Irisina inducida por el ejercicio en personas con osteoartritis de rodilla. (Osteoarthritis)
4 de agosto de 2025 actualizado por: Ümmahani Kuş
La relación entre el estado físico y psicosocial y el nivel de irisina en personas con osteoartritis de rodilla que realizan ejercicios de caminata rápida
El objetivo de este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado es investigar el efecto del ejercicio de caminata rápida durante 8 semanas sobre niveles de irisina, parámetros físicos y psicosociales en personas con osteoartritis de rodilla y la relación entre los niveles de irisina y los parámetros físicos y psicosociales.
La pregunta principal que pretende responder es: ¿el ejercicio de caminata rápida durante 8 semanas aumenta los niveles de irisina y mejora los parámetros físicos y psicosociales y cuál es el nivel de irisina en relación con los parámetros físicos y psicosociales?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La irisina es una mioquina secretada por el músculo esquelético después de la actividad física. Mejora la densidad y calidad del hueso subcondral al aumentar la diferenciación y proliferación de osteoblastos y mejora el soporte mecánico del cartílago. Además, la irisina promueve la proliferación de condrocitos, inhibe la apoptosis de los condrocitos y reduce la secreción de factores inflamatorios y metaloproteinasas de matriz. Como resultado de todo esto, se pueden lograr mejoras en la función articular.
Además, la irisina puede mejorar el estado de ánimo depresivo en pacientes con depresión, y se ha descubierto que el nivel de irisina se correlaciona positivamente con la calidad del sueño y negativamente con la duración y la actividad de la enfermedad en pacientes con artritis reumatoide.
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de un programa de ejercicios de caminata rápida de intensidad moderada de 8 semanas sobre niveles séricos de irisina y parámetros físicos y psicosociales en personas con osteoartritis de rodilla y la relación entre los niveles de irisina y los parámetros físicos y psicosociales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Karaman, Pavo
- Karaman Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con OA idiopática de rodilla
- OA de rodilla en estadio 1-3 según la clasificación de Kellgren-Lawrence
- Pacientes de 40 a 65 años
- Pacientes que aceptan participar en el estudio.
- Pacientes que tengan capacidad física y cognitiva para participar en el programa de ejercicios.
Criterios de exclusión:
- Historia de depresión y/o ansiedad, etc. enfermedad psiquiátrica.
- Hipertensión no controlada, trastornos del ritmo cardíaco no controlados, antecedentes de hospitalización por motivos cardiovasculares en los últimos 6 meses.
- Historia de enfermedad pulmonar sintomática.
- Uso de medicación por dislipidemia y/o diabetes.
- Presencia de inflamación aguda o derrame en la articulación de la rodilla.
- Presencia de enfermedad neurológica central o periférica que causará pérdida de fuerza, sensación y equilibrio de los músculos de las extremidades inferiores.
- Presencia de prótesis articular en rodilla y cirugía previa de miembro inferior.
- Haber recibido un programa de fisioterapia en los últimos 6 meses.
- Pacientes con discapacidad visual o auditiva grave.
- Pacientes con trastornos vasculares periféricos graves.
- Presencia de inestabilidad grave de la articulación de la rodilla, daño de ligamentos y meniscos.
- ser analfabeto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de control
El grupo de control realizará un programa de ejercicios en casa que incluye ejercicios de fortalecimiento progresivo.
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El programa de ejercicios preparado en casa es un programa que incluye ejercicios de fortalecimiento gradual que los participantes realizarán una vez al día, 5 días a la semana, durante 8 semanas.
Los ejercicios se realizarán en 1 serie durante las primeras 2 semanas, 2 series en la tercera y cuarta semanas y 3 series en las últimas 4 semanas.
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Comparador activo: Grupo de intervención
El grupo de intervención realizará un programa de ejercicios en casa que incluye ejercicios de fortalecimiento progresivo y ejercicios de caminata rápida.
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Además del programa de ejercicios en casa aplicado por el grupo de control, se realizará una caminata rápida.
El ejercicio de caminata rápida se realizará durante 30 minutos, 5 días a la semana durante 8 semanas.
La intensidad del ejercicio se ajustará según la escala Borg CR-10 y la prueba del habla.
Se recomienda ejercicio de intensidad moderada a los participantes.
El participante caminará rítmicamente durante 30 minutos a una velocidad en la que dará de 4 a 6 puntos en la escala Borg CR-10 y podrá pronunciar algunas frases sin quedarse sin aliento según la prueba del habla, pero no podrá cantar.
Antes y después de la caminata rápida, se le pedirá que camine a baja velocidad durante 5 minutos (calentamiento-enfriamiento).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
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8 semanas
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Rango de movimiento de la articulación
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Para medir el rango de movimiento de flexión y extensión de la rodilla, el punto de pivote del goniómetro es el cóndilo lateral del fémur mientras el paciente está en decúbito prono.
Uno de los brazos del goniómetro se fija paralelo a la línea media lateral del fémur.
El brazo móvil sigue el peroné.
Se registra el grado que el paciente puede realizar.
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8 semanas
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La fuerza del músculo cuádriceps se evaluará con un dinamómetro de mano (Lafayette).
El participante está sentado con las caderas y las rodillas flexionadas a 90°.
El dinamómetro se coloca en la superficie anterior de la pierna, justo proximal al tobillo.
Durante la medición, se pide al participante que aplique la fuerza máxima de empuje contra el dispositivo durante 5 segundos.
La fuerza medida se registrará en 'kg'.
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8 semanas
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Nivel funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizará la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) para determinar el nivel funcional.
El 6MWT se utiliza para evaluar la resistencia de la persona y su capacidad para caminar largas distancias.
La persona camina la distancia máxima que puede caminar lo más rápido posible sobre una pista plana de 30 metros en 6 minutos.
La distancia que caminó la persona se suma al final de la prueba y la distancia más larga indica un mejor desempeño.
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8 semanas
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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KOOS es una escala de autoinforme que se utiliza para evaluar los síntomas y el estado funcional que pueden desarrollarse debido a lesiones de rodilla y osteoartritis.
La escala, que cuestiona la última semana, tiene 5 subgrupos: síntomas, dolor, estado funcional relacionado con las actividades de la vida diaria, estado funcional en actividades deportivas y de ocio y calidad de vida relacionada con la rodilla, y la escala consta de un total de 42 preguntas.
Cada subsección recibe una puntuación de entre 0 y 100 puntos, donde 0 puntos indican un problema grave y 100 puntos indican que no hay problema.
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8 semanas
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Depresión
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La presencia de depresión se evaluará con el Índice de Depresión de Beck-II (BDI-II).
El BDI-II consta de 21 ítems.
Se pide a los participantes que den una puntuación entre 0 y 3 para cada ítem, teniendo en cuenta la última semana.
La gravedad de la depresión aumenta a medida que aumenta la puntuación total obtenida en la escala.
La principal diferencia entre el BDI-II y las versiones anteriores es que incluye ítems que tienen como objetivo medir estructuras como la pérdida de energía, la inutilidad, los trastornos del apetito y la concentración.
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8 semanas
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Fatiga
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Escala de Gravedad de la Fatiga se utilizará para evaluar la fatiga.
La Escala de Severidad de la Fatiga evalúa la fatiga en el último mes.
La escala consta de 9 ítems y los ítems se califican entre 0 y 7. Una puntuación de 0 significa que estoy completamente en desacuerdo, una puntuación de 7 significa que estoy de acuerdo.
La puntuación de la escala se obtiene dividiendo la puntuación total por el número de ítems.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de fatiga.
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8 semanas
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizará el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) para evaluar la calidad del sueño.
La escala, que evalúa la calidad del sueño de la persona en el último mes, comienza con 4 preguntas abiertas y consta de un total de 24 preguntas.
En la evaluación PSQI, se utilizan para calificar 18 preguntas respondidas por la propia persona.
El PSQI tiene 7 componentes: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de pastillas para dormir y disfunción diurna.
Cada pregunta se responde en una escala de 0 a 3.
La suma de las puntuaciones de los 7 componentes constituye la puntuación total del PSQI.
La puntuación total de la escala está entre 0 y 21 puntos.
Una puntuación total de 5 o menos indica una buena calidad del sueño, mientras que una puntuación superior a 5 indica una mala calidad del sueño.
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8 semanas
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Nivel de iris
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se recolectarán muestras de sangre de los participantes al comienzo del estudio y después de 8 semanas de ejercicio (1 día después del último ejercicio).
Las muestras de sangre se centrifugarán a 3000 rpm a +4 0 C durante 10 minutos para separar el plasma y las muestras se recolectarán en alícuotas en tubos Eppendorf y se almacenarán a -80 0 C hasta el día del estudio.
El nivel de irisina sérica se determinará utilizando el kit de prueba de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) de irisina humana.
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8 semanas
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La herramienta de medición más utilizada para evaluar el dolor es la escala analógica visual (VAS).
Se les pide a los pacientes que califiquen la intensidad de su dolor en reposo y durante la actividad.
Una puntuación de 0 indica que no hay dolor, mientras que una puntuación de 10 indica un dolor insoportable.
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8 semanas
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Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La escala de calidad de vida de osteoartritis de rodilla y cadera (Oakhqol) se utilizará para evaluar la calidad de la vida.
La escala de calidad de vida de osteoartritis de rodilla y cadera consta de 5 subsecciones: actividad física, salud mental, dolor, funciones sociales y apoyo social.
La escala consta de 43 ítems.
Cada elemento en la escala se obtiene entre 0 y 10, teniendo en cuenta las últimas 4 semanas.
0 significa 'en absoluto', 10 significa 'muy extremo, constante'.
El cálculo está hecho de 100 según la puntuación promedio de los elementos en cada subsección.
A medida que aumenta el puntaje total, aumenta la calidad de vida.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el nivel de irisina (ng/ml) y las medidas de resultado primarias
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se realizarán análisis multivariados con variables de control;
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
5 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
4 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-11095095-050.04-225853
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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