- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06766149
Entrenamiento cognitivo computarizado CogniFit en estudiantes de primaria en Hong Kong
Los efectos del entrenamiento cognitivo computarizado sobre la función ejecutiva en niños en Hong Kong
Este estudio tiene como objetivo abordar estas brechas mediante la realización de una evaluación integral de los efectos del entrenamiento CogniFit en niños. El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia del entrenamiento CogniFit en funciones ejecutivas entre estudiantes de primaria en Hong Kong.
Los objetivos específicos incluyen:
- Evaluar la eficacia del entrenamiento de CogniFit para mejorar las funciones ejecutivas, como la memoria de trabajo, la atención y el control inhibitorio en niños en comparación con un grupo de control en lista de espera.
- Evaluar la eficacia del entrenamiento CogniFit para mejorar las funciones ejecutivas, como la memoria de trabajo, la atención y el control inhibitorio en niños en comparación con un grupo de control activo que recibirá entrenamiento Cogmed.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: 1) el grupo de entrenamiento CogniFit; 2) el Grupo Cogmed, y 3) el grupo controlado por los wailist.
Los participantes de los dos grupos de entrenamiento cognitivo computarizado (CogniFit/Cogmed Group) recibirán entrenamiento en la primera fase de intervención, mientras que el grupo de control en lista de espera recibirá entrenamientos de CogniFit en la segunda fase de intervención.
Los participantes que reciban el entrenamiento cognitivo computarizado completarán 24 sesiones de entrenamiento, de 15 a 20 minutos cada una, realizadas tres veces por semana durante 8 semanas. Estos programas comprenden una variedad de ejercicios similares a juegos dirigidos a diversas habilidades cognitivas, incluida la memoria de trabajo, la atención y el control inhibitorio, con avance de nivel automático después de cada ejercicio.
Para investigar la efectividad de la intervención, se pedirá a los niños que completen una serie de pruebas cognitivas que cubren el control inhibitorio, la atención y la memoria de trabajo antes de la intervención (es decir, Tiempo 1), inmediatamente después del entrenamiento de 8 semanas (es decir, Tiempo 2) y 2 meses después de la capacitación (es decir, tiempo 3, un seguimiento de 2 meses). La evaluación durará aproximadamente 1 hora y se llevará a cabo en las escuelas de los participantes. Además, se pedirá a los padres que completen un cuestionario que evalúe los comportamientos de los niños en el hogar y en las escuelas en 3 momentos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 6 a 12 años
- Estudiar en los grados 1 a 6 en escuelas primarias ordinarias de Hong Kong
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para responder las primeras cinco preguntas de las matrices progresivas de Raven
- Deficiencias auditivas, visuales o físicas que puedan dificultar la participación en las actividades de capacitación y evaluación.
- Participación actual en un tratamiento cognitivo computarizado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo CogniFit
El grupo de entrenamiento de CogniFit recibirá 24 sesiones de entrenamiento, de 35 a 40 minutos cada una, realizadas tres veces por semana durante un período de 8 semanas.
Se pedirá a los participantes que completen una serie de tareas computarizadas utilizando CogniFit, un programa de entrenamiento digital que ha demostrado mejorar la capacidad cognitiva de los participantes.
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En el entrenamiento cognitivo computarizado de CogniFit, los niños completarán una variedad de tareas que cubren una variedad de ejercicios similares a juegos dirigidos a diversas habilidades cognitivas, incluida la memoria de trabajo, la atención y el control inhibitorio, con un avance de nivel automático después de cada ejercicio.
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Comparador activo: Grupo Cogmed
El grupo de formación de Cogmed recibirá 24 sesiones de formación, de 35 a 40 minutos cada una, realizadas tres veces por semana durante un período de 8 semanas.
Se pedirá a los participantes que completen una serie de tareas computarizadas utilizando Cogmed, un programa de capacitación digital que ha demostrado mejorar la memoria de trabajo y el control de la atención de los participantes.
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En el Entrenamiento Cognitivo Computarizado de Cogmed, los niños completarán una variedad de tareas que cubren una variedad de ejercicios similares a juegos dirigidos a diversas habilidades cognitivas, incluida la memoria de trabajo y el control de la atención, con un avance de nivel automático después de cada ejercicio.
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
El grupo de control en lista de espera no recibirá ninguna intervención hasta que los brazos de intervención completen su entrenamiento.
Una vez completada la evaluación en el punto 3, se ofrecerá entrenamiento cognitivo computarizado a este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función ejecutiva: prueba de rendimiento continuo de Conners, tercera edición (CPT 3)
Periodo de tiempo: Evaluación previa a la intervención (dentro de las 4 semanas anteriores al inicio de la intervención)
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Una prueba computarizada estandarizada sobre atención sostenida y control inhibitorio
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Evaluación previa a la intervención (dentro de las 4 semanas anteriores al inicio de la intervención)
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Función ejecutiva: prueba de rendimiento continuo de Conners, tercera edición (CPT 3)
Periodo de tiempo: Evaluación inmediata posterior a la intervención (dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención)
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Una prueba computarizada estandarizada sobre atención sostenida y control inhibitorio
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Evaluación inmediata posterior a la intervención (dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención)
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Función ejecutiva: prueba de rendimiento continuo de Conners, tercera edición (CPT 3)
Periodo de tiempo: Evaluación posintervención diferida (un seguimiento de 2 meses después de la finalización de la intervención)
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Una prueba computarizada estandarizada sobre atención sostenida y control inhibitorio
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Evaluación posintervención diferida (un seguimiento de 2 meses después de la finalización de la intervención)
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Función ejecutiva: subprueba numérica de la escala de memoria infantil (CMS)
Periodo de tiempo: Evaluación previa a la intervención (dentro de las 4 semanas anteriores al inicio de la intervención)
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Una prueba de memoria de trabajo verbal que utiliza un intervalo de dígitos, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de memoria de trabajo verbal.
La puntuación total de esta prueba oscila entre 0 y 30.
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Evaluación previa a la intervención (dentro de las 4 semanas anteriores al inicio de la intervención)
|
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Función ejecutiva: subprueba numérica de la escala de memoria infantil (CMS)
Periodo de tiempo: Evaluación inmediata posterior a la intervención (dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención)
|
Una prueba de memoria de trabajo verbal que utiliza un intervalo de dígitos, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de memoria de trabajo verbal.
La puntuación total de esta prueba oscila entre 0 y 30.
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Evaluación inmediata posterior a la intervención (dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención)
|
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Función ejecutiva: subprueba numérica de la escala de memoria infantil (CMS)
Periodo de tiempo: Evaluación posintervención diferida (un seguimiento de 2 meses después de la finalización de la intervención)
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Una prueba de memoria de trabajo verbal que utiliza un intervalo de dígitos, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de memoria de trabajo verbal.
La puntuación total de esta prueba oscila entre 0 y 30.
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Evaluación posintervención diferida (un seguimiento de 2 meses después de la finalización de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificaciones conductuales sobre las funciones ejecutivas de los niños.
Periodo de tiempo: Evaluación previa a la intervención (dentro de las 4 semanas anteriores al inicio de la intervención)
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Informe de los padres del Inventario de calificación del comportamiento de la función ejecutiva, segunda edición (BRIEF2), que mide una variedad de funciones ejecutivas, incluida la regulación conductual, emocional y cognitiva.
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Evaluación previa a la intervención (dentro de las 4 semanas anteriores al inicio de la intervención)
|
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Calificaciones conductuales sobre las funciones ejecutivas de los niños.
Periodo de tiempo: Evaluación inmediata posterior a la intervención (dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención)
|
Informe de los padres del Inventario de calificación del comportamiento de la función ejecutiva, segunda edición (BRIEF2), que mide una variedad de funciones ejecutivas, incluida la regulación conductual, emocional y cognitiva.
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Evaluación inmediata posterior a la intervención (dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención)
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|
Calificaciones conductuales sobre las funciones ejecutivas de los niños.
Periodo de tiempo: Evaluación posintervención diferida (un seguimiento de 2 meses después de la finalización de la intervención)
|
Informe de los padres del Inventario de calificación del comportamiento de la función ejecutiva, segunda edición (BRIEF2), que mide una variedad de funciones ejecutivas, incluida la regulación conductual, emocional y cognitiva.
|
Evaluación posintervención diferida (un seguimiento de 2 meses después de la finalización de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EA240316
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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