Irisina induzida por exercício em indivíduos com osteoartrite de joelho. (Osteoarthritis)
4 de agosto de 2025 atualizado por: Ümmahani Kuş
A relação entre o estado físico e psicossocial e o nível de irisina em indivíduos com osteoartrite de joelho que realizam exercícios de caminhada rápida
O objetivo deste estudo prospectivo randomizado controlado é investigar o efeito de exercícios de caminhada rápida de 8 semanas nos níveis de irisina, parâmetros físicos e psicossociais em indivíduos com osteoartrite de joelho e a relação entre os níveis de irisina e parâmetros físicos e psicossociais.
A principal questão que pretende responder é: o exercício de caminhada rápida de 8 semanas aumenta os níveis de irisina e melhora os parâmetros físicos e psicossociais e o nível de irisina está em relação aos parâmetros físicos e psicossociais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A irisina é uma miocina secretada pelo músculo esquelético após a atividade física. Melhora a densidade e a qualidade do osso subcondral, aumentando a diferenciação e proliferação de osteoblastos e melhora o suporte mecânico da cartilagem. Além disso, a irisina promove a proliferação de condrócitos, inibe a apoptose de condrócitos e reduz a secreção de fatores inflamatórios e metaloproteinases de matriz. Como resultado de tudo isso, melhorias na função articular podem ser alcançadas.
Além disso, a irisina pode melhorar o humor depressivo em pacientes com depressão, e o nível de irisina está positivamente correlacionado com a qualidade do sono e negativamente correlacionado com a duração e atividade da doença em pacientes com artrite reumatóide.
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito de um programa de exercícios de caminhada rápida de intensidade moderada de 8 semanas sobre os níveis séricos de irisina e parâmetros físicos e psicossociais em indivíduos com osteoartrite de joelho e a relação entre os níveis de irisina e parâmetros físicos e psicossociais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Karaman, Peru
- Karaman Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com OA idiopática de joelho
- OA de joelho estágio 1-3 de acordo com a classificação de Kellgren-Lawrence
- Pacientes com idade entre 40 e 65 anos
- Pacientes concordando em participar do estudo
- Pacientes com capacidade física e cognitiva para participar do programa de exercícios
Critérios de exclusão:
- História de depressão e/ou ansiedade, etc. doença psiquiátrica
- Hipertensão não controlada, distúrbios do ritmo cardíaco não controlados, história de hospitalização por motivos cardiovasculares nos últimos 6 meses
- História de doença pulmonar sintomática
- Uso de medicamentos devido à dislipidemia e/ou diabetes
- Presença de inflamação aguda ou derrame na articulação do joelho
- Presença de doença neurológica central ou periférica que causará perda de força, sensação e equilíbrio muscular dos membros inferiores
- Presença de prótese articular no joelho e cirurgia prévia nos membros inferiores
- Ter recebido um programa de fisioterapia nos últimos 6 meses
- Pacientes com deficiência visual ou auditiva grave
- Pacientes com distúrbios vasculares periféricos graves
- Presença de grave instabilidade articular do joelho, danos ligamentares e meniscais
- Ser analfabeto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de controle
O grupo controle realizará um programa de exercícios domiciliares que inclui exercícios de fortalecimento progressivo.
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O programa de exercícios em casa preparado é um programa que inclui exercícios de fortalecimento gradual que os participantes farão uma vez por dia, 5 dias por semana, durante 8 semanas.
Os exercícios serão realizados em 1 série nas primeiras 2 semanas, 2 séries na 3ª e 4ª semanas e 3 séries nas últimas 4 semanas.
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção realizará um programa de exercícios em casa que inclui exercícios de fortalecimento progressivo e exercícios de caminhada rápida.
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Além do programa de exercícios domiciliares aplicado pelo grupo controle, será realizada uma caminhada rápida.
O exercício de caminhada rápida será feito por 30 minutos, 5 dias por semana, durante 8 semanas.
A intensidade do exercício será ajustada de acordo com a escala Borg CR-10 e o teste de Fala.
Exercícios de intensidade moderada são recomendados para os participantes.
O participante caminhará ritmicamente por 30 minutos em uma velocidade em que dará de 4 a 6 pontos na Escala Borg CR-10, podendo falar algumas frases sem ficar sem fôlego de acordo com o teste de Fala, mas não consegue cantar.
Antes e depois da caminhada rápida, ele será solicitado a caminhar em velocidade lenta por 5 minutos (aquecimento-resfriamento).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de massa corporal
Prazo: 8 semanas
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Peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
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8 semanas
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Amplitude de movimento da articulação
Prazo: 8 semanas
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Para medir a amplitude de movimento de flexão e extensão do joelho, o ponto de articulação do goniômetro é o côndilo lateral do fêmur enquanto o paciente está em decúbito ventral.
Um dos braços do goniômetro é fixado paralelamente à linha média lateral do fêmur.
O braço móvel segue a fíbula.
O grau que o paciente pode realizar é registrado.
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8 semanas
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Força Muscular
Prazo: 8 semanas
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A força muscular do quadríceps será avaliada com um dinamômetro portátil (Lafayette).
O participante fica sentado com quadris e joelhos flexionados a 90°.
O dinamômetro é colocado na superfície anterior da perna, próximo ao tornozelo.
Durante a medição, o participante é solicitado a aplicar força máxima contra o dispositivo por 5 segundos.
A força medida será registrada em 'kg'.
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8 semanas
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Nível Funcional
Prazo: 8 semanas
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O teste de caminhada de seis minutos (TC6) será utilizado para determinar o nível funcional.
O TC6 é utilizado para avaliar a resistência e a capacidade da pessoa de caminhar longas distâncias.
A pessoa percorre a distância máxima que consegue caminhar o mais rápido possível em uma pista plana de 30 metros em 6 minutos.
A distância percorrida pela pessoa é somada ao final do teste e a distância maior indica melhor desempenho.
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8 semanas
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Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: 8 semanas
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KOOS é uma escala de autorrelato usada para avaliar sintomas e estado funcional que podem se desenvolver devido a lesões no joelho e osteoartrite.
A escala, que questiona a última semana, possui 5 subgrupos: sintomas, dor, estado funcional relacionado às atividades de vida diária, estado funcional em atividades esportivas e de lazer e qualidade de vida relacionada ao joelho, e a escala é composta por um total de 42 perguntas.
Cada subseção recebe uma pontuação entre 0 e 100 pontos, sendo 0 pontos indicando um problema sério e 100 pontos indicando nenhum problema.
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8 semanas
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Depressão
Prazo: 8 semanas
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A presença de depressão será avaliada com o Índice de Depressão de Beck-II (BDI-II).
O BDI-II é composto por 21 itens.
É solicitado aos participantes que atribuam uma pontuação entre 0 e 3 para cada item, tendo em conta a última semana.
A gravidade da depressão aumenta à medida que aumenta a pontuação total obtida na escala.
A principal diferença entre o BDI-II e as versões anteriores é que ele inclui itens que visam medir estruturas como perda de energia, inutilidade, distúrbios de apetite e concentração.
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8 semanas
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Fadiga
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Gravidade da Fadiga será usada para avaliar a fadiga.
A Escala de Gravidade da Fadiga avalia a fadiga no último mês.
A escala é composta por 9 itens e os itens são pontuados entre 0 e 7. Uma pontuação 0 significa discordo totalmente, uma pontuação 7 significa que concordo.
A pontuação da escala é obtida dividindo a pontuação total pelo número de itens.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de fadiga.
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8 semanas
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Qualidade do sono
Prazo: 8 semanas
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) será usado para avaliar a qualidade do sono.
A escala, que avalia a qualidade do sono da pessoa no último mês, começa com 4 questões abertas e é composta por um total de 24 questões.
Na avaliação do PSQI, 18 questões respondidas pela própria pessoa são utilizadas na pontuação.
O PSQI tem 7 componentes: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de pílulas para dormir e disfunção diurna.
Cada questão é respondida numa escala de 0 a 3.
A soma das pontuações dos 7 componentes constitui a pontuação total do PSQI.
A pontuação total da escala está entre 0 e 21 pontos.
Uma pontuação total igual ou inferior a 5 indica boa qualidade do sono, enquanto uma pontuação acima de 5 indica má qualidade do sono.
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8 semanas
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Nível de İrisin
Prazo: 8 semanas
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Amostras de sangue serão coletadas dos participantes no início do estudo e após 8 semanas de exercício (1 dia após o último exercício).
As amostras de sangue serão centrifugadas a 3.000 rpm a +4 0C por 10 minutos para separação do plasma e as amostras serão coletadas em alíquotas em tubos Eppendorf e armazenadas a -80 0C até o dia do estudo.
O nível sérico de irisina será determinado usando o kit de teste de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) de irisina humana.
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8 semanas
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Intensidade da dor
Prazo: 8 semanas
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A ferramenta de medição mais usada para avaliar a dor é a escala visual analógica (VAS).
Os pacientes devem avaliar a intensidade de sua dor em repouso e durante a atividade.
Uma pontuação de 0 indica não dor, enquanto uma pontuação de 10 indica dor insuportável.
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8 semanas
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Avaliação da qualidade de vida
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Qualidade de Vida do joelho e osteoartrite do quadril (Oakhqol) será usada para avaliar a qualidade de vida.
A escala de qualidade de vida do joelho e osteoartrite do quadril consiste em 5 subseções: atividade física, saúde mental, dor, funções sociais e apoio social.
A escala consiste em 43 itens.
Cada item na escala é pontuado entre 0 e 10, levando em consideração as últimas 4 semanas.
0 significa 'nada', 10 significa 'muito extremo, constante'.
O cálculo é feito de 100 de acordo com a pontuação média dos itens em cada subseção.
À medida que a pontuação total aumenta, a qualidade de vida aumenta.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre o nível de irisina (ng/mL) e medidas de resultados primários
Prazo: 8 semanas
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Serão realizadas análises multivariadas com variáveis de controle;
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
5 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
4 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-11095095-050.04-225853
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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