상염색체 우성 다낭신장 환자의 분석
연구의 주요 목적은 ADPKD로 진단된 환자의 임상 데이터 및 유전 데이터 데이터베이스를 구축하는 것입니다. 특히 통합 신장 유전 질환 외래 진료소에서 구심성 특정 치료법(톨밥탄 또는 옥트레오타이드)을 받은 환자에 중점을 두고 있습니다. U.O. La Manna 교수가 지도하는 Sant'Orsola-Malpighi 종합병원의 신장학, 투석 및 이식. 이 모집단 내에서 임상, 실험실 및 도구 결과에 대한 심층 분석 및 비교가 수행됩니다.
철저한 개인 및 가족 이력을 수집하고 사전 동의를 얻은 후 후속 외래 환자 모니터링 중에 데이터를 입력하고 업데이트합니다.
말기신부전(ESRD)으로의 질병 진행과 특정 영향을 모니터링하기 위해 유전적 변이(유전자형-표현형 상관관계) 및 환자가 수행한 치료와 관련된 질병의 임상 경과에 주의를 기울입니다. 치료에는 그러한 진행을 나타내는 것으로 확인된 다양한 매개변수가 있습니다. 특히, 크레아티닌, eGFR, 24시간 단백뇨, 요삼투압 수치로 평가한 신장 기능 저하를 모니터링하고, 치료를 받지 않는 환자와 특정 치료를 받는 환자 사이의 ESDR 발달 추세를 비교하는 데 주의를 기울입니다. 다낭성 신장 질환 진단 당시와 후속 재평가 시 TKV 값의 영상 비교를 통해 평가된 신장 낭종의 수치 및/또는 부피 증가. 특정 치료 시작 후 진행 상황이 수행됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구의 주요 목적은 ADPKD로 진단된 환자의 임상 데이터 및 유전 데이터 데이터베이스를 구축하는 것입니다. 특히 통합 신장 유전 질환 외래 진료소에서 구심성 특정 치료법(톨밥탄 또는 옥트레오타이드)을 받은 환자에 중점을 두고 있습니다. U.O. La Manna 교수가 지도하는 Sant'Orsola-Malpighi 종합병원의 신장학, 투석 및 이식. 이 모집단 내에서 임상, 실험실 및 도구 결과에 대한 심층 분석 및 비교가 수행됩니다.
철저한 개인 및 가족 이력을 수집하고 사전 동의를 얻은 후 후속 외래 환자 모니터링 중에 데이터를 입력하고 업데이트합니다.
말기신부전(ESRD)으로의 질병 진행과 특정 영향을 모니터링하기 위해 유전적 변이(유전자형-표현형 상관관계) 및 환자가 수행한 치료와 관련된 질병의 임상 경과에 주의를 기울입니다. 치료에는 그러한 진행을 나타내는 것으로 확인된 다양한 매개변수가 있습니다. 특히, 크레아티닌, eGFR, 24시간 단백뇨, 요삼투압 수치로 평가한 신장 기능 저하를 모니터링하고, 치료를 받지 않는 환자와 특정 치료를 받는 환자 사이의 ESDR 발달 추세를 비교하는 데 주의를 기울입니다. 다낭성 신장 질환 진단 당시와 후속 재평가 시 TKV 값의 영상 비교를 통해 평가된 신장 낭종의 수치 및/또는 부피 증가. 특정 치료 시작 후 진행 상황이 수행됩니다.
연구의 2차 목적은 다음과 같습니다.
- 혈압 프로파일, 판막 및 뇌 병리 분석으로 이해되는 심혈관 모니터링: 고혈압의 진단 및 과정과 치료 관리, 판막병증의 존재 및 그 과정, 뇌 순환의 동맥류 변화의 존재에 특별한 주의를 기울일 것입니다. 그리고 그 과정
- 결석, 요로 감염, 거대혈뇨증 등 다낭성 질환과 관련된 비뇨기과 합병증의 모니터링.
- 간 침범과 같은 다낭성 질환과 관련된 다른 상태의 모니터링, 영상 검사 및 손상 실험실 지표를 통한 낭포성 침범 및 보고된 및/또는 객관적 벌킹 증후군(복벽 탈장의 존재)의 존재 여부를 고려
- 특정 치료법의 부작용 모니터링: 치료 조정이 필요할 수 있는 요산 증가, 급성 간 손상, Tolvaptan과 관련된 수분 손실과 관련된 증상의 질 및 심각도, Octreotide와 관련된 위장 증상의 질 및 심각도. 특정 치료를 받는 환자의 두 하위 그룹 모두에서 일시적 또는 영구적 치료 중단의 필요성도 분석됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gaetano La Manna, MD
- 전화번호: +390512144577
- 이메일: gaetano.lamanna@unibo.it
연구 장소
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-
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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연락하다:
- Gaetano La Manna, MD
- 전화번호: +0512144577
- 이메일: gaetano.lamanna@unibo.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Pei의 통합 기준에 기초하여 정의된 ADPKD 진단을 받은 연령 일치 피험자. 긍정적인 가족력이 있는 피험자의 진단은 연령별 초음파 기준을 기반으로 합니다. 18~39세 대상자에서는 "총 3개 이상의 낭종"이 존재하고, 40~59세 위험군 대상자에서는 "각 신장에 2개 이상의 낭종이 존재"하면 ADPKD를 진단하기에 충분합니다. 가족력이 없으면 초음파상 신장당 10개 이상의 낭종이 있으면 일반적으로 진단적이라고 간주됩니다. 그림이 불분명한 경우, 특히 진단에 중대한 영향이 있는 경우(가족 계획, 신장 기증, 특정 약물 치료 시작과 관련) 유전적 확인이 강력히 권장됩니다.
- 사전 서면 동의 얻기.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADPKD 진단 환자의 임상 데이터 및 유전 데이터 데이터베이스 구축
기간: 5년
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연구의 주요 목적은 ADPKD로 진단된 환자의 임상 데이터 및 유전 데이터 데이터베이스를 구축하는 것입니다. 특히 통합 신장 유전 질환 외래 진료소에서 구심성 특정 치료법(톨밥탄 또는 옥트레오타이드)을 받은 환자에 중점을 두고 있습니다. U.O. La Manna 교수가 지도하는 Sant'Orsola-Malpighi 종합병원의 신장학, 투석 및 이식.
이 모집단 내에서 임상, 실험실 및 도구 결과에 대한 심층 분석 및 비교가 수행됩니다.
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5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gaetano La Manna, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ADPKD-TO2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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