Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Irisin vyvolaný cvičením u jedinců s osteoartrózou kolena. (Osteoarthritis)

4. srpna 2025 aktualizováno: Ümmahani Kuş

Vztah mezi fyzickým a psychosociálním stavem a hladinou irisinu u jedinců s osteoartrózou kolena provádějících cvičení rychlé chůze

Cílem této prospektivní randomizované kontrolované studie je prozkoumat vliv 8týdenního cvičení rychlé chůze na hladinu irisinu, fyzické a psychosociální parametry u jedinců s osteoartrózou kolene a vztah mezi hladinami irisinu a fyzickými a psychosociálními parametry. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, zní: zda 8týdenní cvičení rychlé chůze zvyšuje hladinu irisinu a zlepšuje fyzické a psychosociální parametry a je hladina irisinu ve vztahu k fyzickým a psychosociálním parametrům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Irisin je myokin vylučovaný kosterním svalstvem po fyzické aktivitě. Zlepšuje hustotu a kvalitu subchondrální kosti zvýšením diferenciace a proliferace osteoblastů a zlepšuje mechanickou podporu chrupavky. Kromě toho irisin podporuje proliferaci chondrocytů, inhibuje apoptózu chondrocytů a snižuje sekreci zánětlivých faktorů a matrixových metaloproteináz. V důsledku toho všeho lze dosáhnout zlepšení funkce kloubů.

Kromě toho může irisin zlepšit depresivní náladu u pacientů s depresí a bylo zjištěno, že hladina irisinu pozitivně koreluje s kvalitou spánku a negativně koreluje s trváním onemocnění a aktivitou onemocnění u pacientů s revmatoidní artritidou.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek 8týdenního cvičebního programu rychlé chůze střední intenzity na sérové ​​hladiny irisinu a fyzické a psychosociální parametry u jedinců s osteoartrózou kolene a vztah mezi hladinami irisinu a fyzickými a psychosociálními parametry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Karaman, Krocan
        • Karaman Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s idiopatickou OA kolena
  • Stádium 1-3 kolenní OA podle Kellgren-Lawrence klasifikace
  • Pacienti ve věku 40-65 let
  • Pacienti souhlasí s účastí ve studii
  • Pacienti s fyzickou a kognitivní schopností účastnit se cvičebního programu

Kritéria vyloučení:

  • Historie deprese a/nebo úzkosti atd. psychiatrické onemocnění
  • Nekontrolovaná hypertenze, nekontrolované poruchy srdečního rytmu, anamnéza hospitalizace z kardiovaskulárních důvodů v posledních 6 měsících
  • Symptomatické plicní onemocnění v anamnéze
  • Užívání léků kvůli dyslipidémii a/nebo diabetu
  • Přítomnost akutního zánětu nebo výpotku v kolenním kloubu
  • Přítomnost centrálního nebo periferního neurologického onemocnění, které způsobí ztrátu svalové síly, citlivosti a rovnováhy dolních končetin
  • Přítomnost protetického kloubu v koleni a předchozí operace dolní končetiny
  • Absolvování programu fyzikální terapie v posledních 6 měsících
  • Pacienti s těžkým zrakovým nebo sluchovým postižením
  • Pacienti se závažnými poruchami periferních cév
  • Přítomnost vážné nestability kolenního kloubu, poškození vazů a menisku
  • Být negramotný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina provede domácí cvičební program, který zahrnuje progresivní posilovací cviky.
Jiný: domácí cvičební program
Připravený domácí cvičební program je program, který zahrnuje postupná posilovací cvičení, která budou účastníci provádět jednou denně, 5 dní v týdnu, po dobu 8 týdnů. Cvičení se bude provádět jako 1 série první 2 týdny, 2 série ve 3. a 4. týdnu a 3 série v posledních 4 týdnech.
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Intervenční skupina provede domácí cvičební program, který zahrnuje progresivní posilovací cvičení a cvičení rychlé chůze.
Behaviorální: domácí cvičební program + cvičení rychlé chůze
Kromě domácího cvičebního programu aplikovaného kontrolní skupinou bude provedena rychlá chůze. Cvičení rychlé chůze bude probíhat 30 minut, 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů. Intenzita cvičení bude upravena dle stupnice Borg CR-10 a Speech testu. Účastníkům se doporučuje cvičení střední intenzity. Účastník půjde rytmicky po dobu 30 minut rychlostí, kdy dá 4-6 bodů na stupnici Borg CR-10 a dokáže pronést několik vět, aniž by se zadýchal podle Speech testu, ale neumí zpívat. Před a po rychlé chůzi bude požádán, aby šel pomalou rychlostí po dobu 5 minut (zahřátí-ochlazení).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 8 týdnů
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2
8 týdnů
Rozsah pohybu kloubu
Časové okno: 8 týdnů
Pro měření rozsahu pohybu flexe a extenze kolena je otočným bodem goniometru laterální kondyl femuru, když je pacient v poloze na břiše. Jedno z ramen goniometru je upevněno rovnoběžně s laterální střední osou stehenní kosti. Pohyblivé rameno sleduje fibulu. Zaznamenává se stupeň, který pacient může vykonávat.
8 týdnů
Svalová Síla
Časové okno: 8 týdnů
Síla čtyřhlavého svalu bude hodnocena pomocí ručního dynamometru (Lafayette). Účastník je v sedě s kyčlemi a koleny ohnutými do 90°. Dynamometr se umístí na přední plochu nohy těsně proximálně od kotníku. Během měření je účastník požádán, aby na zařízení vyvíjel maximální přítlačnou sílu po dobu 5 sekund. Naměřená síla bude zaznamenána v „kg“.
8 týdnů
Funkční úroveň
Časové okno: 8 týdnů
K určení funkční úrovně bude použit šestiminutový test chůze (6MWT). 6MWT se používá k hodnocení vytrvalosti osoby a schopnosti chodit na dlouhé vzdálenosti. Člověk ujde maximální vzdálenost, kterou dokáže ujít co nejrychleji na 30metrové ploché dráze za 6 minut. Vzdálenost, kterou osoba ušla, se na konci testu sečte a delší vzdálenost znamená lepší výkon.
8 týdnů
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: 8 týdnů
KOOS je self-report škála používaná k posouzení symptomů a funkčního stavu, které se mohou vyvinout v důsledku poranění kolena a osteoartrózy. Škála, která zpochybňuje poslední týden, má 5 podskupin: symptomy, bolest, funkční stav související s každodenními činnostmi, funkční stav při sportu a volnočasových aktivitách a kvalitu života související s kolenem a škála se skládá z celkem 42 otázek. Každá podsekce je hodnocena 0 až 100 body, přičemž 0 bodů znamená vážný problém a 100 bodů znamená žádný problém.
8 týdnů
Deprese
Časové okno: 8 týdnů
Přítomnost deprese bude hodnocena Beckovým indexem deprese II (BDI-II). BDI-II se skládá z 21 položek. Účastníci jsou požádáni, aby dali skóre mezi 0 a 3 pro každou položku, s přihlédnutím k poslednímu týdnu. Závažnost deprese se zvyšuje s tím, jak se zvyšuje celkové skóre získané ze škály. Hlavní rozdíl mezi BDI-II a předchozími verzemi je v tom, že obsahuje položky, které mají za cíl měřit struktury, jako je ztráta energie, bezcennost, poruchy chuti k jídlu a koncentrace.
8 týdnů
Únava
Časové okno: 8 týdnů
K posouzení únavy bude použita stupnice závažnosti únavy. Stupnice závažnosti únavy hodnotí únavu za poslední měsíc. Škála se skládá z 9 položek a položky jsou hodnoceny 0 až 7. Skóre 0 znamená zcela nesouhlasím, skóre 7 znamená souhlasím. Škálové skóre se získá vydělením celkového skóre počtem položek. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň únavy.
8 týdnů
Kvalita spánku
Časové okno: 8 týdnů
K hodnocení kvality spánku bude použit Pittsburghský index kvality spánku (PSQI). Škála, která hodnotí kvalitu spánku dané osoby za poslední měsíc, začíná 4 otevřenými otázkami a skládá se celkem z 24 otázek. V hodnocení PSQI je při bodování použito 18 otázek, na které odpovídá osoba sama. PSQI má 7 složek: subjektivní kvalitu spánku, spánkovou latenci, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, užívání prášků na spaní a denní dysfunkci. Každá otázka je zodpovězena na stupnici 0-3. Součet skóre 7 složek tvoří celkové skóre PSQI. Celkové skóre na škále je mezi 0 a 21 body. Celkové skóre 5 nebo méně znamená dobrou kvalitu spánku, zatímco skóre nad 5 znamená špatnou kvalitu spánku.
8 týdnů
Úroveň İrisin
Časové okno: 8 týdnů
Vzorky krve budou účastníkům odebrány na začátku studie a po 8 týdnech cvičení (1 den po posledním cvičení). Vzorky krve se odstřeďují při 3000 ot./min při +4 °C po dobu 10 minut, aby se oddělila plazma, a vzorky se odebírají v alikvotech do zkumavek Eppendorf a skladují se při -80 °C až do dne studie. Hladina irisinu v séru bude stanovena pomocí testovací sady ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) lidského irisinu.
8 týdnů
Intenzita bolesti
Časové okno: 8 týdnů
Nejčastěji používaným nástrojem měření k posouzení bolesti je vizuální analogová stupnice (VAS). Pacienti jsou požádáni, aby hodnotili intenzitu své bolesti v klidu a během aktivity. Skóre 0 znamená žádnou bolest, zatímco skóre 10 naznačuje nesnesitelnou bolest.
8 týdnů
Hodnocení kvality života
Časové okno: 8 týdnů
K posouzení kvality života bude použita kvalita života kolen a kyčle osteoartróza (Oakhqol). Měřítko kvality života kolena a kyčle osteoartrózy se skládá z 5 pododdílů: fyzická aktivita, duševní zdraví, bolest, sociální funkce a sociální podpora. Měřítko se skládá ze 43 položek. Každá položka v měřítku je hodnocena mezi 0 a 10, přičemž se zohledňuje poslední 4 týdny. 0 znamená „vůbec ne“, 10 znamená „velmi extrémní, konstantní“. Výpočet je proveden ze 100 podle průměrného skóre položek v každé pododdílu. S rostoucím skóre se zvyšuje kvalita života.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi hladinou irisinu (ng/ml) a primárními výslednými hodnotami
Časové okno: 8 týdnů

S kontrolními proměnnými budou prováděny vícerozměrné analýzy;

  • Index tělesné hmotnosti (hmotnost a výška budou kombinovány pro uvedení BMI v kg/m^2)
  • Bolest VAS skóre
  • Síla kvadricepsu hodnocená ručním dynamometrem (HHD) (kg)
  • Šestiminutový test chůze (m)
  • Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy
  • Skóre stupnice kvality života kolenní a kyčelní osteoartrózy (OAKHQOL).
  • Beckův index deprese-II (BDI-II) skóre
  • Skóre stupnice závažnosti únavy
  • Skóre indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI).
  • Rozsah pohybu (stupně)
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ümmahani Kuş

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

4. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-11095095-050.04-225853

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na domácí cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit