-쿨다운) 느린 속도로 걷기를 요청합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 8주
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몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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8주
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관절의 운동 범위
기간: 8주
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무릎 굴곡 및 신전 운동 범위를 측정하기 위해 각도계의 중심점은 환자가 엎드린 자세일 때 대퇴골의 외측 과두입니다.
각도계의 팔 중 하나는 대퇴골의 측면 정중선에 평행하게 고정됩니다.
움직일 수 있는 팔은 비골을 따라갑니다.
환자가 수행할 수 있는 정도가 기록됩니다.
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8주
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근력
기간: 8주
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대퇴사두근 근력은 휴대용 동력계(Lafayette)를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 앉은 자세로 엉덩이와 무릎을 90° 굴곡시킵니다.
동력계는 발목 바로 옆의 다리 전면에 배치됩니다.
측정하는 동안 참가자는 5초 동안 장치에 최대 미는 힘을 가해야 합니다.
측정된 힘은 'kg'으로 기록됩니다.
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8주
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기능적 수준
기간: 8주
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6분 걷기 테스트(6MWT)를 사용하여 기능 수준을 결정합니다.
6MWT는 개인의 지구력과 장거리 보행 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
사람은 6분 안에 30미터의 평탄한 트랙에서 가능한 한 빨리 걸을 수 있는 최대 거리를 걷는다.
사람이 걸은 거리는 테스트가 끝날 때 합산되며 거리가 길수록 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
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8주
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 8주
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KOOS는 무릎 부상 및 골관절염으로 인해 발생할 수 있는 증상 및 기능 상태를 평가하는 데 사용되는 자가 보고 척도입니다.
지난 주에 질문하는 척도는 증상, 통증, 일상생활활동과 관련된 기능상태, 스포츠 및 여가활동에 관련된 기능상태, 무릎과 관련된 삶의 질의 5개 하위군으로 구성되어 있으며, 총 5개의 항목으로 구성되어 있다. 42개의 질문.
각 하위 섹션은 0점에서 100점 사이로 채점되며, 0점은 심각한 문제를 나타내고 100점은 문제가 없음을 나타냅니다.
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8주
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우울증
기간: 8주
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우울증의 존재는 Beck 우울증 지수-II(BDI-II)로 평가됩니다.
BDI-II는 21개 항목으로 구성되어 있다.
참가자는 지난 주를 고려하여 각 항목에 대해 0~3점 사이의 점수를 부여해야 합니다.
척도에서 얻은 총점이 높을수록 우울증의 심각도가 증가합니다.
BDI-II와 이전 버전의 가장 큰 차이점은 에너지 손실, 무가치함, 식욕 장애, 집중력 등의 구조를 측정하는 항목이 포함되어 있다는 점입니다.
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8주
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피로
기간: 8주
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피로 심각도 척도는 피로를 평가하는 데 사용됩니다.
피로 심각도 척도는 지난 달의 피로를 평가합니다.
척도는 9개 문항으로 구성되며 0~7점으로 평가한다. 0점은 전혀 동의하지 않음을, 7점은 동의함을 의미한다.
척도점수는 총점을 항목수로 나누어 구한다.
점수가 높을수록 피로도가 높은 것입니다.
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8주
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수면의 질
기간: 8주
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PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)는 수면의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
지난달 개인의 수면의 질을 평가하는 척도는 개방형 질문 4개로 시작하여 총 24개 질문으로 구성된다.
PSQI 평가에서는 개인이 직접 답변한 18개의 질문을 채점에 사용합니다.
PSQI는 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 7가지 구성 요소로 구성됩니다.
각 질문에 대한 답변은 0~3점으로 이루어집니다.
7개 구성요소 점수의 합이 전체 PSQI 점수를 구성합니다.
척도의 총점은 0점에서 21점 사이입니다.
총점이 5점 이하는 수면의 질이 좋음을 나타내고, 5점 이상이면 수면의 질이 좋지 않음을 나타낸다.
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8주
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이리신 수준
기간: 8주
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연구 시작 시와 운동 8주 후(마지막 운동 후 1일) 참가자로부터 혈액 샘플을 수집합니다.
혈액 샘플은 +4℃에서 10분간 3000rpm으로 원심분리하여 혈장을 분리하고 샘플을 Eppendorf 튜브에 분취하여 수집하여 연구 당일까지 -80℃에서 보관합니다.
혈청 아이리신 수준은 인간 아이리신 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 테스트 키트를 사용하여 결정됩니다.
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8주
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통증 강도
기간: 8 주
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통증을 평가하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 측정 도구는 시각적 아날로그 척도 (VAS)입니다.
환자는 휴식과 활동 중에 통증의 강도를 평가해야합니다.
0의 점수는 통증이 없음을 나타내며 10 점은 견딜 수없는 통증을 나타냅니다.
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8 주
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삶의 질 평가
기간: 8 주
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무릎 및 고관절 골관절염 생명의 질 스케일 (OAKHQOL)은 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
무릎 및 고관절 관절염 생명의 질 척도는 신체 활동, 정신 건강, 통증, 사회적 기능 및 사회적 지원의 5 가지 하위 섹션으로 구성됩니다.
척도는 43 개의 항목으로 구성됩니다.
스케일의 각 항목은 지난 4 주 동안 고려하여 0과 10 사이에서 점수를 매 깁니다.
0은 '전혀 아님'을 의미하며 10은 '매우 극단적이고 일정하다'는 것을 의미합니다.
계산은 각 하위 섹션의 항목의 평균 점수에 따라 100으로 이루어집니다.
총 점수가 증가함에 따라 삶의 질이 증가합니다.
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8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이리신 수준(ng/mL)과 1차 결과 측정 간의 상관관계
기간: 8주
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다변량 분석은 통제 변수를 사용하여 수행됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 13일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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가정운동 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)모병
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음