- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06766149
CogniFit geautomatiseerde cognitieve training voor basisschoolleerlingen in Hong Kong
De effecten van geautomatiseerde cognitieve training op de uitvoerende functie bij kinderen in Hong Kong
Deze studie heeft tot doel deze lacunes aan te pakken door een uitgebreide evaluatie uit te voeren van de effecten van CogniFit-training bij kinderen. Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van CogniFit-training op executieve functies onder basisschoolleerlingen in Hong Kong.
Specifieke doelstellingen zijn onder meer:
- Om de effectiviteit van CogniFit-training op het verbeteren van executieve functies, zoals werkgeheugen, aandacht en remmende controle bij kinderen te beoordelen in vergelijking met een controlegroep op de wachtlijst.
- Om de effectiviteit van CogniFit-training te beoordelen op het verbeteren van executieve functies, zoals werkgeheugen, aandacht en remmende controle bij kinderen, vergeleken met een actieve controlegroep die Cogmed-training zal krijgen.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: 1) de CogniFit-trainingsgroep; 2) de Cogmed Group, en 3) de door wailisten gecontroleerde groep.
Deelnemers aan de twee geautomatiseerde cognitieve trainingsgroepen (CogniFit/Cogmed Group) zullen training krijgen in de eerste fase van de interventie, terwijl de wachtlijstcontrolegroep CogniFit-trainingen zal krijgen in de tweede fase van de interventie.
Deelnemers die de geautomatiseerde cognitieve training krijgen, voltooien 24 trainingssessies van elk 15-20 minuten, die drie keer per week gedurende 8 weken worden gegeven. Deze programma's omvatten een reeks spelachtige oefeningen die gericht zijn op verschillende cognitieve vaardigheden, waaronder werkgeheugen, aandacht en remmende controle, met automatische niveauverbetering na elke oefening.
Om de effectiviteit van de interventie te onderzoeken, wordt aan kinderen gevraagd een reeks cognitieve tests uit te voeren over remmende controle, aandacht en werkgeheugen voorafgaand aan de interventie (d.w.z. tijdstip 1), onmiddellijk na de 8 weken durende training (d.w.z. tijd 2). en 2 maanden na de training (d.w.z. tijd 3, een follow-up van 2 maanden). De beoordeling duurt ongeveer 1 uur en wordt afgenomen op de scholen van de deelnemers. Ook zullen ouders worden gevraagd een vragenlijst in te vullen waarin het gedrag van hun kinderen thuis en op school op 3 tijdstippen wordt beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 6-12 jaar
- Studeren in groep 1 tot en met 6 op reguliere basisscholen in Hong Kong
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om de eerste vijf vragen in Raven's Progressive Matrices te beantwoorden
- Gehoor-, visuele of fysieke beperkingen die deelname aan de trainings- en beoordelingsactiviteiten kunnen belemmeren
- Huidige deelname aan een geautomatiseerde cognitieve behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CogniFit-groep
De CogniFit-trainingsgroep krijgt 24 trainingssessies van elk 35 - 40 minuten, drie keer per week gedurende een periode van 8 weken.
Deelnemers wordt gevraagd een reeks geautomatiseerde taken uit te voeren met behulp van CogniFit, een digitaal trainingsprogramma waarvan is bewezen dat het de cognitieve vaardigheden van deelnemers verbetert.
|
In de CogniFit Computerized Cognitive Training zullen kinderen een reeks taken voltooien die een reeks spelachtige oefeningen omvatten die gericht zijn op verschillende cognitieve vaardigheden, waaronder werkgeheugen, aandacht en remmende controle, met automatische niveauverbetering na elke oefening.
|
|
Actieve vergelijker: Cogmed-groep
De Cogmed-trainingsgroep krijgt 24 trainingssessies van elk 35 - 40 minuten, drie keer per week gedurende een periode van 8 weken.
Deelnemers wordt gevraagd een reeks geautomatiseerde taken uit te voeren met behulp van Cogmed, een digitaal trainingsprogramma waarvan is bewezen dat het het werkgeheugen en de aandachtscontrole van deelnemers verbetert.
|
In de Cogmed Computerized Cognitive Training zullen kinderen een reeks taken voltooien die een reeks spelachtige oefeningen omvatten die gericht zijn op verschillende cognitieve vaardigheden, waaronder werkgeheugen en aandachtscontrole, met automatische niveauverbetering na elke oefening.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrolegroep
De wachtlijstcontrolegroep krijgt geen enkele interventie totdat de interventiearmen hun training hebben voltooid.
Na voltooiing van het assessment op Tijdpunt 3 wordt aan deze groep een Computerized Cognitive Training aangeboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Executive Functiong - Conners Continuous Performance Test 3e editie (CPT 3)
Tijdsspanne: Pre-interventie Assessment (binnen 4 weken voor aanvang van de interventie)
|
Een gestandaardiseerde computertest voor aanhoudende aandacht en remmende controle
|
Pre-interventie Assessment (binnen 4 weken voor aanvang van de interventie)
|
|
Executive Functiong - Conners Continuous Performance Test 3e editie (CPT 3)
Tijdsspanne: Onmiddellijke beoordeling na de interventie (binnen 4 weken na voltooiing van de interventie)
|
Een gestandaardiseerde computertest voor aanhoudende aandacht en remmende controle
|
Onmiddellijke beoordeling na de interventie (binnen 4 weken na voltooiing van de interventie)
|
|
Executive Functiong - Conners Continuous Performance Test 3e editie (CPT 3)
Tijdsspanne: Uitgestelde post-interventiebeoordeling (een follow-up van twee maanden na voltooiing van de interventie)
|
Een gestandaardiseerde computertest voor aanhoudende aandacht en remmende controle
|
Uitgestelde post-interventiebeoordeling (een follow-up van twee maanden na voltooiing van de interventie)
|
|
Uitvoerende functie - Nummersubtest van de kindergeheugenschaal (CMS)
Tijdsspanne: Pre-interventie Assessment (binnen 4 weken voor aanvang van de interventie)
|
Een verbale werkgeheugentest waarbij gebruik wordt gemaakt van cijferreeksen, waarbij een hogere score een hoger niveau van verbaal werkgeheugen aangeeft.
De totaalscore van deze test varieert van 0 tot 30.
|
Pre-interventie Assessment (binnen 4 weken voor aanvang van de interventie)
|
|
Uitvoerende functie - Nummersubtest van de kindergeheugenschaal (CMS)
Tijdsspanne: Onmiddellijke beoordeling na de interventie (binnen 4 weken na voltooiing van de interventie)
|
Een verbale werkgeheugentest waarbij gebruik wordt gemaakt van cijferreeksen, waarbij een hogere score een hoger niveau van verbaal werkgeheugen aangeeft.
De totaalscore van deze test varieert van 0 tot 30.
|
Onmiddellijke beoordeling na de interventie (binnen 4 weken na voltooiing van de interventie)
|
|
Uitvoerende functie - Nummersubtest van de kindergeheugenschaal (CMS)
Tijdsspanne: Uitgestelde post-interventiebeoordeling (een follow-up van twee maanden na voltooiing van de interventie)
|
Een verbale werkgeheugentest waarbij gebruik wordt gemaakt van cijferreeksen, waarbij een hogere score een hoger niveau van verbaal werkgeheugen aangeeft.
De totaalscore van deze test varieert van 0 tot 30.
|
Uitgestelde post-interventiebeoordeling (een follow-up van twee maanden na voltooiing van de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsbeoordelingen van de uitvoerende functies van kinderen
Tijdsspanne: Pre-interventie Assessment (binnen 4 weken voor aanvang van de interventie)
|
Ouderrapport van Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF2), waarin een reeks executieve functies wordt gemeten, waaronder gedrags-, emotionele en cognitieve regulatie
|
Pre-interventie Assessment (binnen 4 weken voor aanvang van de interventie)
|
|
Gedragsbeoordelingen van de uitvoerende functies van kinderen
Tijdsspanne: Onmiddellijke beoordeling na de interventie (binnen 4 weken na voltooiing van de interventie)
|
Ouderrapport van Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF2), waarin een reeks executieve functies wordt gemeten, waaronder gedrags-, emotionele en cognitieve regulatie
|
Onmiddellijke beoordeling na de interventie (binnen 4 weken na voltooiing van de interventie)
|
|
Gedragsbeoordelingen van de uitvoerende functies van kinderen
Tijdsspanne: Uitgestelde post-interventiebeoordeling (een follow-up van twee maanden na voltooiing van de interventie)
|
Ouderrapport van Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF2), waarin een reeks executieve functies wordt gemeten, waaronder gedrags-, emotionele en cognitieve regulatie
|
Uitgestelde post-interventiebeoordeling (een follow-up van twee maanden na voltooiing van de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EA240316
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .