Irisine induite par l'exercice chez les personnes souffrant d'arthrose du genou. (Osteoarthritis)
4 août 2025 mis à jour par: Ümmahani Kuş
La relation entre l'état physique et psychosocial et le niveau d'irisine chez les personnes souffrant d'arthrose du genou effectuant des exercices de marche rapide
Le but de cette étude prospective randomisée et contrôlée est d'étudier l'effet d'un exercice de marche rapide de 8 semaines sur les niveaux d'irisine, les paramètres physiques et psychosociaux chez les personnes souffrant d'arthrose du genou et la relation entre les niveaux d'irisine et les paramètres physiques et psychosociaux.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante : est-ce que 8 semaines d'exercices de marche rapide augmentent les niveaux d'irisine et améliorent les paramètres physiques et psychosociaux et le niveau d'irisine est-il en relation avec les paramètres physiques et psychosociaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'irisine est une myokine sécrétée par les muscles squelettiques après une activité physique. Il améliore la densité et la qualité de l'os sous-chondral en augmentant la différenciation et la prolifération des ostéoblastes et améliore le support mécanique du cartilage. De plus, l'irisine favorise la prolifération des chondrocytes, inhibe l'apoptose des chondrocytes et réduit la sécrétion de facteurs inflammatoires et de métalloprotéinases matricielles. Grâce à tout cela, des améliorations de la fonction articulaire peuvent être obtenues.
En outre, l'irisine peut améliorer l'humeur dépressive chez les patients souffrant de dépression, et son taux est positivement corrélé à la qualité du sommeil et négativement corrélé à la durée et à l'activité de la maladie chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Cette étude vise à étudier l'effet d'un programme d'exercices de marche rapide d'intensité modérée de 8 semaines sur les taux sériques d'irisine et les paramètres physiques et psychosociaux chez les personnes souffrant d'arthrose du genou et la relation entre les niveaux d'irisine et les paramètres physiques et psychosociaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Karaman, Turquie
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients atteints d'arthrose idiopathique du genou
- Arthrose du genou de stade 1 à 3 selon la classification de Kellgren-Lawrence
- Patients âgés de 40 à 65 ans
- Patients acceptant de participer à l'étude
- Patients ayant la capacité physique et cognitive de participer au programme d'exercices
Critères d'exclusion :
- Antécédents de dépression et/ou d'anxiété, etc. maladie psychiatrique
- Hypertension artérielle non contrôlée, troubles du rythme cardiaque non contrôlés, antécédents d'hospitalisation pour raisons cardiovasculaires au cours des 6 derniers mois
- Antécédents de maladie pulmonaire symptomatique
- Utilisation de médicaments en raison d'une dyslipidémie et/ou d'un diabète
- Présence d'une inflammation aiguë ou d'un épanchement dans l'articulation du genou
- Présence d'une maladie neurologique centrale ou périphérique entraînant une perte de force, de sensation et d'équilibre musculaire des membres inférieurs
- Présence d'une articulation prothétique au niveau du genou et intervention chirurgicale antérieure des membres inférieurs
- Avoir suivi un programme de physiothérapie au cours des 6 derniers mois
- Patients présentant une déficience visuelle ou auditive sévère
- Patients présentant des troubles vasculaires périphériques sévères
- Présence d’instabilité sévère de l’articulation du genou, de lésions ligamentaires et méniscales
- Etre analphabète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Groupe témoin
Le groupe témoin effectuera un programme d'exercices à domicile comprenant des exercices de renforcement progressif.
|
Le programme d'exercices à domicile préparé est un programme qui comprend des exercices de renforcement progressif que les participants feront une fois par jour, 5 jours par semaine, pendant 8 semaines.
Les exercices seront effectués en 1 série pendant les 2 premières semaines, 2 séries les 3e et 4e semaines et 3 séries au cours des 4 dernières semaines.
|
|
Comparateur actif: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention effectuera un programme d'exercices à domicile qui comprend des exercices de renforcement progressif et des exercices de marche rapide.
|
En plus du programme d'exercices à domicile appliqué par le groupe témoin, une marche rapide sera effectuée.
L'exercice de marche rapide se déroulera pendant 30 minutes, 5 jours par semaine pendant 8 semaines.
L'intensité de l'exercice sera ajustée en fonction de l'échelle Borg CR-10 et du test de parole.
Un exercice d’intensité modérée est recommandé aux participants.
Le participant marchera en rythme pendant 30 minutes à une vitesse où il donnera 4 à 6 points sur l'échelle Borg CR-10, et pourra prononcer quelques phrases sans s'essouffler selon le test de parole, mais ne pourra pas chanter.
Avant et après la marche rapide, il lui sera demandé de marcher à vitesse lente pendant 5 minutes (échauffement-récupération).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de masse corporelle
Délai: 8 semaines
|
Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2
|
8 semaines
|
|
Amplitude de mouvement de l'articulation
Délai: 8 semaines
|
Pour mesurer l'amplitude de mouvement de flexion et d'extension du genou, le point pivot du goniomètre est le condyle latéral du fémur lorsque le patient est en position couchée.
L'un des bras du goniomètre est fixé parallèlement à la ligne médiane latérale du fémur.
Le bras mobile suit le péroné.
Le degré que le patient peut réaliser est enregistré.
|
8 semaines
|
|
Force musculaire
Délai: 8 semaines
|
La force musculaire des quadriceps sera évaluée avec un dynamomètre portatif (Lafayette).
Le participant est en position assise avec les hanches et les genoux fléchis à 90°.
Le dynamomètre est placé sur la face antérieure de la jambe, juste à proximité de la cheville.
Pendant la mesure, il est demandé au participant d'appliquer une force de poussée maximale contre l'appareil pendant 5 secondes.
La force mesurée sera enregistrée en « kg ».
|
8 semaines
|
|
Niveau fonctionnel
Délai: 8 semaines
|
Le test de marche de six minutes (6MWT) sera utilisé pour déterminer le niveau fonctionnel.
Le 6MWT est utilisé pour évaluer l’endurance et la capacité d’une personne à marcher sur de longues distances.
La personne parcourt la distance maximale qu'elle peut parcourir aussi vite que possible sur une piste plate de 30 mètres en 6 minutes.
La distance parcourue par la personne est additionnée à la fin du test et la distance la plus longue indique une meilleure performance.
|
8 semaines
|
|
Score de résultat pour les blessures au genou et l'arthrose (KOOS)
Délai: 8 semaines
|
KOOS est une échelle d'auto-évaluation utilisée pour évaluer les symptômes et l'état fonctionnel qui peuvent se développer en raison de blessures au genou et d'arthrose.
L'échelle, qui interroge la semaine dernière, comporte 5 sous-groupes : symptômes, douleur, état fonctionnel lié aux activités de la vie quotidienne, état fonctionnel dans les activités sportives et de loisirs et qualité de vie liée au genou, et l'échelle se compose d'un total de 42 questions.
Chaque sous-section est notée entre 0 et 100 points, 0 point indiquant un problème grave et 100 points indiquant l'absence de problème.
|
8 semaines
|
|
Dépression
Délai: 8 semaines
|
La présence de dépression sera évaluée avec le Beck Depression Index-II (BDI-II).
Le BDI-II se compose de 21 éléments.
Il est demandé aux participants de donner une note comprise entre 0 et 3 pour chaque item, en tenant compte de la semaine écoulée.
La gravité de la dépression augmente à mesure que le score total obtenu sur l’échelle augmente.
La principale différence entre le BDI-II et les versions précédentes est qu'il inclut des éléments visant à mesurer des structures telles que la perte d'énergie, l'inutilité, les troubles de l'appétit et la concentration.
|
8 semaines
|
|
Fatigue
Délai: 8 semaines
|
L'échelle de gravité de la fatigue sera utilisée pour évaluer la fatigue.
L’échelle de gravité de la fatigue évalue la fatigue au cours du dernier mois.
L'échelle se compose de 9 éléments et les éléments sont notés entre 0 et 7. Un score de 0 signifie que je suis complètement en désaccord, un score de 7 signifie que je suis d'accord.
Le score de l'échelle est obtenu en divisant le score total par le nombre d'items.
Plus le score est élevé, plus le niveau de fatigue est élevé.
|
8 semaines
|
|
Qualité du sommeil
Délai: 8 semaines
|
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) sera utilisé pour évaluer la qualité du sommeil.
L'échelle, qui évalue la qualité du sommeil d'une personne au cours du dernier mois, commence par 4 questions ouvertes et comprend un total de 24 questions.
Dans l'évaluation PSQI, 18 questions auxquelles la personne elle-même a répondu sont utilisées pour la notation.
Le PSQI comporte 7 éléments : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne.
Chaque question reçoit une réponse sur une échelle de 0 à 3.
La somme des 7 scores des composants constitue le score PSQI total.
Le score total de l'échelle est compris entre 0 et 21 points.
Un score total de 5 ou moins indique une bonne qualité de sommeil, tandis qu’un score supérieur à 5 indique une mauvaise qualité de sommeil.
|
8 semaines
|
|
Niveau d'irisin
Délai: 8 semaines
|
Des échantillons de sang seront prélevés auprès des participants au début de l'étude et après 8 semaines d'exercice (1 jour après le dernier exercice).
Les échantillons de sang seront centrifugés à 3 000 tr/min à +4 °C pendant 10 minutes pour séparer le plasma et les échantillons seront collectés en aliquotes dans des tubes Eppendorf et conservés à -80 °C jusqu'au jour de l'étude.
Le taux sérique d'irisine sera déterminé à l'aide du kit de test ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) de l'irisine humaine.
|
8 semaines
|
|
Intensité de douleur
Délai: 8 semaines
|
L'outil de mesure le plus couramment utilisé pour évaluer la douleur est l'échelle visuelle analogique (EVA).
Les patients sont invités à évaluer l'intensité de leur douleur au repos et pendant l'activité.
Un score de 0 indique aucune douleur, tandis qu'un score de 10 indique une douleur insupportable.
|
8 semaines
|
|
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 8 semaines
|
L'échelle de qualité de vie du genou et de la hanche (Oakhqol) sera utilisée pour évaluer la qualité de vie.
L'échelle de la qualité de vie du genou et de la hanche de la qualité de vie se compose de 5 sous-sections: activité physique, santé mentale, douleur, fonctions sociales et soutien social.
L'échelle se compose de 43 éléments.
Chaque élément de l'échelle est noté entre 0 et 10, en tenant compte des 4 dernières semaines.
0 signifie «pas du tout», 10 signifie «très extrême, constant».
Le calcul est effectué à partir de 100 selon le score moyen des éléments de chaque sous-section.
À mesure que le score total augmente, la qualité de vie augmente.
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation entre le niveau d'irisine (ng/mL) et les mesures des critères de jugement principaux
Délai: 8 semaines
|
Des analyses multivariées seront réalisées avec des variables de contrôle ;
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
5 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
4 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2025
Première publication (Réel)
3 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-11095095-050.04-225853
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .