- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06766149
홍콩 초등학생을 대상으로 한 CogniFit 컴퓨터 인지 훈련
홍콩 어린이의 실행 기능에 대한 컴퓨터 인지 훈련의 효과
이 연구는 어린이를 대상으로 한 CogniFit 훈련 효과에 대한 종합적인 평가를 수행하여 이러한 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다. 본 연구의 주요 목적은 홍콩 초등학생을 대상으로 실행 기능에 대한 CogniFit 훈련의 효과를 평가하는 것입니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 대기자 명단 통제 그룹과 비교하여 어린이의 작업 기억, 주의력 및 억제 조절과 같은 실행 기능 향상에 대한 CogniFit 훈련의 효과를 평가합니다.
- Cogmed 훈련을 받을 활성 대조군과 비교하여 어린이의 작업 기억, 주의력, 억제 조절과 같은 실행 기능 개선에 대한 CogniFit 훈련의 효과를 평가합니다.
참가자는 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 1) CogniFit 훈련 그룹; 2) Cogmed 그룹, 3) 웨이리스트 통제 그룹.
두 개의 전산화된 인지 훈련 그룹(CogniFit/Cogmed 그룹)의 참가자는 개입의 첫 번째 단계에서 훈련을 받게 되며, 대기자 명단 제어 그룹은 개입의 두 번째 단계에서 CogniFit 훈련을 받게 됩니다.
컴퓨터화된 인지 훈련을 받는 참가자는 8주에 걸쳐 주 3회 진행되는 각각 15~20분씩 24개의 훈련 세션을 완료하게 됩니다. 이 프로그램은 작업 기억, 주의력, 억제 조절 등 다양한 인지 능력을 목표로 하는 다양한 게임형 운동으로 구성되어 있으며 각 운동 후에 자동으로 레벨이 올라갑니다.
중재 효과를 조사하기 위해 어린이는 중재 전(즉, 1시간), 8주 훈련(즉, 2시간) 직후에 억제 조절, 주의력 및 작업 기억을 다루는 일련의 인지 테스트를 완료하도록 요청받게 됩니다. , 훈련 후 2개월(즉, 3번째, 2개월 후속 조치). 평가는 약 1시간 정도 소요되며 참가자의 학교에서 실시됩니다. 또한, 부모는 3가지 시점에 가정과 학교에서 아동의 행동을 평가하는 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6~12세 어린이
- 홍콩의 주류 초등학교에서 1학년부터 6학년까지 공부
제외 기준:
- Raven's Progressive Matrices의 처음 5개 질문에 답할 수 없음
- 교육 및 평가 활동 참여를 방해할 수 있는 청각, 시각 또는 신체 장애
- 현재 전산화된 인지 치료에 참여 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CogniFit 그룹
CogniFit 훈련 그룹은 8주에 걸쳐 주 3회, 각 세션당 35~40분씩 24회의 훈련을 받게 됩니다.
참가자는 참가자의 인지 능력을 향상시키는 것으로 입증된 디지털 훈련 프로그램인 CogniFit을 사용하여 일련의 컴퓨터 작업을 완료해야 합니다.
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CogniFit 컴퓨터 인지 훈련에서 아이들은 작업 기억, 주의력 및 억제 제어를 포함한 다양한 인지 능력을 목표로 하는 게임과 같은 다양한 연습을 포괄하는 다양한 작업을 완료하고 각 운동 후에 자동으로 레벨이 올라갑니다.
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활성 비교기: 코그메드 그룹
Cogmed 교육 그룹은 8주 동안 주당 3회, 각 세션당 35~40분씩 24회의 교육 세션을 받게 됩니다.
참가자는 참가자의 작업 기억과 주의력 제어를 향상시키는 것으로 입증된 디지털 교육 프로그램인 Cogmed를 사용하여 일련의 컴퓨터 작업을 완료해야 합니다.
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Cogmed 컴퓨터 인지 훈련에서 어린이는 작업 기억 및 주의력 조절을 포함한 다양한 인지 능력을 목표로 하는 다양한 게임과 같은 연습을 포괄하는 다양한 작업을 완료하며, 각 운동 후에 자동으로 레벨이 올라갑니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 관리 그룹
대기자 명단 제어 그룹은 개입 부문이 훈련을 완료할 때까지 어떠한 개입도 받지 않습니다.
3차 시점에서 평가가 완료된 후 컴퓨터 인지 교육이 이 그룹에 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행 기능 - Conners Continuous Performance Test 3rd Edition(CPT 3)
기간: 중재 전 평가(개입 시작 전 4주 이내)
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지속적인 주의력 및 억제 조절에 대한 표준화된 컴퓨터 테스트
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중재 전 평가(개입 시작 전 4주 이내)
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실행 기능 - Conners Continuous Performance Test 3rd Edition(CPT 3)
기간: 즉각적인 중재 후 평가(개입 완료 후 4주 이내)
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지속적인 주의력 및 억제 조절에 대한 표준화된 컴퓨터 테스트
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즉각적인 중재 후 평가(개입 완료 후 4주 이내)
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실행 기능 - Conners Continuous Performance Test 3rd Edition(CPT 3)
기간: 지연된 중재 후 평가(중재 완료 후 2개월 후속 조치)
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지속적인 주의력 및 억제 조절에 대한 표준화된 컴퓨터 테스트
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지연된 중재 후 평가(중재 완료 후 2개월 후속 조치)
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실행 기능 - 어린이 기억력 척도(CMS)의 숫자 하위 테스트
기간: 중재 전 평가(개입 시작 전 4주 이내)
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숫자 범위를 사용한 언어 작업 기억 테스트로, 점수가 높을수록 언어 작업 기억 수준이 높다는 것을 의미합니다.
이 테스트의 총점은 0점부터 30점까지입니다.
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중재 전 평가(개입 시작 전 4주 이내)
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실행 기능 - 어린이 기억력 척도(CMS)의 숫자 하위 테스트
기간: 즉각적인 중재 후 평가(개입 완료 후 4주 이내)
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숫자 범위를 사용한 언어 작업 기억 테스트로, 점수가 높을수록 언어 작업 기억 수준이 높다는 것을 의미합니다.
이 테스트의 총점은 0점부터 30점까지입니다.
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즉각적인 중재 후 평가(개입 완료 후 4주 이내)
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실행 기능 - 어린이 기억력 척도(CMS)의 숫자 하위 테스트
기간: 지연된 중재 후 평가(중재 완료 후 2개월 후속 조치)
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숫자 범위를 사용한 언어 작업 기억 테스트로, 점수가 높을수록 언어 작업 기억 수준이 높다는 것을 의미합니다.
이 테스트의 총점은 0점부터 30점까지입니다.
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지연된 중재 후 평가(중재 완료 후 2개월 후속 조치)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어린이의 실행 기능에 대한 행동 평가
기간: 중재 전 평가(개입 시작 전 4주 이내)
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행동, 감정 및 인지 조절을 포함한 다양한 실행 기능을 측정하는 실행 기능의 행동 평가 목록 제2판(BRIEF2)에 대한 부모 보고서
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중재 전 평가(개입 시작 전 4주 이내)
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어린이의 실행 기능에 대한 행동 평가
기간: 즉각적인 중재 후 평가(개입 완료 후 4주 이내)
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행동, 감정 및 인지 조절을 포함한 다양한 실행 기능을 측정하는 실행 기능의 행동 평가 목록 제2판(BRIEF2)에 대한 부모 보고서
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즉각적인 중재 후 평가(개입 완료 후 4주 이내)
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어린이의 실행 기능에 대한 행동 평가
기간: 지연된 중재 후 평가(중재 완료 후 2개월 후속 조치)
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행동, 감정 및 인지 조절을 포함한 다양한 실행 기능을 측정하는 실행 기능의 행동 평가 목록 제2판(BRIEF2)에 대한 부모 보고서
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지연된 중재 후 평가(중재 완료 후 2개월 후속 조치)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- EA240316
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