- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06766149
Formation cognitive informatisée CogniFit chez les élèves du primaire à Hong Kong
Les effets de l'entraînement cognitif informatisé sur la fonction exécutive chez les enfants à Hong Kong
Cette étude vise à combler ces lacunes en menant une évaluation complète des effets de l'entraînement CogniFit chez les enfants. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la formation CogniFit sur les fonctions exécutives chez les élèves du primaire de Hong Kong.
Les objectifs spécifiques comprennent :
- Évaluer l'efficacité de la formation CogniFit sur l'amélioration des fonctions exécutives, telles que la mémoire de travail, l'attention et le contrôle inhibiteur chez les enfants par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente.
- Évaluer l'efficacité de la formation CogniFit sur l'amélioration des fonctions exécutives, telles que la mémoire de travail, l'attention et le contrôle inhibiteur chez les enfants par rapport à un groupe témoin actif qui recevra une formation Cogmed.
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes : 1) le groupe d'entraînement CogniFit ; 2) le groupe Cogmed et 3) le groupe contrôlé par Wailist.
Les participants aux deux groupes d'entraînement cognitif informatisé (CogniFit/Cogmed Group) recevront une formation dans la première phase d'intervention, tandis que le groupe témoin sur liste d'attente suivra des formations CogniFit dans la deuxième phase d'intervention.
Les participants qui reçoivent la formation cognitive informatisée suivront 24 séances de formation, de 15 à 20 minutes chacune, menées trois fois par semaine sur 8 semaines. Ces programmes comprennent une gamme d'exercices ludiques ciblant diverses compétences cognitives, notamment la mémoire de travail, l'attention et le contrôle inhibiteur, avec une progression automatique du niveau après chaque exercice.
Pour étudier l'efficacité de l'intervention, il sera demandé aux enfants de réaliser une série de tests cognitifs couvrant le contrôle inhibiteur, l'attention et la mémoire de travail avant l'intervention (c'est-à-dire temps 1), immédiatement après la formation de 8 semaines (c'est-à-dire temps 2). , et 2 mois après la formation (c'est-à-dire Temps 3, un suivi de 2 mois). L'évaluation durera environ 1 heure et se déroulera dans les écoles des participants. De plus, les parents seront invités à remplir un questionnaire évaluant les comportements des enfants à la maison et à l'école à 3 moments.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Enfants âgés de 6 à 12 ans
- Étudier de la 1re à la 6e année dans les écoles primaires ordinaires de Hong Kong
Critères d'exclusion :
- Incapacité de répondre aux cinq premières questions des matrices progressives de Raven
- Déficiences auditives, visuelles ou physiques pouvant gêner la participation aux activités de formation et d'évaluation
- Participation actuelle à un traitement cognitif informatisé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe CogniFit
Le groupe d'entraînement CogniFit recevra 24 séances d'entraînement, de 35 à 40 minutes chacune, dispensées trois fois par semaine sur une période de 8 semaines.
Les participants seront invités à effectuer un ensemble de tâches informatisées à l'aide de CogniFit, un programme de formation numérique dont il a été prouvé qu'il améliore les capacités cognitives des participants.
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Dans le cadre de l'entraînement cognitif informatisé CogniFit, les enfants effectueront une série de tâches couvrant une gamme d'exercices ludiques ciblant diverses compétences cognitives, notamment la mémoire de travail, l'attention et le contrôle inhibiteur, avec une progression automatique du niveau après chaque exercice.
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Comparateur actif: Groupe Cogmed
Le groupe de formation Cogmed recevra 24 séances de formation, de 35 à 40 minutes chacune, dispensées trois fois par semaine sur une période de 8 semaines.
Les participants seront invités à effectuer un ensemble de tâches informatisées à l'aide de Cogmed, un programme de formation numérique dont il a été prouvé qu'il améliore la mémoire de travail et le contrôle attentionnel des participants.
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Dans le cadre de l'entraînement cognitif informatisé Cogmed, les enfants effectueront une série de tâches couvrant une gamme d'exercices ludiques ciblant diverses compétences cognitives, notamment la mémoire de travail et le contrôle attentionnel, avec une progression automatique du niveau après chaque exercice.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Le groupe témoin sur la liste d'attente ne recevra aucune intervention tant que les bras d'intervention n'auront pas terminé leur formation.
Une fois l'évaluation terminée au point temporel 3, une formation cognitive informatisée sera proposée à ce groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction exécutive - Test de performance continue Conners 3e édition (CPT 3)
Délai: Évaluation pré-intervention (dans les 4 semaines précédant le début de l'intervention)
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Un test informatisé standardisé sur l'attention soutenue et le contrôle inhibiteur
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Évaluation pré-intervention (dans les 4 semaines précédant le début de l'intervention)
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Fonction exécutive - Test de performance continue Conners 3e édition (CPT 3)
Délai: Évaluation post-intervention immédiate (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention)
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Un test informatisé standardisé sur l'attention soutenue et le contrôle inhibiteur
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Évaluation post-intervention immédiate (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention)
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Fonction exécutive - Test de performance continue Conners 3e édition (CPT 3)
Délai: Évaluation post-intervention retardée (un suivi de 2 mois après la fin de l'intervention)
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Un test informatisé standardisé sur l'attention soutenue et le contrôle inhibiteur
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Évaluation post-intervention retardée (un suivi de 2 mois après la fin de l'intervention)
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Fonction exécutive - Sous-test numérique de l'échelle de mémoire des enfants (CMS)
Délai: Évaluation pré-intervention (dans les 4 semaines précédant le début de l'intervention)
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Un test de mémoire de travail verbale utilisant l'étendue des chiffres, avec un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de mémoire de travail verbale.
La note totale de ce test varie de 0 à 30.
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Évaluation pré-intervention (dans les 4 semaines précédant le début de l'intervention)
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Fonction exécutive - Sous-test numérique de l'échelle de mémoire des enfants (CMS)
Délai: Évaluation post-intervention immédiate (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention)
|
Un test de mémoire de travail verbale utilisant l'étendue des chiffres, avec un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de mémoire de travail verbale.
La note totale de ce test varie de 0 à 30.
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Évaluation post-intervention immédiate (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention)
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Fonction exécutive - Sous-test numérique de l'échelle de mémoire des enfants (CMS)
Délai: Évaluation post-intervention retardée (un suivi de 2 mois après la fin de l'intervention)
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Un test de mémoire de travail verbale utilisant l'étendue des chiffres, avec un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé de mémoire de travail verbale.
La note totale de ce test varie de 0 à 30.
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Évaluation post-intervention retardée (un suivi de 2 mois après la fin de l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluations comportementales sur les fonctions exécutives des enfants
Délai: Évaluation pré-intervention (dans les 4 semaines précédant le début de l'intervention)
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Rapport des parents sur l'inventaire d'évaluation du comportement des fonctions exécutives, deuxième édition (BRIEF2) mesurant une gamme de fonctions exécutives, y compris la régulation comportementale, émotionnelle et cognitive
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Évaluation pré-intervention (dans les 4 semaines précédant le début de l'intervention)
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Évaluations comportementales sur les fonctions exécutives des enfants
Délai: Évaluation post-intervention immédiate (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention)
|
Rapport des parents sur l'inventaire d'évaluation du comportement des fonctions exécutives, deuxième édition (BRIEF2) mesurant une gamme de fonctions exécutives, y compris la régulation comportementale, émotionnelle et cognitive
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Évaluation post-intervention immédiate (dans les 4 semaines suivant la fin de l'intervention)
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Évaluations comportementales sur les fonctions exécutives des enfants
Délai: Évaluation post-intervention retardée (un suivi de 2 mois après la fin de l'intervention)
|
Rapport des parents sur l'inventaire d'évaluation du comportement des fonctions exécutives, deuxième édition (BRIEF2) mesurant une gamme de fonctions exécutives, y compris la régulation comportementale, émotionnelle et cognitive
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Évaluation post-intervention retardée (un suivi de 2 mois après la fin de l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EA240316
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
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