- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06766149
Treinamento cognitivo computadorizado CogniFit para alunos do ensino fundamental em Hong Kong
Os efeitos do treinamento cognitivo computadorizado na função executiva em crianças em Hong Kong
Este estudo visa abordar essas lacunas conduzindo uma avaliação abrangente dos efeitos do treinamento CogniFit em crianças. O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia do treinamento CogniFit nas funções executivas entre alunos do ensino fundamental em Hong Kong.
Os objetivos específicos incluem:
- Avaliar a eficácia do treinamento CogniFit na melhoria das funções executivas, como memória de trabalho, atenção e controle inibitório em crianças em comparação com um grupo de controle em lista de espera.
- Avaliar a eficácia do treinamento CogniFit na melhoria das funções executivas, como memória de trabalho, atenção e controle inibitório em crianças em comparação com um grupo de controle ativo que receberá treinamento Cogmed.
Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em um dos três grupos: 1) o grupo de treinamento CogniFit; 2) o Grupo Cogmed e 3) o grupo controlado pela lista de espera.
Os participantes dos dois grupos de treinamento cognitivo computadorizado (Grupo CogniFit/Cogmed) receberão treinamento na primeira fase de intervenção, enquanto o grupo de controle da lista de espera receberá treinamentos CogniFit na segunda fase de intervenção.
Os participantes que receberem o treinamento cognitivo computadorizado completarão 24 sessões de treinamento, de 15 a 20 minutos cada, realizadas três vezes por semana durante 8 semanas. Esses programas compreendem uma série de exercícios semelhantes a jogos que visam diversas habilidades cognitivas, incluindo memória de trabalho, atenção e controle inibitório, com avanço automático de nível após cada exercício.
Para investigar a eficácia da intervenção, as crianças serão solicitadas a completar um conjunto de testes cognitivos cobrindo controle inibitório, atenção e memória de trabalho antes da intervenção (ou seja, Tempo 1), imediatamente após o treinamento de 8 semanas (ou seja, Tempo 2) , e 2 meses após o treinamento (ou seja, Tempo 3, acompanhamento de 2 meses). A avaliação terá duração aproximada de 1 hora e será realizada nas escolas dos participantes. Além disso, os pais serão solicitados a preencher um questionário avaliando o comportamento das crianças em casa e nas escolas em três momentos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças de 6 a 12 anos
- Estudar da 1ª à 6ª série em escolas primárias regulares em Hong Kong
Critérios de exclusão:
- Incapacidade de responder às cinco primeiras perguntas nas Matrizes Progressivas de Raven
- Deficiências auditivas, visuais ou físicas que possam dificultar a participação nas atividades de treinamento e avaliação
- Participação atual em um tratamento cognitivo computadorizado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo CogniFit
O grupo de treinamento CogniFit receberá 24 sessões de treinamento, de 35 a 40 minutos cada, realizadas três vezes por semana durante um período de 8 semanas.
Os participantes serão solicitados a completar um conjunto de tarefas computadorizadas usando o CogniFit, um programa de treinamento digital que comprovadamente melhora a capacidade cognitiva dos participantes.
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No treinamento cognitivo computadorizado CogniFit, as crianças completarão uma série de tarefas que abrangem uma série de exercícios semelhantes a jogos, visando diversas habilidades cognitivas, incluindo memória de trabalho, atenção e controle inibitório, com avanço automático de nível após cada exercício.
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Comparador Ativo: Grupo Cogmed
O grupo de treinamento Cogmed receberá 24 sessões de treinamento, de 35 a 40 minutos cada, realizadas três vezes por semana durante um período de 8 semanas.
Os participantes serão solicitados a completar um conjunto de tarefas computadorizadas usando o Cogmed, um programa de treinamento digital que comprovadamente melhora a memória de trabalho e o controle da atenção dos participantes.
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No Treinamento Cognitivo Computadorizado Cogmed, as crianças completarão uma série de tarefas que abrangem uma série de exercícios semelhantes a jogos, visando diversas habilidades cognitivas, incluindo memória de trabalho e controle de atenção, com avanço automático de nível após cada exercício.
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Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
O grupo de controle da lista de espera não receberá nenhuma intervenção até que os braços de intervenção concluam seu treinamento.
Após a conclusão da avaliação no Ponto 3, o Treinamento Cognitivo Computadorizado será oferecido a este grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função Executiva - Conners Continuous Performance Test 3ª Edição (CPT 3)
Prazo: Avaliação pré-intervenção (dentro de 4 semanas antes do início da intervenção)
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Um teste computadorizado padronizado sobre atenção sustentada e controle inibitório
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Avaliação pré-intervenção (dentro de 4 semanas antes do início da intervenção)
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Função Executiva - Conners Continuous Performance Test 3ª Edição (CPT 3)
Prazo: Avaliação pós-intervenção imediata (dentro de 4 semanas após a conclusão da intervenção)
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Um teste computadorizado padronizado sobre atenção sustentada e controle inibitório
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Avaliação pós-intervenção imediata (dentro de 4 semanas após a conclusão da intervenção)
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Função Executiva - Conners Continuous Performance Test 3ª Edição (CPT 3)
Prazo: Avaliação pós-intervenção atrasada (acompanhamento de 2 meses após a conclusão da intervenção)
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Um teste computadorizado padronizado sobre atenção sustentada e controle inibitório
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Avaliação pós-intervenção atrasada (acompanhamento de 2 meses após a conclusão da intervenção)
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Função Executiva - Subteste Número da Escala de Memória Infantil (CMS)
Prazo: Avaliação pré-intervenção (dentro de 4 semanas antes do início da intervenção)
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Um teste de memória de trabalho verbal usando amplitude de dígitos, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de memória de trabalho verbal.
A pontuação total deste teste varia de 0 a 30.
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Avaliação pré-intervenção (dentro de 4 semanas antes do início da intervenção)
|
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Função Executiva - Subteste Número da Escala de Memória Infantil (CMS)
Prazo: Avaliação pós-intervenção imediata (dentro de 4 semanas após a conclusão da intervenção)
|
Um teste de memória de trabalho verbal usando amplitude de dígitos, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de memória de trabalho verbal.
A pontuação total deste teste varia de 0 a 30.
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Avaliação pós-intervenção imediata (dentro de 4 semanas após a conclusão da intervenção)
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Função Executiva - Subteste Número da Escala de Memória Infantil (CMS)
Prazo: Avaliação pós-intervenção atrasada (acompanhamento de 2 meses após a conclusão da intervenção)
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Um teste de memória de trabalho verbal usando amplitude de dígitos, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de memória de trabalho verbal.
A pontuação total deste teste varia de 0 a 30.
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Avaliação pós-intervenção atrasada (acompanhamento de 2 meses após a conclusão da intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliações comportamentais nas funções executivas das crianças
Prazo: Avaliação pré-intervenção (dentro de 4 semanas antes do início da intervenção)
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Relatório dos pais do Inventário de Classificação de Comportamento de Função Executiva, Segunda Edição (BRIEF2) medindo uma gama de funções executivas, incluindo regulação comportamental, emocional e cognitiva
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Avaliação pré-intervenção (dentro de 4 semanas antes do início da intervenção)
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Avaliações comportamentais nas funções executivas das crianças
Prazo: Avaliação pós-intervenção imediata (dentro de 4 semanas após a conclusão da intervenção)
|
Relatório dos pais do Inventário de Classificação de Comportamento de Função Executiva, Segunda Edição (BRIEF2) medindo uma gama de funções executivas, incluindo regulação comportamental, emocional e cognitiva
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Avaliação pós-intervenção imediata (dentro de 4 semanas após a conclusão da intervenção)
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Avaliações comportamentais nas funções executivas das crianças
Prazo: Avaliação pós-intervenção atrasada (acompanhamento de 2 meses após a conclusão da intervenção)
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Relatório dos pais do Inventário de Classificação de Comportamento de Função Executiva, Segunda Edição (BRIEF2) medindo uma gama de funções executivas, incluindo regulação comportamental, emocional e cognitiva
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Avaliação pós-intervenção atrasada (acompanhamento de 2 meses após a conclusão da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EA240316
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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