Träningsinducerad Irisin hos individer med knäartros. (Osteoarthritis)
4 augusti 2025 uppdaterad av: Ümmahani Kuş
Förhållandet mellan fysisk och psykosocial status och irisinnivå hos individer med knäartros som utför snabba promenader
Målet med denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie är att undersöka effekten av 8-veckors snabb promenadträning på irisinnivåer, fysiska och psykosociala parametrar hos individer med knäartros, och sambandet mellan irisinnivåer och fysiska och psykosociala parametrar.
Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: ökar 8-veckors snabb promenadträning irisinnivåerna och förbättrar fysiska och psykosociala parametrar och är irisinnivån i relation till de fysiska och psykosociala parametrarna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Irisin är ett myokin som utsöndras av skelettmuskler efter fysisk aktivitet. Det förbättrar subkondral bentäthet och kvalitet genom att öka osteoblastdifferentiering och proliferation och förbättrar det mekaniska stödet av brosk. Dessutom främjar irisin kondrocytproliferation, hämmar kondrocytapoptos och minskar utsöndringen av inflammatoriska faktorer och matrismetalloproteinaser. Som ett resultat av allt detta kan förbättringar i ledfunktionen uppnås.
Dessutom kan irisin förbättra depressivt humör hos patienter med depression, och irisinnivån har visat sig vara positivt korrelerad med sömnkvalitet och negativt korrelerad med sjukdomslängd och sjukdomsaktivitet hos patienter med reumatoid artrit.
Denna studie syftar till att undersöka effekten av ett 8-veckors träningsprogram med måttlig intensitet för snabba promenader på irisinserumnivåer och fysiska och psykosociala parametrar hos individer med knäartros och sambandet mellan irisinnivåer och fysiska och psykosociala parametrar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Karaman, Kalkon
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med idiopatisk knä-OA
- Steg 1-3 knä-OA enligt Kellgren-Lawrence-klassificeringen
- Patienter i åldern 40-65
- Patienter som samtycker till att delta i studien
- Patienter som har fysisk och kognitiv förmåga att delta i träningsprogrammet
Uteslutningskriterier:
- Historik med depression och/eller ångest etc. psykiatrisk sjukdom
- Okontrollerad hypertoni, okontrollerade hjärtrytmrubbningar, historia av sjukhusvistelse av kardiovaskulära skäl under de senaste 6 månaderna
- Historik av symtomatisk lungsjukdom
- Användning av läkemedel på grund av dyslipidemi och/eller diabetes
- Förekomst av akut inflammation eller effusion i knäleden
- Närvaro av central eller perifer neurologisk sjukdom som kommer att orsaka förlust av muskelstyrka, känsel och balans i de nedre extremiteterna
- Förekomst av en ledprotes i knät och tidigare operationer i nedre extremiteter
- Har fått ett sjukgymnastikprogram under de senaste 6 månaderna
- Patienter med grav syn- eller hörselnedsättning
- Patienter med allvarliga perifera kärlsjukdomar
- Förekomst av allvarlig knäledsinstabilitet, ligament- och meniskskada
- Att vara analfabet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att utföra ett hemträningsprogram som inkluderar progressiva förstärkningsövningar.
|
Det förberedda hemträningsprogrammet är ett program som inkluderar gradvisa stärkande övningar som deltagarna kommer att göra en gång om dagen, 5 dagar i veckan, under 8 veckor.
Övningarna kommer att utföras som 1 set under de första 2 veckorna, 2 set under 3:e och 4:e veckan och 3 set under de senaste 4 veckorna.
|
|
Aktiv komparator: Insatsgrupp
Interventionsgruppen kommer att utföra ett hemträningsprogram som inkluderar progressiva stärkande övningar och snabb promenadövning.
|
Utöver det hemträningsprogram som kontrollgruppen tillämpar kommer en rask promenad att genomföras.
Den raska promenadövningen kommer att göras i 30 minuter, 5 dagar i veckan i 8 veckor.
Intensiteten på träningen kommer att justeras enligt Borg CR-10-skalan och Taltestet.
Träning med måttlig intensitet rekommenderas för deltagare.
Deltagaren kommer att gå rytmiskt i 30 minuter i en hastighet där han/hon ger 4-6 poäng på Borg CR-10 Skalan, och kan tala några meningar utan att bli andfådd enligt Taltestet, men kan inte sjunga.
Före och efter den raska promenaden kommer han/hon att bli ombedd att gå i låg hastighet i 5 minuter (uppvärmning-kyla ner).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass Index
Tidsram: 8 veckor
|
Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
|
8 veckor
|
|
Ledens rörelseomfång
Tidsram: 8 veckor
|
För att mäta rörelseomfånget för knäböjning och -extension är goniometerns vridpunkt den laterala kondylen på lårbenet medan patienten är i bukläge.
En av armarna på goniometern är fixerad parallellt med lårbenets laterala mittlinje.
Den rörliga armen följer fibula.
Graden som patienten kan prestera registreras.
|
8 veckor
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 8 veckor
|
Quadriceps muskelstyrka kommer att bedömas med en handhållen dynamometer (Lafayette).
Deltagaren är i sittande läge med höfter och knän böjda till 90°.
Dynamometern placeras på den främre ytan av benet precis proximalt till fotleden.
Under mätningen uppmanas deltagaren att applicera maximal tryckkraft mot enheten i 5 sekunder.
Den uppmätta kraften kommer att registreras i 'kg'.
|
8 veckor
|
|
Funktionsnivå
Tidsram: 8 veckor
|
Det sex minuters gångtestet (6MWT) kommer att användas för att fastställa funktionsnivån.
6MWT används för att utvärdera personens uthållighet och förmåga att gå långa sträckor.
Personen går den maximala sträcka de kan gå så fort som möjligt på en 30 meter platt bana på 6 minuter.
Sträckan personen gick räknas ihop i slutet av testet och den längre sträckan indikerar bättre prestation.
|
8 veckor
|
|
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: 8 veckor
|
KOOS är en självrapporteringsskala som används för att bedöma symtom och funktionsstatus som kan utvecklas på grund av knäskador och artros.
Skalan, som ifrågasätter den senaste veckan, har 5 undergrupper: symtom, smärta, funktionsstatus relaterat till dagliga aktiviteter, funktionsstatus inom idrotts- och fritidsaktiviteter samt livskvalitet relaterad till knät, och skalan består av totalt 42 frågor.
Varje underavsnitt får mellan 0 och 100 poäng, där 0 poäng indikerar ett allvarligt problem och 100 poäng indikerar inget problem.
|
8 veckor
|
|
Depression
Tidsram: 8 veckor
|
Förekomsten av depression kommer att bedömas med Beck Depression Index-II (BDI-II).
BDI-II består av 21 artiklar.
Deltagarna ombeds ge ett poäng mellan 0 och 3 för varje objekt, med hänsyn till den senaste veckan.
Depressionens svårighetsgrad ökar när den totala poängen från skalan ökar.
Den största skillnaden mellan BDI-II och tidigare versioner är att den innehåller objekt som syftar till att mäta strukturer som energiförlust, värdelöshet, aptitrubbningar och koncentration.
|
8 veckor
|
|
Trötthet
Tidsram: 8 veckor
|
Fatigue Severity Scale kommer att användas för att bedöma trötthet.
Fatigue Severity Scale bedömer trötthet under den senaste månaden.
Skalan består av 9 punkter och objekten poängsätts mellan 0 och 7. En poäng på 0 betyder att jag inte håller med helt, en poäng på 7 betyder att jag håller med.
Skalpoängen erhålls genom att dividera den totala poängen med antalet poster.
Ju högre poäng, desto högre trötthetsnivå.
|
8 veckor
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: 8 veckor
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) kommer att användas för att bedöma sömnkvaliteten.
Skalan, som bedömer personens sömnkvalitet den senaste månaden, börjar med 4 öppna frågor och består av totalt 24 frågor.
I PSQI-bedömningen används 18 frågor besvarade av personen själv vid poängsättning.
PSQI har 7 komponenter: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömntabletter och dysfunktion under dagtid.
Varje fråga besvaras på en skala från 0-3.
Summan av de 7 komponentpoängen utgör den totala PSQI-poängen.
Den totala poängen på skalan är mellan 0 och 21 poäng.
En totalpoäng på 5 eller mindre indikerar god sömnkvalitet, medan en poäng över 5 indikerar dålig sömnkvalitet.
|
8 veckor
|
|
İrisin nivå
Tidsram: 8 veckor
|
Blodprover kommer att samlas in från deltagarna i början av studien och efter 8 veckors träning (1 dag efter den sista träningen).
Blodprover kommer att centrifugeras vid 3000 rpm vid +4 °C i 10 minuter för att separera plasma och prover kommer att samlas in i alikvoter i Eppendorf-rör och förvaras vid -80 °C fram till studiedagen.
Serumirisinnivån kommer att bestämmas med hjälp av ELISA-testsatsen för humant irisin Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
|
8 veckor
|
|
Smärtintensitet
Tidsram: 8 veckor
|
Det vanligaste mätverktyget för att bedöma smärta är den visuella analoga skalan (VAS).
Patienter uppmanas att betygsätta intensiteten av sin smärta i vila och under aktivitet.
En poäng på 0 indikerar ingen smärta, medan en poäng på 10 indikerar outhärdlig smärta.
|
8 veckor
|
|
Bedömning av livskvalitet
Tidsram: 8 veckor
|
Knä- och höftartros Kvalitetskvalitet (Oakhqol) kommer att användas för att bedöma livskvaliteten.
Knä- och höftartros Kvalitet i livsskala består av 5 underavsnitt: fysisk aktivitet, mental hälsa, smärta, sociala funktioner och socialt stöd.
Skalan består av 43 artiklar.
Varje artikel i skalan görs mellan 0 och 10 med hänsyn till de senaste fyra veckorna.
0 betyder "inte alls", 10 betyder "väldigt extrem, konstant".
Beräkningen är gjord av 100 enligt den genomsnittliga poängen för artiklarna i varje underavsnitt.
När den totala poängen ökar ökar livskvaliteten.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan irisinnivå (ng/ml) och primära utfallsmått
Tidsram: 8 veckor
|
Multivariata analyser kommer att utföras med kontrollvariabler;
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 mars 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
5 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
4 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2025
Första postat (Faktisk)
3 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-11095095-050.04-225853
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .