Иризин, вызванный физической нагрузкой, у людей с остеоартритом коленного сустава. (Osteoarthritis)
4 августа 2025 г. обновлено: Ümmahani Kuş
Взаимосвязь между физическим и психосоциальным статусом и уровнем иризина у лиц с остеоартритом коленного сустава, выполняющих упражнения при быстрой ходьбе
Целью этого проспективного рандомизированного контролируемого исследования является изучение влияния 8-недельных упражнений быстрой ходьбы на уровни ирисина, физические и психосоциальные параметры у людей с остеоартритом коленного сустава, а также взаимосвязь между уровнями ирисина и физическими и психосоциальными параметрами.
Основной вопрос, на который он призван ответить, заключается в следующем: повышают ли 8-недельные упражнения быстрой ходьбы уровень иризина и улучшают физические и психосоциальные параметры, а также является ли уровень иризина связанным с физическими и психосоциальными параметрами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Иризин – миокин, секретируемый скелетными мышцами после физической активности. Он улучшает плотность и качество субхондральной кости за счет увеличения дифференциации и пролиферации остеобластов, а также улучшает механическую поддержку хряща. Кроме того, иризин способствует пролиферации хондроцитов, ингибирует апоптоз хондроцитов и снижает секрецию воспалительных факторов и матриксных металлопротеиназ. В результате всего этого может быть достигнуто улучшение функции суставов.
Кроме того, иризин может улучшить депрессивное настроение у пациентов с депрессией, а уровень иризина положительно коррелирует с качеством сна и отрицательно коррелирует с продолжительностью и активностью заболевания у пациентов с ревматоидным артритом.
Целью данного исследования является изучение влияния 8-недельной программы упражнений быстрой ходьбы умеренной интенсивности на уровни ирисина в сыворотке крови, а также физические и психосоциальные параметры у людей с остеоартритом коленного сустава, а также взаимосвязь между уровнями ирисина и физическими и психосоциальными параметрами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Karaman, Турция
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с идиопатическим ОА коленного сустава
- ОА коленного сустава 1-3 стадии по классификации Келлгрена-Лоуренса
- Пациенты в возрасте 40-65 лет
- Пациенты, соглашающиеся участвовать в исследовании
- Пациенты, имеющие физические и когнитивные способности для участия в программе упражнений.
Критерии исключения:
- Депрессия и/или тревога и т. д. психические заболевания в анамнезе.
- Неконтролируемая артериальная гипертензия, неконтролируемые нарушения сердечного ритма, госпитализация по сердечно-сосудистым причинам в течение последних 6 месяцев.
- История симптоматического заболевания легких
- Использование лекарств из-за дислипидемии и/или диабета
- Наличие острого воспаления или выпота в коленном суставе.
- Наличие центрального или периферического неврологического заболевания, которое приводит к потере мышечной силы, чувствительности и равновесия нижних конечностей.
- Наличие протеза коленного сустава и предшествующие операции на нижних конечностях.
- Пройдя программу физиотерапии за последние 6 месяцев.
- Пациенты с тяжелыми нарушениями зрения или слуха
- Пациенты с тяжелыми нарушениями периферических сосудов.
- Наличие тяжелой нестабильности коленного сустава, повреждения связок и менисков.
- Быть неграмотным
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа будет выполнять программу домашних упражнений, включающую упражнения на постепенное укрепление.
|
Подготовленная программа домашних упражнений представляет собой программу, включающую упражнения постепенного укрепления, которые участники будут выполнять один раз в день, 5 дней в неделю, в течение 8 недель.
Упражнения будут выполняться по 1 подходу в течение первых 2 недель, по 2 подхода на 3-й и 4-й неделе и по 3 подхода в течение последних 4 недель.
|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
Группа вмешательства будет выполнять домашнюю программу упражнений, которая включает упражнения на постепенное укрепление и упражнения на быструю ходьбу.
|
В дополнение к программе домашних упражнений, применяемой в контрольной группе, будет выполняться быстрая ходьба.
Упражнения по быстрой ходьбе будут выполняться по 30 минут 5 дней в неделю в течение 8 недель.
Интенсивность упражнений будет регулироваться по шкале Борга CR-10 и тесту «Речь».
Участникам рекомендуются упражнения средней интенсивности.
Участник будет ритмично ходить в течение 30 минут со скоростью, на которой он наберет 4-6 баллов по шкале Борга CR-10, и сможет произнести несколько предложений, не запыхавшись по тесту «Речевое развитие», но не сможет петь.
До и после быстрой ходьбы ему/ей будет предложено пройтись медленно в течение 5 минут (разминка-заминка).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 8 недель
|
Вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2.
|
8 недель
|
|
Диапазон движения сустава
Временное ограничение: 8 недель
|
Для измерения диапазона движений при сгибании и разгибании коленного сустава точкой поворота гониометра является латеральный мыщелок бедренной кости, когда пациент находится в положении лежа.
Одно из плеч гониометра фиксируют параллельно латеральной срединной линии бедренной кости.
Подвижная рука следует за малоберцовой костью.
Регистрируется степень, которую пациент может выполнять.
|
8 недель
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 8 недель
|
Силу четырехглавых мышц оценивают с помощью ручного динамометра (Lafayette).
Участник находится в положении сидя, бедра и колени согнуты на 90°.
Динамометр располагают на передней поверхности голени, проксимальнее лодыжки.
Во время измерения участника просят приложить к устройству максимальную толкающую силу в течение 5 секунд.
Измеренная сила будет записана в кг.
|
8 недель
|
|
Функциональный уровень
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) будет использоваться для определения функционального уровня.
6MWT используется для оценки выносливости человека и способности преодолевать большие расстояния.
Человек проходит максимальное расстояние, которое он может пройти, с максимально возможной скоростью по 30-метровой ровной дорожке за 6 минут.
Расстояние, которое прошел человек, суммируется в конце теста, и чем больше расстояние, тем выше производительность.
|
8 недель
|
|
Оценка исходов травм колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: 8 недель
|
KOOS — это шкала самооценки, используемая для оценки симптомов и функционального состояния, которые могут развиться из-за травм колена и остеоартрита.
Шкала, которая оценивает последнюю неделю, имеет 5 подгрупп: симптомы, боль, функциональный статус, связанный с повседневной деятельностью, функциональный статус в спорте и досуге, а также качество жизни, связанное с коленом, и шкала состоит в общей сложности из 42 вопроса.
Каждый подраздел оценивается от 0 до 100 баллов, при этом 0 баллов указывает на серьезную проблему, а 100 баллов — на отсутствие проблемы.
|
8 недель
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 8 недель
|
Наличие депрессии будет оцениваться с помощью индекса депрессии Бека-II (BDI-II).
BDI-II состоит из 21 пункта.
Участникам предлагается выставить баллы от 0 до 3 по каждому пункту с учетом прошлой недели.
Тяжесть депрессии увеличивается по мере увеличения общего балла, полученного по шкале.
Основное отличие BDI-II от предыдущих версий заключается в том, что он включает в себя элементы, предназначенные для измерения таких структур, как потеря энергии, бесполезность, расстройства аппетита и концентрация.
|
8 недель
|
|
Усталость
Временное ограничение: 8 недель
|
Для оценки усталости будет использоваться шкала тяжести усталости.
Шкала тяжести усталости оценивает усталость за последний месяц.
Шкала состоит из 9 пунктов, каждая из которых оценивается от 0 до 7. Оценка 0 означает, что я полностью не согласен, оценка 7 означает, что я согласен.
Шкала баллов получается путем деления общего балла на количество пунктов.
Чем выше балл, тем выше уровень усталости.
|
8 недель
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 8 недель
|
Для оценки качества сна будет использоваться Питтсбургский индекс качества сна (PSQI).
Шкала, оценивающая качество сна человека за последний месяц, начинается с 4 открытых вопросов и состоит в общей сложности из 24 вопросов.
При оценке PSQI для подсчета баллов используются 18 вопросов, на которые отвечает сам человек.
PSQI состоит из 7 компонентов: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушение сна, употребление снотворного и дневная дисфункция.
На каждый вопрос дается ответ по шкале от 0 до 3.
Сумма баллов по 7 компонентам составляет общий балл PSQI.
Общий балл по шкале составляет от 0 до 21 балла.
Общий балл 5 или меньше указывает на хорошее качество сна, а балл выше 5 указывает на плохое качество сна.
|
8 недель
|
|
Уровень Ирисина
Временное ограничение: 8 недель
|
Образцы крови будут взяты у участников в начале исследования и через 8 недель тренировок (через 1 день после последней тренировки).
Образцы крови будут центрифугированы при 3000 об/мин при +4 0C в течение 10 минут для отделения плазмы, а образцы будут собраны в аликвоты в пробирки Эппендорфа и сохранены при -80 0C до дня исследования.
Уровень иризина в сыворотке будет определяться с использованием набора для иммуноферментного анализа иризина человека (ELISA).
|
8 недель
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 8 недель
|
Наиболее часто используемым инструментом измерения для оценки боли является визуальная аналоговая шкала (VAS).
Пациентов просят оценить интенсивность их боли в покое и во время активности.
Оценка 0 указывает на отсутствие боли, в то время как оценка 10 указывает на невыносимую боль.
|
8 недель
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала качества жизни колена и тазобедренного сустава (Oakhqol) будет использоваться для оценки качества жизни.
Шкала качества жизни колена и бедра состоит из 5 подраздела: физическая активность, психическое здоровье, боль, социальные функции и социальная поддержка.
Шкала состоит из 43 пунктов.
Каждый элемент в шкале оценивается от 0 до 10, учитывая последние 4 недели.
0 означает «совсем не», 10 означает «очень экстремальный, постоянный».
Расчет состоит из 100 в соответствии со средним баллом элементов в каждом подразделе.
По мере увеличения общей оценки качество жизни увеличивается.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между уровнем иризина (нг/мл) и показателями первичного результата
Временное ограничение: 8 недель
|
Многомерный анализ будет проводиться с контрольными переменными;
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-11095095-050.04-225853
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .