膝骨关节炎患者运动诱发的鸢尾素。 (Osteoarthritis)
2025年8月4日 更新者：Ümmahani Kuş
进行快走运动的膝骨关节炎患者的身体和心理社会状态与鸢尾素水平之间的关系
这项前瞻性随机对照研究的目的是调查 8 周快走运动对膝骨关节炎患者鸢尾素水平、身体和心理社会参数的影响，以及鸢尾素水平与身体和心理社会参数之间的关系。
它旨在回答的主要问题是：8周快走运动是否会增加鸢尾素水平并改善身体和心理社会参数，以及鸢尾素水平与身体和心理社会参数的关系。
研究概览
详细说明
鸢尾素是身体活动后骨骼肌分泌的肌因子。 它通过增加成骨细胞分化和增殖来提高软骨下骨密度和质量，并改善软骨的机械支撑。 此外，鸢尾素还能促进软骨细胞增殖，抑制软骨细胞凋亡，减少炎症因子和基质金属蛋白酶的分泌。 所有这些的结果是可以改善关节功能。
此外，鸢尾素可以改善抑郁症患者的抑郁情绪，研究发现鸢尾素水平与类风湿性关节炎患者的睡眠质量呈正相关，与病程和疾病活动度呈负相关。
本研究旨在探讨为期8周的中等强度快走运动计划对膝骨关节炎患者鸢尾素血清水平以及身体和心理社会参数的影响，以及鸢尾素水平与身体和心理社会参数之间的关系。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Karaman、火鸡
- Karaman Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 特发性膝骨关节炎患者
- 根据 Kellgren-Lawrence 分类的 1-3 期膝关节 OA
- 40-65岁患者
- 同意参加研究的患者
- 具有参与锻炼计划的身体和认知能力的患者
排除标准：
- 抑郁和/或焦虑等精神疾病史
- 未控制的高血压、未控制的心律失常、过去 6 个月内因心血管原因住院的病史
- 有症状的肺部疾病史
- 由于血脂异常和/或糖尿病而使用药物
- 膝关节存在急性炎症或积液
- 存在中枢或周围神经系统疾病，会导致下肢肌肉力量、感觉和平衡丧失
- 膝关节存在假体关节并且之前接受过下肢手术
- 在过去 6 个月内接受过物理治疗计划
- 患有严重视力或听力障碍的患者
- 患有严重周围血管疾病的患者
- 存在严重的膝关节不稳定、韧带和半月板损伤
- 不识字
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：对照组
对照组将执行家庭锻炼计划，其中包括渐进式强化练习。
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准备好的家庭锻炼计划是一个包括逐渐加强锻炼的计划，参与者每天进行一次，每周 5 天，持续 8 周。
前2周做1组，第3、4周做2组，后4周做3组。
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有源比较器：干预组
干预组将执行家庭锻炼计划，包括渐进式力量练习和快走练习。
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除了对照组应用的家庭锻炼计划外，还将进行快走。
快走练习将进行 30 分钟，每周 5 天，持续 8 周。
练习的强度将根据Borg CR-10量表和言语测试进行调整。
建议参与者进行中等强度的锻炼。
参与者将有节奏地行走30分钟，其速度在博格CR-10量表上给出4-6分，并且根据言语测试可以说几句话而不气喘吁吁，但不能唱歌。
快走前后，会要求他/她慢速行走5分钟（热身-放松）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数
大体时间：8周
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体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI
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8周
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关节的活动范围
大体时间：8周
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为了测量膝关节屈曲和伸展的运动范围，测角器的枢轴点是患者处于俯卧位时的股骨外髁。
测角器的一个臂平行于股骨的外侧中线固定。
可动臂跟随腓骨。
记录患者可以执行的程度。
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8周
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肌肉力量
大体时间：8周
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将使用手持式测力计（Lafayette）评估股四头肌力量。
参与者采取坐姿，臀部和膝盖弯曲至 90°。
测力计放置在靠近脚踝的腿的前表面上。
测量过程中，要求参与者对设备施加最大推力 5 秒。
测得的力将以“kg”为单位记录。
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8周
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功能级别
大体时间：8周
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六分钟步行测试（6MWT）将用于确定功能水平。
6MWT用于评估人的耐力和长距离行走的能力。
人在 6 分钟内以最快的速度在 30 米的平坦跑道上走完自己能走的最大距离。
测试结束时将人行走的距离相加，距离越长表明表现越好。
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8周
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间：8周
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KOOS 是一种自我报告量表，用于评估可能因膝关节损伤和骨关节炎而出现的症状和功能状态。
上周提出的量表有5个亚组：症状、疼痛、与日常生活活动相关的功能状态、运动和休闲活动的功能状态以及与膝关节相关的生活质量，该量表总共包括42 个问题。
每个小节的得分在0到100分之间，0分表示问题严重，100分表示没有问题。
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8周
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沮丧
大体时间：8周
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抑郁症的存在将通过贝克抑郁指数-II (BDI-II) 进行评估。
BDI-II由21个项目组成。
要求参与者对每个项目给出 0 到 3 分之间的分数，并考虑到上周的情况。
抑郁症的严重程度随着量表总分的增加而增加。
BDI-II 与之前版本的主要区别在于，它包含旨在测量能量损失、无价值、食欲障碍和注意力等结构的项目。
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8周
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疲劳
大体时间：8周
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疲劳严重程度量表将用于评估疲劳。
疲劳严重程度量表评估上个月的疲劳程度。
该量表由9个项目组成，项目得分在0到7之间。0分表示我完全不同意，7分表示我同意。
量表分数是用总分除以项目数得到的。
分数越高，疲劳程度越高。
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8周
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睡眠质量
大体时间：8周
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匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）将用于评估睡眠质量。
该量表评估一个人最近一个月的睡眠质量，从 4 个开放式问题开始，总共 24 个问题。
在PSQI评估中，由个人回答的18个问题用于评分。
PSQI有7个组成部分：主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药使用和日间功能障碍。
每个问题的回答范围为 0-3。
7 个分量分数的总和构成 PSQI 总分。
该量表的总分在0到21分之间。
总分在5分以下表示睡眠质量良好，总分在5分以上表示睡眠质量较差。
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8周
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伊里辛水平
大体时间：8周
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将在研究开始时和运动 8 周后（最后一次运动后 1 天）采集参与者的血样。
血液样本将以 3000 rpm、+4 0C 离心 10 分钟以分离血浆，并将样本等分收集到 Eppendorf 管中并储存在 -80 0C 直至研究当天。
血清鸢尾素水平将使用人鸢尾素酶联免疫吸附测定（ELISA）检测试剂盒测定。
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8周
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疼痛强度
大体时间：8周
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评估疼痛的最常用的测量工具是视觉模拟量表（VAS）。
要求患者在休息和活动期间对疼痛的强度进行评分。
得分为0表示没有疼痛，而得分为10表示难以忍受的疼痛。
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8周
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评估生活质量
大体时间：8周
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膝盖和髋关节关节炎的生活质量量表（Oakhqol）将用于评估生活质量。
膝盖和髋关节关节炎的生活质量量表包括5个小节：体育活动，心理健康，痛苦，社会功能和社会支持。
该量表由43个项目组成。
量表中的每个项目都在0到10之间，考虑到过去4周。
0表示“完全不”，10表示“非常极端，恒定”。
根据每个小节中项目的平均分数，计算是由100个制成的。
随着总分的增加，生活质量也会提高。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鸢尾素水平（ng/mL）与主要结果指标之间的相关性
大体时间：8周
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将使用控制变量进行多变量分析；
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月13日
初级完成 (实际的)
2025年6月5日
研究完成 (实际的)
2025年8月4日
研究注册日期
首次提交
2024年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月2日
首次发布 (实际的)
2025年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月4日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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