Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsinduceret Irisin hos personer med knæartrose. (Osteoarthritis)

4. august 2025 opdateret af: Ümmahani Kuş

Forholdet mellem fysisk og psykosocial status og irisinniveau hos personer med knæartrose, der udfører rask gå-øvelse

Målet med denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse er at undersøge effekten af ​​8-ugers rask gang-motion på irisinniveauer, fysiske og psykosociale parametre hos individer med knæartrose og sammenhængen mellem irisinniveauer og fysiske og psykosociale parametre. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: øger 8-ugers rask gang motion irisinniveauet og forbedrer fysiske og psykosociale parametre, og er irisinniveauet i forhold til de fysiske og psykosociale parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Irisin er et myokin, der udskilles af skeletmuskler efter fysisk aktivitet. Det forbedrer subchondral knogletæthed og kvalitet ved at øge osteoblastdifferentiering og -proliferation og forbedrer den mekaniske støtte af brusk. Derudover fremmer irisin chondrocytproliferation, hæmmer chondrocytapoptose og reducerer sekretionen af ​​inflammatoriske faktorer og matrixmetalloproteinaser. Som et resultat af alle disse kan der opnås forbedringer i ledfunktionen.

Desuden kan irisin forbedre depressivt humør hos patienter med depression, og irisinniveauet viser sig at være positivt korreleret med søvnkvalitet og negativt korreleret med sygdomsvarighed og sygdomsaktivitet hos patienter med leddegigt.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​et 8-ugers træningsprogram med moderat intensitet, rask gang på irisinserumniveauer og fysiske og psykosociale parametre hos individer med knæartrose og sammenhængen mellem irisinniveauer og fysiske og psykosociale parametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Karaman, Kalkun
        • Karaman Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med idiopatisk knæ-OA
  • Stage 1-3 knæ OA i henhold til Kellgren-Lawrence klassifikationen
  • Patienter i alderen 40-65
  • Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen
  • Patienter med fysisk og kognitiv evne til at deltage i træningsprogrammet

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med depression og/eller angst etc. psykiatrisk sygdom
  • Ukontrolleret hypertension, ukontrollerede hjerterytmeforstyrrelser, historie med hospitalsindlæggelse af kardiovaskulære årsager inden for de sidste 6 måneder
  • Anamnese med symptomatisk lungesygdom
  • Brug af medicin på grund af dyslipidæmi og/eller diabetes
  • Tilstedeværelse af akut betændelse eller effusion i knæleddet
  • Tilstedeværelse af central eller perifer neurologisk sygdom, der vil forårsage tab af muskelstyrke, følelse og balance i underekstremiteterne
  • Tilstedeværelse af et ledprotese i knæet og tidligere operationer i nedre ekstremiteter
  • Efter at have modtaget et fysioterapiprogram inden for de sidste 6 måneder
  • Patienter med alvorlig syns- eller hørenedsættelse
  • Patienter med alvorlige perifere vaskulære lidelser
  • Tilstedeværelse af alvorlig ustabilitet i knæleddet, ligament- og meniskskader
  • At være analfabet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil udføre et hjemmetræningsprogram, der inkluderer progressive styrkeøvelser.
Andet: hjemmetræningsprogram
Det forberedte hjemmetræningsprogram er et program, der inkluderer gradvise styrkeøvelser, som deltagerne vil lave en gang om dagen, 5 dage om ugen, i 8 uger. Øvelserne udføres som 1 sæt de første 2 uger, 2 sæt i 3. og 4. uge og 3 sæt i de sidste 4 uger.
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil udføre et hjemmetræningsprogram, der inkluderer progressive styrkeøvelser og rask gangøvelse.
Adfærdsmæssigt: hjemmetræningsprogram + rask gangøvelse
Ud over det hjemmetræningsprogram, som kontrolgruppen anvender, vil der blive udført en rask gåtur. Den raske gangøvelse vil blive udført i 30 minutter, 5 dage om ugen i 8 uger. Intensiteten af ​​øvelsen vil blive justeret i henhold til Borg CR-10 skalaen og Taletesten. Moderat intensitetsmotion anbefales til deltagere. Deltageren vil gå rytmisk i 30 minutter med en hastighed, hvor han/hun vil give 4-6 point på Borg CR-10 Skalaen, og kan tale et par sætninger uden at blive forpustet ifølge Taletesten, men kan ikke synge. Før og efter den raske gåtur vil han/hun blive bedt om at gå med lav hastighed i 5 minutter (opvarmning-afkøling).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 8 uger
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
8 uger
Bevægelsesområde for leddet
Tidsramme: 8 uger
For at måle bevægelsesområdet for knæfleksion og -ekstension, er omdrejningspunktet for goniometeret den laterale kondyle af lårbenet, mens patienten er i liggende stilling. En af armene på goniometeret er fikseret parallelt med den laterale midterlinje af lårbenet. Den bevægelige arm følger fibulaen. Den grad, som patienten kan præstere, registreres.
8 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
Quadriceps muskelstyrke vil blive vurderet med et håndholdt dynamometer (Lafayette). Deltageren er i siddende stilling med hofter og knæ bøjet til 90°. Dynamometeret er placeret på den forreste overflade af benet lige proksimalt i forhold til anklen. Under målingen bliver deltageren bedt om at anvende maksimal skubbekraft mod enheden i 5 sekunder. Den målte kraft vil blive registreret i 'kg'.
8 uger
Funktionelt niveau
Tidsramme: 8 uger
Den seks minutters gangtest (6MWT) vil blive brugt til at bestemme funktionsniveauet. 6MWT bruges til at evaluere personens udholdenhed og evne til at gå lange afstande. Personen går den maksimale afstand, de kan gå så hurtigt som muligt på en 30 meter flad bane på 6 minutter. Den distance, personen gik, lægges sammen i slutningen af ​​testen, og den længere distance indikerer bedre præstation.
8 uger
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: 8 uger
KOOS er en selvrapporteringsskala, der bruges til at vurdere symptomer og funktionsstatus, der kan udvikle sig på grund af knæskader og slidgigt. Skalaen, der stiller spørgsmålstegn ved den sidste uge, har 5 undergrupper: symptomer, smerter, funktionsstatus relateret til daglige aktiviteter, funktionsstatus i sport og fritidsaktiviteter samt livskvalitet relateret til knæet, og skalaen består af i alt. 42 spørgsmål. Hvert underafsnit får mellem 0 og 100 point, hvor 0 point indikerer et alvorligt problem og 100 point indikerer intet problem.
8 uger
Depression
Tidsramme: 8 uger
Tilstedeværelsen af ​​depression vil blive vurderet med Beck Depression Index-II (BDI-II). BDI-II består af 21 genstande. Deltagerne bliver bedt om at give en score mellem 0 og 3 for hvert emne, under hensyntagen til den sidste uge. Sværhedsgraden af ​​depression stiger, når den samlede score opnået fra skalaen stiger. Den største forskel mellem BDI-II og tidligere versioner er, at den inkluderer elementer, der har til formål at måle strukturer som tab af energi, værdiløshed, appetitforstyrrelser og koncentration.
8 uger
Træthed
Tidsramme: 8 uger
Fatigue Severity Scale vil blive brugt til at vurdere træthed. Fatigue Severity Scale vurderer træthed i den sidste måned. Skalaen består af 9 punkter, og emnerne scores mellem 0 og 7. En score på 0 betyder, at jeg er fuldstændig uenig, en score på 7 betyder, at jeg er enig. Skalaens score opnås ved at dividere den samlede score med antallet af emner. Jo højere score, jo højere træthedsniveau.
8 uger
Søvnkvalitet
Tidsramme: 8 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil blive brugt til at vurdere søvnkvaliteten. Skalaen, som vurderer personens søvnkvalitet den seneste måned, begynder med 4 åbne spørgsmål og består af i alt 24 spørgsmål. I PSQI-vurderingen bruges 18 spørgsmål besvaret af personen selv i scoringen. PSQI har 7 komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovepiller og dysfunktion i dagtimerne. Hvert spørgsmål besvares på en skala fra 0-3. Summen af ​​de 7 komponentscores udgør den samlede PSQI-score. Den samlede score på skalaen er mellem 0 og 21 point. En samlet score på 5 eller mindre indikerer god søvnkvalitet, mens en score over 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
8 uger
İrisin niveau
Tidsramme: 8 uger
Blodprøver vil blive indsamlet fra deltagerne i begyndelsen af ​​undersøgelsen og efter 8 ugers træning (1 dag efter sidste træning). Blodprøver vil blive centrifugeret ved 3000 rpm ved +4 0C i 10 minutter for at adskille plasma, og prøver vil blive opsamlet i aliquoter i Eppendorf-rør og opbevaret ved -80 0C indtil undersøgelsesdagen. Serum-irisinniveauet vil blive bestemt ved hjælp af det humane irisin Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) testkit.
8 uger
Smerteintensitet
Tidsramme: 8 uger
Det mest almindeligt anvendte måleværktøj til vurdering af smerter er den visuelle analoge skala (VAS). Patienter bliver bedt om at bedømme intensiteten af ​​deres smerte i hvile og under aktivitet. En score på 0 indikerer ingen smerter, mens en score på 10 indikerer uudholdelig smerte.
8 uger
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
Knæ- og hofte -osteoarthritis -livskvaliteten (OAKHQOL) vil blive brugt til at vurdere livskvaliteten. Knæet og hoftehuggeldhritis Kvaliteten i LIFE -skalaen består af 5 underafsnit: fysisk aktivitet, mental sundhed, smerter, sociale funktioner og social støtte. Skalaen består af 43 genstande. Hver vare i skalaen scores mellem 0 og 10 under hensyntagen til de sidste 4 uger. 0 betyder 'slet ikke', 10 betyder 'meget ekstrem, konstant'. Beregningen er lavet af 100 i henhold til den gennemsnitlige score for varerne i hvert underafsnit. Når den samlede score stiger, øges livskvaliteten.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem irisinniveau (ng/ml) og primære resultatmål
Tidsramme: 8 uger

Multivariate analyser vil blive udført med kontrolvariable;

  • Kropsmasseindeks (Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2)
  • Smerte VAS score
  • Quadriceps styrke vurderet med håndholdt dynamometer (HHD) (Kg)
  • Seks minutters gangtest (m)
  • Resultatscore for knæskade og slidgigt
  • Score for Knæ og Hofte Artrose Livskvalitetsskala (OAKHQOL).
  • Beck Depression Index-II (BDI-II) Score
  • Fatigue Severity Scale Score
  • Score for Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
  • Bevægelsesområde (grader)
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ümmahani Kuş

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

4. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-11095095-050.04-225853

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt (knæ OA)

Kliniske forsøg med hjemmetræningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner